Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č. j. MZDR 66513/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L92/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2015, sp. zn. SUKLS105700/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2, 3, 4 a 5 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č. j. MZDR78043/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L113/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Marklas Nederland BV, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 10. 2015, sp. zn. SUKLS124502/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výrok č. 4 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR518/2016-2/FAR, sp. zn. L120/2015, k sp. zn. SUKLS138843/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 11. 2015, sp. zn. SUKLS138843/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR512/2016, sp. zn. FAR: L119/2015, k sp. zn. SUKLS156898/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 11. 2015, sp. zn. SUKLS156898/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Ministerstvo zdravotnictví zahájilo práce na dvou klíčových legislativních úkolech v oblasti zdravotnických prostředků

Prvním z klíčových legislativních úkolů Ministerstva zdravotnictví je příprava novely zákona o veřejném zdravotním pojištění, která má zavést nový systém úhradové regulace zdravotnických prostředků na poukaz.

Rozhodnutí č.j. MZDR46654/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L66/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 6. 2015, sp. zn. SUKLS42800/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Seznam léčivých přípavků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit SÚKL

Ministerstvo zdravotnictví na základě ustanovení § 11 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vede Seznam léčivých přípravků, při jejichž nedostatku bude ohrožena dostupnost a účinnost léčby pacientů v ČR.

Rozhodnutí č.j. MZDR17577/2017-2/FAR, sp. zn. L18/2017, k sp. zn. SUKLS40021/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka MEDOCHEMIE LTD, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2017, sp. zn. SUKLS40021/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené usnesení ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 74905/2015-2/FAR, sp. zn. L112/2015, k sp. zn. SUKLS118149/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 10. 2015, sp. zn. SUKLS118149/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 54, 69, 70, 74 a 75 potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 23439/2015-6/FAR, sp. zn. FAR L36/2017, k sp. zn. SUKLS87607/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 3. 2017, sp. zn. SUKLS87607/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR70615/2011-5/FAR, sp. zn. FAR L35/2017, k sp. zn. SUKLS87866/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Daiichi Sankyo Europe GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 2. 2017, sp. zn. SUKLS87866/2010 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Nález Ústavního soudu č. 231/2007 Sb., sp. zn. Pl. ÚS 3/15

Nálezem se zrušují dotčená ustanovení zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a to uplynutím dne 31. prosince 2018.

Rozhodnutí č. j. MZDR71398/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L100/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2015, sp. zn. SUKLS45763/2014 - podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 2 až 7 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR66520/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L94/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 9. 2015, sp. zn. SUKLS81599/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 4, 6 a 7 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

FI červenec - srpen 2017

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Očkování a jeho rizika.

Kontrastní látky obsahující gadolinium – konečné stanovisko EMA

SÚKL informuje o dokončení přezkoumání kontrastních látek s obsahem gadolinia Evropskou lékovou agenturou (EMA), které potvrdilo doporučení omezit používání některých lineárních kontrastních látek používaných při vyšetření těla pomocí MRI (magnetické rezonance) a pozastavit registraci ostatních těchto látek.

Návrh Seznamu k 20.7.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. 

Kontrastní látky obsahující gadolinium – potvrzení pozastavení registrace lineárních látek

Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) potvrdil nepříznivý poměr přínosů a rizik u kontrastních látek s obsahem gadolinia.

Kortikosteroidy k injekčnímu podání – kontraindikace u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka

Farmakovigilanční výbor (PRAC) doporučil kontraindikaci injekčních přípravků s methylprednisolonem obsahujících laktózu a potenciálně také stopy bílkovin kravského mléka u pacientů se známou nebo suspektní alergií na bílkoviny kravského mléka.

Zinbryta (daclizumab) - omezení používání

SÚKL informuje o dočasném ozemení používání léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab), který se používá k léčbě dospělých s relabující formou roztroušené sklerózy, vydaném Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA).   

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12/2016 - 05/2017).

Hloubková revize systému úhrad: 3. a 4. čtvrtletí 2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých v průběhu 3. a 4. čtvrtletí 2017 zahájí hloubkovou revizi systému úhrad. 

Návrh Seznamu k 20.6.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2017.

Metformin - ukončení evropského přehodnocení

SÚKL informuje, že byla zrušena kontraindikace pro pacienty se středně sníženou funkcí ledvin.

Způsoby registrace homeopatických přípravků

SÚKL zveřejňuje základní informace o způsobu registrace homeopatických přípravků. 

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2017

Nové číslo zpravodaje SÚKL - Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 16. 6. 2017.

Antibiotická politika

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o problematice narůstající rezistence mikrobů vůči antibiotikům, a proto se aktivně zapojuje do příprav Akčního plánu Národního antibiotického programu.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »