Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 »

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR18194/2012 k č.j. SUKLS13230/2012 - L151

 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 3. 2012, č. j. SUKLS13230/2012 -
I. v souladu s ustanovením § 90 odst.4 a § 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 6, 20, 21,23 a 24 zrušuje a řízení se zastavuje,

II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se ve zbylé části rozhodnutí potvrzuje a odvolání se zamítá.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15547/2012 k č.j. SUKLS194210/2011 - L145

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení SEVAPHARMA a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 1. 2012, č. j.: SUKLS194210/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR24222/2012 k č.j. SUKLSA34356/2011 - L180

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Allergan Pharmaceuticals Ireland, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 5. 2012, č. j. SUKLS34356/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR16064/2012 k č.j. SUKLS192564/2009 - L147

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení sanofi-aventis, s.r.o., LES LABORATOIRES SERVIER, KRKA, tovarna zdravil, d.d., KRKA – POLSKA Sp. z o.o., Actavis Nordic A/S, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 3. 2012, sp. zn.: SUKLS192564/2009 –  odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21546/2012 k č.j. SUKLS27559/2010 - L168

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Teva Czech Industries s.r.o. a Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS27559/2010 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21150/2012 k č.j. SUKLS204718/2010 - L167

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Abbott Laboratories, s.r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS204718/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15538/2012 k č.j. SUKLS216679/2010 - L141

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2012, č.j. SUKLS216679/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR22747/2012 k č.j. SUKLS115751/2009 - L174

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení H. Lundbeck A/S proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 4. 2012, č.j. SUKLS115751/2009 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR27009/2012 k č.j. SUKLS119723/2012 - L197

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2012, č.j. SUKLS119723/2012 (Mokatel) - odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR23814/2012 k č.j. SUKLS120696/2011 - L179

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 5. 2012, č.j. SUKLS120696/2011 (Mycofenor) - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR27462/2012 k č.j. SUKLS131951/2012 - L199

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 6. 2012, č.j. SUKLS131951/2012 (Pioglitazone Krka) - odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

« 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Návrh změny zákona o léčivech - připomínkové řízení ukončeno

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018

Seznam IPLP k 1.6.2018

NISZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

SÚKL reagoval na nález Ústavního soudu

SÚKL reagoval na Nález Ústavního soudu ve věci přípravku APO-FLUTAMIDE, v němž Ústavní soud judikoval, že pro zajištění plné úhrady není rozhodné, zda je plně hrazen přípravek ve skupině Přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, ale zda je plně hrazen některý plně zaměnitelný přípravek.

Reakce SÚKL na rozhodnutí Ústavního soudu

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na rozhodnutí Ústavního soudu ve věci sporu o plnou úhradu léčivého přípravku APO-FLUTAMIDE.

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. 

Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost

Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze  dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.

Návrh novely zákona o léčivech

Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »