Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Rozhodnutí MZDR34568/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L31/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 3. 2015, sp. zn. SUKLS75809/2014  - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR3868/2016-2/FAR, sp.zn. FAR L5/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2015, sp. zn. SUKLS152211/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků 1 až 8 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR68009/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L95/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AstraZeneca UK Limited, Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 9. 2015, sp. zn. SUKLS174640/2010 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR71412/2015-2/FAR, sp. zn. L103/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka The Wellcome Foundation Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2015, sp. zn. SUKLS110443/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 47016/2015-2/FAR., sp. zn. FAR L71/2015, k sp. zn. sukls137392/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS137392/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 41003/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L55/2015, k č.j. SUKLS149224/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 6. 2015, sp. zn. SUKLS149224/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 17 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 35428/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L43/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Chiesi CZ s.r.o., Janssen-Cilag s.r.o., Glaxo Group Ltd, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2015, sp. zn. SUKLS26827/2010  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11, 15, 16 a 20 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 1, 2, 6, 7, 12, 13, 14, 17, 18 a 19 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR1588/2017-3/FAR, sp. zn. L2/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Astellas Pharma Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 11. 2016, č. j. sukl270329/2016, sp. zn. SUKLS69402/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZDR 6446/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L9/2017, sp. zn. SUKLS179574/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka N. V. Organon, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 12. 2014, sp. zn. SUKLS179574/2010 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 42948/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L61/2015, k sp. zn. SUKLS68038/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 6. 2015, sp. zn. SUKLS68038/2015 - I. podle ust. § 90 odst. 4 ve spojení s ust. § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výrok č. 4 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ust. § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR22305/2014-2/FAR, sp. zn. FAR L23/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Merck Sharp & Dohme Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 2. 2014, sp. zn. SUKLS79993/2013 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1, 4, 5, 6, 7, 8 a 9 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí MZDR34405-2016-2-FAR, L36-2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Angelini Pharma Česká republika s.r.o., H. Lundbeck A/S, Pfizer, spol. s r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d. Novo mesto, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, EGIS PHARMACEUTICALS PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 3. 2016, sp. zn. SUKLS34405/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 57060/2015-2/FAR, sp. zn. L86/2015, k sp. zn. SUKLS157439/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka The Wellcome Foundation Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 8. 2015, sp. zn. SUKLS157439/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 40980/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L53/2015, k sp. zn.: SUKLS153367/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharma B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 6. 2015, sp. zn. SUKLS153367/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 6 až 10, 15 a 16 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR46651/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L65/2015, k SUKLS110844/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ViiV Healthcare UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 6. 2015, sp. zn. SUKLS110844/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Návrh změny zákona o léčivech - připomínkové řízení ukončeno

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018

Seznam IPLP k 1.6.2018

NISZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

SÚKL reagoval na nález Ústavního soudu

SÚKL reagoval na Nález Ústavního soudu ve věci přípravku APO-FLUTAMIDE, v němž Ústavní soud judikoval, že pro zajištění plné úhrady není rozhodné, zda je plně hrazen přípravek ve skupině Přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, ale zda je plně hrazen některý plně zaměnitelný přípravek.

Reakce SÚKL na rozhodnutí Ústavního soudu

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na rozhodnutí Ústavního soudu ve věci sporu o plnou úhradu léčivého přípravku APO-FLUTAMIDE.

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. 

Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost

Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze  dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.

Návrh novely zákona o léčivech

Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »