Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Rozhodnutí č.j. MZDR40968/2015-2/FAR, sp. zn. L52/2015, k sp. zn. SUKLS213886/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 6. 2015, sp. zn. SUKLS213886/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR19616/2017-3/FAR, sp. zn. FAR L19/2017, k sp. zn. SUKLS192227/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ROCHE REGISTRATION LTD, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 3. 2017, sp. zn. SUKLS192227/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 46658/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L67/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Neovii Biotech GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2015, sp. zn. SUKLS82555/2010 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 48257/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L73/2015, k č.j. SUKLS134488/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo Operations UK Ltd, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS134488/2014 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42960/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L63/2015, k č.j. SUKLS72728/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2015, sp. zn. SUKLS72728/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky napadeného rozhodnutí č. 9, 12, a 13 ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Vyrozumění o usnesení o zastavení řízení, č. j. MZDR20819/2017-4/FAR, sp. zn. FAR: L20/2017

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 10. 3. 2017, sp. zn. SUKLS288422/2016, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 93 odst. 1 správního řádu zastaveno dnem 29. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 30. 6. 2017, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Vyrozumění č. j. MZDR20083/2017-3/FAR, sp. zn. FAR: L37/2017

Vyrozumění vydané MZ ČR o zahájení řízení o žádosti o povolení obnovy řízení, o ukončení zjišťování podkladů a možnosti vyjádřit se před vydáním rozhodnutí, a to na základě žádosti žadatele ze dne 20. 3. 2017 o obnovu správního řízení sp. zn. MZDR 42736/2014/FAR, sp. zn. FAR: L48/2014, vedeného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. SUKLS 68442/2014, (1. zkrácená revize systému úhrad) o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 86/2 – antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), bylo dnem 20. 3. 2017 zahájeno správní řízení o povolení obnovy řízení pod sp. zn. MZDR 20083/2017/FAR.

Rozhodnutí č.j. MZDR 1065/2011-10/FAR, sp. zn. FAR: L 2/2011

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., STADA ARZNEIMITTEL AG, ACTAVIS GROUP LTD. , Astellas Pharma s.r.o., ZENTIVA k.s., Apotex Europe B.V., KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., sanofi-aventis, s.r.o., Menarini International Operations Luxembourg S.A., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2010, sp. zn. SUKLS92652/2009 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se rozhodnutí v rozsahu výroků č. 1 až 31 a 34 až 75 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6166/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L14/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2014, sp. zn. SUKLS184660/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Vyrozumění č. j. MZDR24775/2017-8/FAR, sp. zn. L27/2017, k sp. zn. SUKLS209282/2016

Vyrozumění vydané MZ ČR o usnesení o zastavení řízení, a to na základě podání účastníka řízení Adamed Czech Republic s. r. o., ze dne 2. 6. 2017, kterým vzal v celém rozsahu zpět své odvolání proti usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2017, č. j. sukl111400/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 2. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 3. 6. 2017, nabylo usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2017, č. j. sukl111400/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016 právní moci.  

Vyrozumění č. j. MZDR24775/2017-6/FAR, sp. zn. L27/2017, k sp. zn. SUKLS209282/2016

Vyrozumění MZ ČR o usnesení o zastavení řízení, a to na základě podání účastníka řízení Adamed Czech Republic s. r. o., ze dne 2. 6. 2017, kterým vzal v celém rozsahu zpět své odvolání proti usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 5. 2017, č. j. sukl118264/2017, sp. zn. SUKLS209282/2016. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 2. 6. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 3. 6. 2017, nabylo usnesení Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR37197/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L44/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 5. 2015, sp. zn. SUKLS159173/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 11, 12, 15, 16 a 17 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42952/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L62/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2015, sp. zn. SUKLS71893/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR51520/2016-3/FAR, sp. zn. L57/2016, k sp. zn. SUKLS106631/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV, BEERSE, Janssen-Cilag s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2016, sp. zn. SUKLS106631/2015  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 42942/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L60/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 6. 2015, sp. zn. SUKLS57564/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům

Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.

SP-CAU-027 Postup pro hodnocení BIA – 4. vydání

Dne 26. 10. 2018 nabylo účinnosti 4. vydání SP-CAU-027 Postupu pro hodnocení dopadu do rozpočtu (BIA). Tento postup je uplatněn ve správních řízeních s vydanou 1. HZ anebo při vrácení k novému projednání po 1. 10. 2012.

VZP připravuje metodiku úhrad a jednání s odbornými společnostmi

VZP podepsala memorandum o spolupráci s Českou lékařskou společností Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP), podle něhož zřídí poradní orgány, jejichž výstupem budou společná stanoviska. VZP dále připravuje metodiku úhrad podle § 16.

Vláda schválila novelu zákona o léčivech přinášející sdílený lékový záznam pacienta

Dne 10. 10. 2018 schválila vláda návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o  léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů upravující nadstavbovou funkcionalitu systému povinné elektronické preskripce tzv. lékový záznam pacienta.

FI říjen 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma Farmakologická terapie závratí.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. července 2018.

Dostupnost přípravků a hlášení o přerušení či ukončení dodávek

Stání ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) přijímá řadu opatření vztahujících se k přerušení nebo ukončení dodávek přípravků na ČR trh.

FI září 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Diagnostika a léčba anafylaxe, Informace o změně registrace léčivého přípravku Guajacuran, 5% injekční roztok.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »