Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR46008/2016-2/FAR, sp. zn. L47/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 6. 2016, sp. zn. SUKLS34874/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR32573/2016-2, sp. zn. L34/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2016, sp. zn. SUKLS52966/2015 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítá a výrok č. 1 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Ministr Adam Vojtěch: Ústavní stížnost senátorů by přinesla chaos

Rozhovor ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha pro deník Lidové noviny. 

 

Náměstek Filip Vrubel: Důvody nedostupnosti léků jsou v absolutní většině případů na straně výrobce

Vystoupení náměstka ministra zdravotnictví Filipa Vrubela a ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové v diskuzním pořadu České televize.

MZDR43803/2018-4/FAR, č. j., sp. zn. FAR L41/2018

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 9. 2018, sp. zn. SUKLS201799/2018, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení STADA Arzneimittel AG. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 9. 11. 2018. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 10. 11. 2018, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č. j. MDR10536/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L17/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actelion Registration Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2015, sp. zn. SUKLS153185/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR34408/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L37/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Boehringer Ingelheim International GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2016, sp. zn. SUKLS215786/2013 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR69513/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L74/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2016, sp. zn. SUKLS109735/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR36717/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L42/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2016, sp. zn. SUKLS147031/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 26 - 28 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č. j. MZDR 9424/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L14/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89238/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výrok č. 1 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR9405/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L11/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89269/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Postupné změny v úhradách zdravotnických prostředků v roce 2019

Společná tisková zpráva Ministerstva zdravotnictví ČR, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR a Svazu zdravotních pojišťoven ČR.

Rozhodnutí č. j. MZDR 10507/2016-2/FAR, sp. zn. L16/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer Limited, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 12. 2015, sp. zn. SUKLS183423/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

L31/2016 - REVIZE MC LPP náležejících do shodné skupiny N05AH;SUKLS157392/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2016, sp. zn. SUKLS157392/2015 - Podle ustanovení §90 odst.1 písm. b) správního řádu se výroky č. 6 až 11, 21, 22, 119 až 121 a 142 až 155 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 28. února 2019.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 12. prosince 2018.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 12. prosince 2018.

Seznam referenčních zdrojů SÚKL

Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

Seminář 9 a 10 - Sekce registrací

V termínu 12. a 13. 6. 2019 proběhne seminář SÚKL s názvem - Aktuální témata v oblasti registrace léčivých přípravků (podrobný program bude zveřejněn později).

FI duben 2019

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma Biologická léčba v neurologii - dokončení a léčba pruritu.

REG-96 verze 1

Pokyn REG-96 stanovuje požadavky na předkládání grafických návrhů obalů léčivých přípravků (mock-upů). Tento pokyn je platný od 1.4.2019 pro všechna podání obsahující mock-upy.

Aktualizace informace k Brexitu pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dopadu Brexitu na držitele v oblasti registrace léčivých přípravků.

Vydání nové verze REG-69 – žádosti o převod registrace léčivého přípravku

Dne 20. 3. 2019 došlo k vydání nové verze REG-69 – žádosti o převod registrace léčivého přípravku, na které bude nezbytné předkládat všechny žádosti o převod registrace od 1. 4. 2019.  

Dopad Brexitu na řízení o cenách a úhradách přípravků

SÚKL vydal informaci o postupu v řízeních o cenách a úhradách přípravků v souvislosti s Brexitem.

Závaznost 10. vydání Evropského lékopisu

Informace SÚKL o závaznosti textů 10. vydání Evropského lékopisu.

Dodávky léčiv v České republice v 4. čtvrtletí roku 2018

SÚKL zveřejňuje dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, a to ve 4. čtvrtletí 2018.

Podání žádosti o možnost pokračovat po Brexitu s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o případech podání žádosti o možnost pokračovat po Brexitu s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii v případě léčivých přípravků registrovaných MRP/DCP procedurami po časově omezené období.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »