Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č. j. MZDR71398/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L100/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2015, sp. zn. SUKLS45763/2014 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 2 až 7 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR66520/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L94/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 9. 2015, sp. zn. SUKLS81599/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 4, 6 a 7 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65933/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L91/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 9. 2015, sp. zn. SUKLS45506/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 4, 5, 6, 7 a 11 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR51475/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L78/2015, k sp. zn. SUKLS92110/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo Group Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 7. 2015, sp. zn. SUKLS92110/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 10, 11, 12, 13, 52, 53, 73, 74, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90 a 91 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR66518/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L93/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 9. 2015, sp. zn. SUKLS109345/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí čj. MZDR 59976/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L87/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 8. 2015, sp. zn. SUKLS80257/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15 a 16 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR54961/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L82/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 7. 2015, sp. zn. SUKLS209548/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR54963/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L83/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka NOVO NORDISK A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 7. 2015, sp. zn. SUKLS35057/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZDR50863/2016-2/FAR, sp. zn. L53/2016, k sp. zn. SUKLS212214/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 6. 2016, sp. zn. SUKLS212214/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR5232/2010-6/FAR, sp. zn. FAR: L19/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka APOTEX EUROPE LTD., ZENTIVA A.S., sanofi-aventis s.r.o., LABORATOIRES FOURNIER S.A., INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 12. 2009, sp. zn. SUKLS6016/2009 - I. Podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání účastníka řízení INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS s.r.o., se sídlem Slunná 16, 617 00 Brno, IČ: 60750421, zamítá, neboť bylo podáno opožděně. II. Podle ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR53154/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L81/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SMITHKLINE BEECHAM Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 7. 2015, sp. zn. SUKLS40825/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j MZDR 39311/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L51/2015, k sp. zn. SUKLS214103/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 5. 2015, sp. zn. SUKLS214103/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR45384/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L55/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Alexandra Švarcbeka, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 8. 2017, č. j. sukl189597/2017, sp. zn. SUKLS142520/2017 - podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání zamítá jako nepřípustné.

Rozhodnutí č. j. MZDR 41421/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L57/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 6. 2015, sp. zn. SUKLS150742/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Zákon č. 290/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2018, s výjimkou ustanovení čl. I bodu 10 a čl. IV, která nabývají účinnosti dnem jeho vyhlášení, tj. 15. září 2017, a ustanovení čl. III bodů 2 až 4, která nabývají účinnosti prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po jeho vyhlášení, tj. 1. listopadu 2017.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům

Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.

SP-CAU-027 Postup pro hodnocení BIA – 4. vydání

Dne 26. 10. 2018 nabylo účinnosti 4. vydání SP-CAU-027 Postupu pro hodnocení dopadu do rozpočtu (BIA). Tento postup je uplatněn ve správních řízeních s vydanou 1. HZ anebo při vrácení k novému projednání po 1. 10. 2012.

VZP připravuje metodiku úhrad a jednání s odbornými společnostmi

VZP podepsala memorandum o spolupráci s Českou lékařskou společností Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP), podle něhož zřídí poradní orgány, jejichž výstupem budou společná stanoviska. VZP dále připravuje metodiku úhrad podle § 16.

Vláda schválila novelu zákona o léčivech přinášející sdílený lékový záznam pacienta

Dne 10. 10. 2018 schválila vláda návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o  léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů upravující nadstavbovou funkcionalitu systému povinné elektronické preskripce tzv. lékový záznam pacienta.

FI říjen 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma Farmakologická terapie závratí.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. července 2018.

Dostupnost přípravků a hlášení o přerušení či ukončení dodávek

Stání ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) přijímá řadu opatření vztahujících se k přerušení nebo ukončení dodávek přípravků na ČR trh.

FI září 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Diagnostika a léčba anafylaxe, Informace o změně registrace léčivého přípravku Guajacuran, 5% injekční roztok.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »