Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR 46658/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L67/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Neovii Biotech GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2015, sp. zn. SUKLS82555/2010 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 48257/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L73/2015, k č.j. SUKLS134488/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo Operations UK Ltd, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS134488/2014 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42960/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L63/2015, k č.j. SUKLS72728/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2015, sp. zn. SUKLS72728/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky napadeného rozhodnutí č. 9, 12, a 13 ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Vyrozumění o usnesení o zastavení řízení, č. j. MZDR20819/2017-4/FAR, sp. zn. FAR: L20/2017

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 10. 3. 2017, sp. zn. SUKLS288422/2016, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 93 odst. 1 správního řádu zastaveno dnem 29. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 30. 6. 2017, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Vyrozumění č. j. MZDR20083/2017-3/FAR, sp. zn. FAR: L37/2017

Vyrozumění vydané MZ ČR o zahájení řízení o žádosti o povolení obnovy řízení, o ukončení zjišťování podkladů a možnosti vyjádřit se před vydáním rozhodnutí, a to na základě žádosti žadatele ze dne 20. 3. 2017 o obnovu správního řízení sp. zn. MZDR 42736/2014/FAR, sp. zn. FAR: L48/2014, vedeného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. SUKLS 68442/2014, (1. zkrácená revize systému úhrad) o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 86/2 – antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), bylo dnem 20. 3. 2017 zahájeno správní řízení o povolení obnovy řízení pod sp. zn. MZDR 20083/2017/FAR.

Rozhodnutí č.j. MZDR 1065/2011-10/FAR, sp. zn. FAR: L 2/2011

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., STADA ARZNEIMITTEL AG, ACTAVIS GROUP LTD. , Astellas Pharma s.r.o., ZENTIVA k.s., Apotex Europe B.V., KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., sanofi-aventis, s.r.o., Menarini International Operations Luxembourg S.A., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2010, sp. zn. SUKLS92652/2009 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se rozhodnutí v rozsahu výroků č. 1 až 31 a 34 až 75 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6166/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L14/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2014, sp. zn. SUKLS184660/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Vyrozumění č. j. MZDR24775/2017-8/FAR, sp. zn. L27/2017, k sp. zn. SUKLS209282/2016

Vyrozumění vydané MZ ČR o usnesení o zastavení řízení, a to na základě podání účastníka řízení Adamed Czech Republic s. r. o., ze dne 2. 6. 2017, kterým vzal v celém rozsahu zpět své odvolání proti usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2017, č. j. sukl111400/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 2. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 3. 6. 2017, nabylo usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2017, č. j. sukl111400/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016 právní moci.  

Vyrozumění č. j. MZDR24775/2017-6/FAR, sp. zn. L27/2017, k sp. zn. SUKLS209282/2016

Vyrozumění MZ ČR o usnesení o zastavení řízení, a to na základě podání účastníka řízení Adamed Czech Republic s. r. o., ze dne 2. 6. 2017, kterým vzal v celém rozsahu zpět své odvolání proti usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 5. 2017, č. j. sukl118264/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 2. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 3. 6. 2017, nabylo usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR37197/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L44/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 5. 2015, sp. zn. SUKLS159173/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 11, 12, 15, 16 a 17 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42952/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L62/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2015, sp. zn. SUKLS71893/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR51520/2016-3/FAR, sp. zn. L57/2016, k sp. zn. SUKLS106631/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV, BEERSE, Janssen-Cilag s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2016, sp. zn. SUKLS106631/2015  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42942/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L60/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 6. 2015, sp. zn. SUKLS57564/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 41695/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L59/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Hospira UK Limited, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 6. 2015, sp. zn. SUKLS163196/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 48936/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L74/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS40758/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. 

Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost

Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze  dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.

Návrh novely zákona o léčivech

Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, jejímž účelem je stanovit strukturu, formu, způsob a časový interval distributorem poskytovaných údajů o objemu jím distribuovaných LP. Dále má stanovit úpravu struktury údajů uváděných v  oznámení distributora poskytovaného SÚKL o záměru distribuovat do zahraničí LP uvedeného na  seznamu LP i způsob a formu jejich poskytování prostřednictvím elektronického hlášení.

Oprava seznamu IPLP k 23.4.2018

Oprava seznamu IPLP k 3.4.2018

OOP 01-18 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků

Opatření obecné povahy 01-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků.

Seznam IPLP k 1.4.2018

FI duben 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma: Lokální anestetika a svodná anestezie - dokončení, Dextromethorfan - zneužívání a změna způsobu výdeje, Metformin – rozšíření indikace a dotazník v souvislosti s nežádoucím účinkem laktátová acidóza.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2018

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2017 - 02/2018).

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2018

Návrh opatření obecné povahy 01-18

Návrh opatření obecné povahy 01-18, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady transfuzních a autologních transfuzních přípravků.

Návrh Seznamu k 20.3.2018

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2018. 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »