Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č. j. MZDR45902/2016-2/FAR, sp. zn. L45/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka H. Lundbeck A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 5. 2016, sp. zn. SUKLS46167/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR45898/2016-2/FAR, sp. zn. L46/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka H. Lundbeck A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 5. 2016, sp. zn. SUKLS100586/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR46008/2016-2/FAR, sp. zn. L47/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 6. 2016, sp. zn. SUKLS34874/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR32573/2016-2, sp. zn. L34/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2016, sp. zn. SUKLS52966/2015 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítá a výrok č. 1 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Ministr Adam Vojtěch: Ústavní stížnost senátorů by přinesla chaos

Rozhovor ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha pro deník Lidové noviny. 

 

Náměstek Filip Vrubel: Důvody nedostupnosti léků jsou v absolutní většině případů na straně výrobce

Vystoupení náměstka ministra zdravotnictví Filipa Vrubela a ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové v diskuzním pořadu České televize.

MZDR43803/2018-4/FAR, č. j., sp. zn. FAR L41/2018

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 9. 2018, sp. zn. SUKLS201799/2018, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení STADA Arzneimittel AG. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 9. 11. 2018. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 10. 11. 2018, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č. j. MDR10536/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L17/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actelion Registration Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2015, sp. zn. SUKLS153185/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR34408/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L37/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Boehringer Ingelheim International GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2016, sp. zn. SUKLS215786/2013 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR69513/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L74/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2016, sp. zn. SUKLS109735/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR36717/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L42/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2016, sp. zn. SUKLS147031/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 26 - 28 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č. j. MZDR 9424/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L14/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89238/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výrok č. 1 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR9405/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L11/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89269/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Postupné změny v úhradách zdravotnických prostředků v roce 2019

Společná tisková zpráva Ministerstva zdravotnictví ČR, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR a Svazu zdravotních pojišťoven ČR.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 »

FI říjen 2017

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma: Profylaktické podávání antibiotik v chirurgických oborech.

Government at a Glance

Prezentace k semináři 15 - Sekce cenové a úhradové regulace

Prezentace ze semináře SÚKL na téma - Posouzení analýzy nákladové efektivity, Příklady nedostatků v analýzách nákladové efektivity, Role odborných společností a pacientských organizací ve správních řízeních, Terapeutická zaměnitelnost a nahraditelnost z pohledu CAU, Vstup totožných přípravků do systému úhrad, žádosti o přepis ceny původce a výše a podmínek úhrady.

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2017 - 08/2017).

Návrh Seznamu k 20.9.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2017. 

Koagulační faktor VIII – ukončení dalšího evropského přehodnocení bezpečnosti

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dospěla v rámci svého přehodnocení k závěru, že pro rozdíly v tvorbě inhibitorů mezi dvěma skupinami léčivých přípravků obsahujících koagulační faktor VIII neexistují žádné jasné a konzistentní důkazy.

Nabytí účinnosti části zákona o veřejném zdravotním pojištění

Dne 15. 9. 2017 vyhlášením ve Sbírce zákonů částce 102 nabývá účinnosti novela zák. č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění v části snížení maximální ceny.

REG-94 verze 1

Nový pokyn SÚKL - Žádost o Konzultaci poskytnutou Sekcí registrací SÚKL (Scientific Advice).

FI září 2017

Farmakoterapeutické informace - Evolocumab (Repatha), Edoxaban (Lixiana), Nesteroidní antirevmatika u dětí: gastrointestinální krvácení.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2017 - 07/2017).

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků

Upozornění SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků na nutnost shromažďovat data o obsahu toxických pyrrolizidinových alkaloidů v určitých rostlinných látkách a přípravcích z nich.

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin

Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin, 

Novely zákona o registru smluv ve sbírce zákonů

Dne 18. 8. 2017 byla ve Sbírce zákonů pod č. 249/2017 Sb. vyhlášena novela zákona č.  340/2015 Sb., o  zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o  registru smluv).

« 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 »