Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR23785/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L28/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Laboratories, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2016, sp. zn. SUKLS213630/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 7 až 17 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR 39438/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L43/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 5. 2016, sp. zn. SUKLS72007/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR36710/2016-2/FAR, sp. zn. L41/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Fresenius Kabi s. r. o, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 4. 2016, sp. zn. SUKLS50285/2016 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 2 – 7, 37 – 39 a 50 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR19090/2016-2/FAR, sp. zn. L24/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 1. 2016, sp. zn. SUKLS133703/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a v rozsahu výroků č. 48 až 67 se napadené rozhodnutí potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34409/2016-3/FAR, sp. zn. L38/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BGP Products B. V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2015, sp. zn. SUKLS123705/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Informační přehled pro výrobce zdravotnických prostředků

V rámci reformy legislativy zdravotnických prostředků vydává Ministerstvo zdravotnictví ČR informační přehledy pro výrobce zdravotnických prostředků.

Rozhodnutí č. j. MZDR11084/2016-3/FAR, sp. zn. FAR L18/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS208330/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 3 - 7 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 34674/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L39/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 4. 2016, sp. zn. SUKLS267121/2012 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR12908/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L21/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 12. 2015, sp. zn. SUKLS40177/2015  - Podle ustanovení §90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší v celém rozsahu a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Vyrozumění o zastavení řízení MZDR 13268/2016-3/FAR k rozhodnutí sp. zn. SUKLS123624/2015

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Apotex Europe B.V. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 15. 6. 2016. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 16. 6. 2016, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č.j. MZDR13268/2016-5/FAR, sp. zn. FAR L22/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o., Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 a č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR5280/2018-2/FAR, sp. zn. FAR L3/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., AbbVie Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 12. 2017, sp. zn. SUKLS256885/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR48418/2010-4/FAR, sp. zn. FAR L159/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Ingers Industrial Solutions s.r.o., AstraZeneca UK Ltd., Actavis Group PTC ehf., Medicom International s.r.o., Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2010, č. j. SUKLS72096/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR45455/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L56/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255412/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZDR69791/2016-2/FAR, sp. zn. L81/2016, k sp. zn. SUKLS207239/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207239/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví 1/19-FAR

Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví 1/19-FAR mění seznam ATC skupin, které nejsou regulovány maximální cenou, ale obchodní přirážkou.

Informace pro žadatele o specifický léčebný program k možnosti stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v případě, že Ministerstvo zdravotnictví vydá rozhodnutí o povolení specifického léčebného programu, je léčivému přípravku přidělen kód SÚKL a po přidělení kódu může být požádáno o stanovení maximální ceny (MC)  a výše a podmínek úhrady (VaPÚ).

Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se ochranných prvků

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité skutečnosti týkající se opatřovaní léčivých přípravků ochrannými prvky a období po 9. 2. 2019.

Návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, ve znění pozdějších předpisů.

Dne 10. 12. 2018 projednala Pracovní komise Legislativní rady vlády návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, ve znění pozdějších předpisů.

Lékárenská péče 2017

Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR vydává pravidelnou publikaci Lékárenská péče v roce 2017.

REG-78 verze 6

SÚKL vydává nový pokyn týkající se žádosti o vedení procedury vzájemného uznávání s ČR jako referenčním členským státem s platností od 7.12.2018.

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - selegilini hydrochloridum

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku selegilini hydrochloridum (5mg) v lékové formě tablet pro podání ústy určený k použití v počátečních stádiích Parkinsonovy choroby.

Fi prosinec 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma Léčba komunitní pneumonie.

Seznam IPLP k 1.12.2018

Fluorochinolonová antibiotika - omezení používání potvrzeno

SÚKL informuje, že výbor CHMP potvrdil závěry přehodnocení výborem PRAC, které doporučují omezení používání fluorochinolonů.

Zdravotnická ročenka České republiky 2017

Publikace ÚZIS podává ucelenou informaci o zdravotnictví v České republice. Zahrnuje údaje za oblast demografie, zdravotního stavu obyvatelstva, sítě a činnosti zdravotnických zařízení, pracovníků, ekonomických ukazatelů a mezinárodní srovnání vybraných ukazatelů. 

Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům

Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.

Počet infekcí vyvolaných mikroby odolnými vůči antibiotikům se zvyšuje

Evropský antibiotický den, který každý rok připadá na 18. listopadu, letos upozorňuje na rostoucí nebezpečí výskytu bakterií odolných vůči většině antibiotik.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »