Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR1430/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L2/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 11. 2015, sp. zn. SUKLS100215/2014  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 3, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 38, 39, 40, 41, 42 a 43 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR3899/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L7/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Hospira UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 12. 2015, sp. zn. SUKLS150405/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č. j. MZDR68014/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L96/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o.,, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 9. 2015, sp. zn. SUKLS104717/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1, 2, 3, 5 a 6 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č.j. MZDR80038/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L117/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 11. 2015, sp. zn. SUKLS132372/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2 až 8 napadeného rozhodnutí se potvrzují, II. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 1 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR42105/2016-3/FAR, sp. z. FAR L44/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 5. 2017, sp. zn. SUKLS261226/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR71397/2015-3/FAR, sp. zn. L99/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 9. 2015, sp. zn. SUKLS104786/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 - 7, 13 - 16 a 34 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR72317/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L110/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 10. 2015, sp. zn. SUKLS125433/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR19093/2016-2/FAR, sp. zn. L25/2016, k sp. zn. SUKLS140309/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 1. 2016, sp. zn. SUKLS140309/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 a 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR78066/2015-2/FAR, sp. zn. L116/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 10. 2015, sp. zn. SUKLS127225/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 32, 33, 34 a 35 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č.j. MZDR71627/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L107/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 10. 2015, sp. zn. SUKLS105633/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 1 a 9 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR71618/2015-2/FAR, sp. zn. L106/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 10. 2015, sp. zn. SUKLS100192/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroku č. 4 potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR72314/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L109/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka LES LABORATOIRES SERVIER, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 10. 2015, sp. zn. SUKLS114220/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34579/2015-3/FAR, sp. zn. L32/2015, k č.j. SUKLS19415/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, Krka, tovarna zdravil, d.d., Zentiva, k.s., sanofi-aventis, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS19415/2015 - I. podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání odvolatele Zentiva v části, ve které napadá výroky č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí, a odvolání odvolatele sanofi-aventis v části, ve které napadá výrok č. 2 napadeného rozhodnutí, jako nepřípustné zamítají, II. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR31070/2016-2/FAR, sp. zn. L32/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2016, sp. zn. SUKLS157471/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 9 až 17 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 3315/2016-2/FAR, sp. zn. L4/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2015, sp. zn. SUKLS152040/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku abciximab

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku abciximab v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. dubna 2019.

Úprava datového rozhraní Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz

Státní ústav pro kontrolu léčiv předkládá aktualizovanou verzi datového rozhraní k Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz s platností od 1.10.2019.

FI červenec - srpen 2019

Farmakoterapeutické informace 7-8/2019 na téma Chemoterapie u metastatického karcinomu prsu.

Výzva k publikování výsledků klinických hodnocení zadavateli

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje zadavatele klinických hodnocení na plnění povinnosti publikovat výsledky  z klinických hodnocení v evropském registru klinických hodnocení přístupném veřejnosti.

Doplňující informace ke zkrácené revizi referenční skupiny č. 70/2

Reakace SÚKL na článek serveru denik.cz s názvem: "Drahou léčbu mohlo dostat víc revmatiků. Úřady nerozhodly včas", který obsahuje i vyjádření MUDr. Jindřicha Kotrby ze společnosti Pharmeca a.s.

Výroční zpráva SÚKL - 2018

Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2018.

Informace pro předkladatele SLP - methadonum

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku methadonum v perorální či rektální lékové formě a k léčbě chronické, především nádorové bolesti.

Změna jednacího řádu Komise pro kategorizaci a úhradovou regulaci

Ministr zdravotnictví změnil Jednací řád Komise pro kategorizaci a úhradovou regulaci v části přijímání závěrů.

Informace pro předkladatele SLP - carbacholum pro oční podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku carbacholum pro oční podání v lékové formě očního inzertu, který je indikován pro vyvolání rychlé a úplné miózy v souvislosti s nitrooční operací.

Aktualizace Metodiky vedení jednání s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a navazující procesy

S účinností od 1.7.2019 je aktualizována Metodika vedení jednání s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a navazující procesy vydaná Svazem zdravotních pojišťoven (SZP).

SP-CAU-010

K 17. 6. 2019 nabyla platnosti nová Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční.

Dodávky léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2019

Dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost.

Prezentace k semináři SÚKL - Sekce registrací

Prezentace se semináře SÚKL sekce registrací - aktuální témata.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »