Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Rozhodnutí č.j. MZDR 42960/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L63/2015, k č.j. SUKLS72728/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2015, sp. zn. SUKLS72728/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky napadeného rozhodnutí č. 9, 12, a 13 ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Vyrozumění o usnesení o zastavení řízení, č. j. MZDR20819/2017-4/FAR, sp. zn. FAR: L20/2017

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 10. 3. 2017, sp. zn. SUKLS288422/2016, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 93 odst. 1 správního řádu zastaveno dnem 29. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 30. 6. 2017, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Vyrozumění č. j. MZDR20083/2017-3/FAR, sp. zn. FAR: L37/2017

Vyrozumění vydané MZ ČR o zahájení řízení o žádosti o povolení obnovy řízení, o ukončení zjišťování podkladů a možnosti vyjádřit se před vydáním rozhodnutí, a to na základě žádosti žadatele ze dne 20. 3. 2017 o obnovu správního řízení sp. zn. MZDR 42736/2014/FAR, sp. zn. FAR: L48/2014, vedeného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. SUKLS 68442/2014, (1. zkrácená revize systému úhrad) o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 86/2 – antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), bylo dnem 20. 3. 2017 zahájeno správní řízení o povolení obnovy řízení pod sp. zn. MZDR 20083/2017/FAR.

Rozhodnutí č.j. MZDR 1065/2011-10/FAR, sp. zn. FAR: L 2/2011

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., STADA ARZNEIMITTEL AG, ACTAVIS GROUP LTD. , Astellas Pharma s.r.o., ZENTIVA k.s., Apotex Europe B.V., KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., sanofi-aventis, s.r.o., Menarini International Operations Luxembourg S.A., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2010, sp. zn. SUKLS92652/2009 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se rozhodnutí v rozsahu výroků č. 1 až 31 a 34 až 75 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6166/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L14/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2014, sp. zn. SUKLS184660/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Vyrozumění č. j. MZDR24775/2017-8/FAR, sp. zn. L27/2017, k sp. zn. SUKLS209282/2016

Vyrozumění vydané MZ ČR o usnesení o zastavení řízení, a to na základě podání účastníka řízení Adamed Czech Republic s. r. o., ze dne 2. 6. 2017, kterým vzal v celém rozsahu zpět své odvolání proti usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2017, č. j. sukl111400/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 2. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 3. 6. 2017, nabylo usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2017, č. j. sukl111400/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016 právní moci.  

Vyrozumění č. j. MZDR24775/2017-6/FAR, sp. zn. L27/2017, k sp. zn. SUKLS209282/2016

Vyrozumění MZ ČR o usnesení o zastavení řízení, a to na základě podání účastníka řízení Adamed Czech Republic s. r. o., ze dne 2. 6. 2017, kterým vzal v celém rozsahu zpět své odvolání proti usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 5. 2017, č. j. sukl118264/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 2. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 3. 6. 2017, nabylo usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR37197/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L44/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 5. 2015, sp. zn. SUKLS159173/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 11, 12, 15, 16 a 17 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42952/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L62/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2015, sp. zn. SUKLS71893/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR51520/2016-3/FAR, sp. zn. L57/2016, k sp. zn. SUKLS106631/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV, BEERSE, Janssen-Cilag s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2016, sp. zn. SUKLS106631/2015  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42942/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L60/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 6. 2015, sp. zn. SUKLS57564/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 41695/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L59/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Hospira UK Limited, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 6. 2015, sp. zn. SUKLS163196/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 48936/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L74/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS40758/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR49008/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L76/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS37313/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 4 napadeného rozhodnutí se ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR3891/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L6/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 11. 2015, sp. zn. SUKLS122800/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 17 a 18 potvrzuje.

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Návrh změny zákona o léčivech - připomínkové řízení ukončeno

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018

Seznam IPLP k 1.6.2018

NISZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

SÚKL reagoval na nález Ústavního soudu

SÚKL reagoval na Nález Ústavního soudu ve věci přípravku APO-FLUTAMIDE, v němž Ústavní soud judikoval, že pro zajištění plné úhrady není rozhodné, zda je plně hrazen přípravek ve skupině Přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, ale zda je plně hrazen některý plně zaměnitelný přípravek.

Reakce SÚKL na rozhodnutí Ústavního soudu

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na rozhodnutí Ústavního soudu ve věci sporu o plnou úhradu léčivého přípravku APO-FLUTAMIDE.

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. 

Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost

Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze  dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.

Návrh novely zákona o léčivech

Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »