Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č. j. MZDR 66513/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L92/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2015, sp. zn. SUKLS105700/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2, 3, 4 a 5 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č. j. MZDR78043/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L113/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Marklas Nederland BV, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 10. 2015, sp. zn. SUKLS124502/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výrok č. 4 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR518/2016-2/FAR, sp. zn. L120/2015, k sp. zn. SUKLS138843/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 11. 2015, sp. zn. SUKLS138843/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR512/2016, sp. zn. FAR: L119/2015, k sp. zn. SUKLS156898/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 11. 2015, sp. zn. SUKLS156898/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Ministerstvo zdravotnictví zahájilo práce na dvou klíčových legislativních úkolech v oblasti zdravotnických prostředků

Prvním z klíčových legislativních úkolů Ministerstva zdravotnictví je příprava novely zákona o veřejném zdravotním pojištění, která má zavést nový systém úhradové regulace zdravotnických prostředků na poukaz.

Rozhodnutí č.j. MZDR46654/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L66/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2015, sp. zn. SUKLS42800/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Seznam léčivých přípavků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit SÚKL

Ministerstvo zdravotnictví na základě ustanovení § 11 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vede Seznam léčivých přípravků, při jejichž nedostatku bude ohrožena dostupnost a účinnost léčby pacientů v ČR.

Rozhodnutí č.j. MZDR17577/2017-2/FAR, sp. zn. L18/2017, k sp. zn. SUKLS40021/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka MEDOCHEMIE LTD, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2017, sp. zn. SUKLS40021/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené usnesení ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 74905/2015-2/FAR, sp. zn. L112/2015, k sp. zn. SUKLS118149/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 10. 2015, sp. zn. SUKLS118149/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 54, 69, 70, 74 a 75 potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 23439/2015-6/FAR, sp. zn. FAR L36/2017, k sp. zn. SUKLS87607/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 3. 2017, sp. zn. SUKLS87607/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR70615/2011-5/FAR, sp. zn. FAR L35/2017, k sp. zn. SUKLS87866/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 2. 2017, sp. zn. SUKLS87866/2010 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Nález Ústavního soudu č. 231/2007 Sb., sp. zn. Pl. ÚS 3/15

Nálezem se zrušují dotčená ustanovení zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a to uplynutím dne 31. prosince 2018.

Rozhodnutí č. j. MZDR71398/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L100/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2015, sp. zn. SUKLS45763/2014 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 2 až 7 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR66520/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L94/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 9. 2015, sp. zn. SUKLS81599/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 4, 6 a 7 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Nabytí účinnosti části zákona o veřejném zdravotním pojištění

Dne 15. 9. 2017 vyhlášením ve Sbírce zákonů částce 102 nabývá účinnosti novela zák. č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění v části snížení maximální ceny.

REG-94 verze 1

Nový pokyn SÚKL - Žádost o Konzultaci poskytnutou Sekcí registrací SÚKL (Scientific Advice).

FI září 2017

Farmakoterapeutické informace - Evolocumab (Repatha), Edoxaban (Lixiana), Nesteroidní antirevmatika u dětí: gastrointestinální krvácení.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2017 - 07/2017).

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků

Upozornění SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků na nutnost shromažďovat data o obsahu toxických pyrrolizidinových alkaloidů v určitých rostlinných látkách a přípravcích z nich.

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin

Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin, 

Novely zákona o registru smluv ve sbírce zákonů

Dne 18. 8. 2017 byla ve Sbírce zákonů pod č. 249/2017 Sb. vyhlášena novela zákona č.  340/2015 Sb., o  zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o  registru smluv).

Senátoři navrhují novelu zákona o léčivech

Dne 15. 8. 2017 byl senátory předložen návrh zákona, kterým se mění zákon č. 70/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů - senátní tisk č. 191.

Návrh Seznamu k 20.8.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013.

Novela zákona o veřejném zdravotním pojištění schválena Senátem

Dne 16. 8. 2017 schválil Senát návrh novely zák. č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.

Distribuce a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdrav. zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv, a dále pak informace z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích, a to za 2. čtvrtletí roku 2017.

Kortikosteroidy k injekčnímu podání – CMDh potvrzuje kontraindikaci u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka

SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou během r. 2019 nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2017 - 06/2017).

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2017

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »