Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 »

Rozhodnuti č. j. MZDR8079/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L15/2015, k sp. zn. SUKLS95804/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 1. 2015, sp. zn. SUKLS95804/2014 - Napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnuti čj. MZDR 34669/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L39/2015, k sp. zn. SUKLS80156/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d.,  Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80156/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí zrušuje a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novém u projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 34665/2015-2/FAR, sp. zn. SUKLS80099/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80099/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR71403/2015-2/FAR, sp. zn. SUKLS101599/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SMITHKLINE BEECHAM Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 9. 2015, sp. zn. SUKLS101599/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 a § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 23, 41 a 42 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR71420/2015-2/FAR sp. zn. SUKLS192160/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka The Wellcome Foundation Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2015, sp. zn. SUKLS192160/2014- odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 5588/2012-4/FAR, sp. zn. SUKLS226393/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka sanofi-aventis, s.r.o., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Lek Pharmaceuticals d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 12. 2011, sp. zn. SUKLS226393/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 56395/2010-5/FAR, sp. zn. SUKLS115671/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Svaz zdravotních pojišťoven, Apotex Europe B.V., Zentiva, k.s., Zentiva, a.s., EGIS Pharmaceuticals PLC, Gedeon Richter Plc, PIERRE FABRE MEDICAMENT, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Ingers Industrial Solutions s.r.o., ratiopharm GmbH, SANDOZ s.r.o., KRKA, d.d., Wyeth-Lederle Pharma GmbH proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 7. 2010, sp. zn. SUKLS115671/2009 - I. podle ustanovení §92 odst. 1 správního řádu se odvolání odvolatele Wyeth zamítá pro nepřípustnost, II. podle ustanovení §90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v celém rozsahu ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novém u projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. 10841/2010-8/FAR k č.j. SUKLS5931/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AstraZeneca UK Limited, Novartis s.r.o., APOTEX EUROPE BV, Teva Czech Industries s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), HEXAL AG, LEK PHARMACEUTICALS D.D., ZENTIVA, k.s., RATIOPHARM GMBH, EGIS Pharmaceuticals PLC, Herbacos Recordati s.r.o., KRKA, D.D., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 12. 2009, sp. zn. SUKLS5931/2009 - I. v souladu s ustanovením § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání účastníka řízení Herbacos Recordati s.r.o. jako opožděné zamítá, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnuti č.j. MZDR 32194/2010-6/FAR, sp. zn. FAR: L86/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, D.D., NOVO MĚSTO, BERLIN-CHEMIE AG, APOTEX EUROPE BV, HEXAL AG, SPA SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A., Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 7. 2010, sp. zn. SUKLS92653/2009 - napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 1 a 3 – 33 v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnuti čj. MZDR36406/2010-5/FAR, sp. zn. SUKLS192559/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Products GmbH, Nycomed GmbH, LES LABORATOIRES SERVIER proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 5. 2010, SUKLS192559/2009 - Napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnuti čj. MZDR 5241/2010-8/FAR, sp. zn. FAR L22/2010, k sp. zn. SUKLS175815/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott GmbH & Co.Kg, ACTAVIS GROUP HF, APOTEX EUROPE BV, EGIS PHARMACEUTICALS PLC, GEDEON RICHTER PLC., HEXAL AG, LES LABORATOIRES SERVIER, Novartis s.r.o., Pharmaceutical Works Polpharma SA, Sandoz s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 12. 2009, sp. zn. SUKLS175815/2009 - Napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnuti č.j. MZDR 15258/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L20/2015, k č.j. SUKLS210465/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., TEVA PHARMA B.V., KRKA, tovarna zdravil, d.d., PRO.MED.CS Praha a.s., Zentiva, k.s., Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 6. 2. 2015, sp. zn. SUKLS210465/2014  - podle ustanovení §90 odst. 4 a §66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 5, 24, 26, 27, 29, 30, 32, 51, 54, 58, 59, 60, 63, 70, 71, 72, 73, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 95, 103, 104, 105, 106, 108, 111, 114, 122 a 124 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnuti čj. MZDR6151/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L13/2015, k sp. zn. SUKLS160003/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 12. 2014, č. j. sukl211861/2014 - Odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnuti č.j. MZDR37120/2011-4/FAR, sp. zn. SUKLS198592/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka sanofi-aventis, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 3. 2011, sp. zn. SUKLS198592/2009 - v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků 3 a 15 až 18 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Návrh změny zákona o léčivech - připomínkové řízení ukončeno

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018

Seznam IPLP k 1.6.2018

NISZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

SÚKL reagoval na nález Ústavního soudu

SÚKL reagoval na Nález Ústavního soudu ve věci přípravku APO-FLUTAMIDE, v němž Ústavní soud judikoval, že pro zajištění plné úhrady není rozhodné, zda je plně hrazen přípravek ve skupině Přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, ale zda je plně hrazen některý plně zaměnitelný přípravek.

Reakce SÚKL na rozhodnutí Ústavního soudu

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na rozhodnutí Ústavního soudu ve věci sporu o plnou úhradu léčivého přípravku APO-FLUTAMIDE.

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. 

Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost

Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze  dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.

Návrh novely zákona o léčivech

Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »