Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR8542/2012 k č.j. SUKLS194210/2011 - L107

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení SEVAPHARMA a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12 30. 1. 2012, č. j. SUKLS194210/2011 –  napadené usnesení se ruší a řízení se v části týkající se stanovení lhůty pro odstranění nedostatku podání zastavuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR7367/2012 k č.j. SUKLS184027/2010 - L96

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2012, č. j.: SUKLS184027/2010 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6898/2012 k č.j. SUKLS91964/2009 - L83

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 12. 2011, č. j. SUKLS91964/2009 –  
I. v souladu s ustanovením § 90 odst.4 a § 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 8 ruší a řízení se v této části zastavuje,

II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 správního řádu a čl. XXVIII zákona č. 458/2011 Sb., o změně zákonů související se zřízením jednoho inkasního místa a dalších změnách daňových a pojistných zákonů, se napadené rozhodnutí v části výroků č. 3 – 7, 9 – 37, 39 –44 a46 ruší a řízení se v této části zastavuje,

III. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se ve zbylé napadené části rozhodnutí potvrzuje a odvolání se zamítá.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6816/2012 k č.j. SUKLS185060/2010 - L82

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky a IPSEN PHARMA SAS, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS185060/2010 – napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

 

Rozhodnutí MZ ve zbylé části věci č.j. MZDR5764/2012 k č.j. SUKLS175382/2010 - L67

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Merck Sharp & Dohme B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS175382/2010 – odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbytku věci potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR30004/2012 k č.j. SUKLS137925/2012 - L220

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky a Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 7. 2012, č. j. SUKLS137925/2012 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR18886/2012 k č.j. SUKLS192576/2009 - L155

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Boehringer Ingelheim International GmbH, Apotex Europe B.V., Zentiva, k.s., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d., ratiopharm GmbH, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a SANDOZ s.r.o.,proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2012, sp. zn.: SUKLS192576/2009 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR18194/2012 k č.j. SUKLS13230/2012 - L151

 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 3. 2012, č. j. SUKLS13230/2012 -
I. v souladu s ustanovením § 90 odst.4 a § 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 6, 20, 21,23 a 24 zrušuje a řízení se zastavuje,

II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se ve zbylé části rozhodnutí potvrzuje a odvolání se zamítá.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15547/2012 k č.j. SUKLS194210/2011 - L145

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení SEVAPHARMA a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 1. 2012, č. j.: SUKLS194210/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR24222/2012 k č.j. SUKLSA34356/2011 - L180

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Allergan Pharmaceuticals Ireland, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 5. 2012, č. j. SUKLS34356/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR16064/2012 k č.j. SUKLS192564/2009 - L147

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení sanofi-aventis, s.r.o., LES LABORATOIRES SERVIER, KRKA, tovarna zdravil, d.d., KRKA – POLSKA Sp. z o.o., Actavis Nordic A/S, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 3. 2012, sp. zn.: SUKLS192564/2009 –  odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21546/2012 k č.j. SUKLS27559/2010 - L168

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Teva Czech Industries s.r.o. a Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS27559/2010 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21150/2012 k č.j. SUKLS204718/2010 - L167

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Abbott Laboratories, s.r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS204718/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15538/2012 k č.j. SUKLS216679/2010 - L141

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2012, č.j. SUKLS216679/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR22747/2012 k č.j. SUKLS115751/2009 - L174

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení H. Lundbeck A/S proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 4. 2012, č.j. SUKLS115751/2009 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Dostupnost přípravků a hlášení o přerušení či ukončení dodávek

Stání ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) přijímá řadu opatření vztahujících se k přerušení nebo ukončení dodávek přípravků na ČR trh.

FI září 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Diagnostika a léčba anafylaxe, Informace o změně registrace léčivého přípravku Guajacuran, 5% injekční roztok.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018

Návrh změny zákona o léčivech - připomínkové řízení ukončeno

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018

Seznam IPLP k 1.6.2018

NISZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »