Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Rozhodnutí č. j. MZDR 40980/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L53/2015, k sp. zn.: SUKLS153367/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharma B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 6. 2015, sp. zn. SUKLS153367/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 6 až 10, 15 a 16 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR46651/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L65/2015, k SUKLS110844/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ViiV Healthcare UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 6. 2015, sp. zn. SUKLS110844/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR71462/2015-2/FAR, sp. zn. L105/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 9. 2015, sp. zn. SUKLS139348/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 39309/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L50/2015, k SUKLS134095/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 5. 2015, sp. zn. SUKLS134095/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1, 2, 3, 4, 6 a 7 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č.j. MZDR46662/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L68/2015, k sp. zn. SUKLS148737/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 6. 2015, sp. zn. SUKLS148737/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR37217/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L46/2015, k sp. zn. SUKLS151082/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BAXTER CZECH spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 5. 2015, sp. zn. SUKLS151082/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65918/2015-3/FAR, sp. zn. L89/2015, k sp. zn. SUKLS87633/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 9. 2015, sp. zn. SUKLS87633/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 46411/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L64/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ViiV Healthcare UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2015, sp. zn. SUKLS110927/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroku č. 1 potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 34602/2015/FAR,sp. zn. FAR L33/2015, k sp. zn. sukls20949/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS20949/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání v rozsahu, ve kterém napadají výrok č. 1 napadeného rozhodnutí, zamítají a napadené rozhodnutí se v tomto rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34669/2015-5/FAR, sp. zn. FAR L39/2015, opr

Oprava zřejmých nesrovnalostí v rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80156/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 až 15, 26, 27, 34 a 35 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR23442/2015-3/FAR, sp. zn. L29/2015, k sp. zn. SUKLS86814/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., Gedeon Richter Plc., Pfizer, spol. s r.o., Glaxo Group Ltd,  KRKA, tovarna zdravil, d.d.,  Teva Czech Industries s.r.o., ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 3. 2015, sp. zn. SUKLS86814/2014 - I. v souladu s ustanovením §90 odst. 4 ve spojení s ustanovením §66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 10, 11, 12, 13, 14, 19, 32, 33, 53, 58, 59, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 76, 77, 78, 86, 91, 92, 93 a 105 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II . podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Usnesení ministra o prodloužení lhůty - SUKLS69402/2015

Usnesení ministra zdravotnictví rozhodl ve věci žádosti společnosti Astellas Pharma Europe B.V.  o uplatnění usnesení proti nečinnosti ve společném správním řízení vedeném proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 11. 2016, sp. zn. SUKLS69402/2015 - Prodlužuje se lhůta pro vydání rozhodnutí ve správním řízení o odvolání, a to do 30.4.2017.

Rozhodnutí č.j. MZDR23419/2015-3/FAR k č.j. SUKLS49750/2013

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2015, sp. zn. SUKLS49750/2013 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 7, 8 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v této části zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 48252/2015-3/FAR k sp. zn. SUKLS139122/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., BGP Products Czech Republic s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS139122/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 1 až 4, 7 až 58, 60, 61, 63 až 79 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části , tj. v rozsahu výroků č. 5, 6, 59 a 62, potvrzuje.

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. 

Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost

Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze  dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.

Návrh novely zákona o léčivech

Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, jejímž účelem je stanovit strukturu, formu, způsob a časový interval distributorem poskytovaných údajů o objemu jím distribuovaných LP. Dále má stanovit úpravu struktury údajů uváděných v  oznámení distributora poskytovaného SÚKL o záměru distribuovat do zahraničí LP uvedeného na  seznamu LP i způsob a formu jejich poskytování prostřednictvím elektronického hlášení.

Oprava seznamu IPLP k 23.4.2018

Oprava seznamu IPLP k 3.4.2018

OOP 01-18 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků

Opatření obecné povahy 01-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků.

Seznam IPLP k 1.4.2018

FI duben 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma: Lokální anestetika a svodná anestezie - dokončení, Dextromethorfan - zneužívání a změna způsobu výdeje, Metformin – rozšíření indikace a dotazník v souvislosti s nežádoucím účinkem laktátová acidóza.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2018

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2017 - 02/2018).

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2018

Návrh opatření obecné povahy 01-18

Návrh opatření obecné povahy 01-18, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady transfuzních a autologních transfuzních přípravků.

Návrh Seznamu k 20.3.2018

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2018. 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »