Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR23785/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L28/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Laboratories, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2016, sp. zn. SUKLS213630/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 7 až 17 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR 39438/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L43/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 5. 2016, sp. zn. SUKLS72007/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR36710/2016-2/FAR, sp. zn. L41/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Fresenius Kabi s. r. o, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 4. 2016, sp. zn. SUKLS50285/2016 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 2 – 7, 37 – 39 a 50 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR19090/2016-2/FAR, sp. zn. L24/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 1. 2016, sp. zn. SUKLS133703/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a v rozsahu výroků č. 48 až 67 se napadené rozhodnutí potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34409/2016-3/FAR, sp. zn. L38/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BGP Products B. V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2015, sp. zn. SUKLS123705/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Informační přehled pro výrobce zdravotnických prostředků

V rámci reformy legislativy zdravotnických prostředků vydává Ministerstvo zdravotnictví ČR informační přehledy pro výrobce zdravotnických prostředků.

Rozhodnutí č. j. MZDR11084/2016-3/FAR, sp. zn. FAR L18/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS208330/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 3 - 7 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 34674/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L39/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 4. 2016, sp. zn. SUKLS267121/2012 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR12908/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L21/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 12. 2015, sp. zn. SUKLS40177/2015  - Podle ustanovení §90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší v celém rozsahu a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Vyrozumění o zastavení řízení MZDR 13268/2016-3/FAR k rozhodnutí sp. zn. SUKLS123624/2015

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Apotex Europe B.V. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 15. 6. 2016. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 16. 6. 2016, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č.j. MZDR13268/2016-5/FAR, sp. zn. FAR L22/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o., Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 a č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR5280/2018-2/FAR, sp. zn. FAR L3/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., AbbVie Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 12. 2017, sp. zn. SUKLS256885/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR48418/2010-4/FAR, sp. zn. FAR L159/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Ingers Industrial Solutions s.r.o., AstraZeneca UK Ltd., Actavis Group PTC ehf., Medicom International s.r.o., Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2010, č. j. SUKLS72096/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR45455/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L56/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255412/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZDR69791/2016-2/FAR, sp. zn. L81/2016, k sp. zn. SUKLS207239/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207239/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

FI březen 2013

Farmakoterapeutické informace na téma Revmatoidní artritida: výběr antirevmatické léčby.

Návrh opatření obecné povahy 04 - 13 týkající se změny podmínek individuálně připravovaných léčivých přípravků - magistraliter

Návrh opatření obecné povahy 04-13, kterým navrhuje změnu podmínek úhrady individuálně připravovaných léčivých přípravků – magistraliter (dále IPLP) 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR45613/2012 k č.j. SUKLS49061/2012 - L264

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Valeant Czech Pharma s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 10. 2012, sp. zn.: SUKLS49061/2012 - odvolání se zamítá a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2013

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve 4. čtvrtletí 2012).

Návrh Seznamu k 20.2.2013

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.  

Informace pro žadatele - cizojazyčné šarže léčivého přípravku

SÚKL zveřejňuje informace pro žadatele o umožnění uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu. 

Rozšíření přehodnocení třetí a čtvrté generace kombinovaných perorálních kontraceptiv

EMA rozšiřuje již zahájené přehodnocení třetí a čtvrté generace perorálních kontraceptiv, a to o neperorální přípravky - antikoncepční náplasti a vaginální kroužky.

Vyrozumění MZ č.j. MZDR46796/2012 k č.j. SUKLS40569/2012 - L269

Ministerstvo zdravotnictví ČR rozhodlo ve věci částečného zpětvzetí odvolání účastníka řízení společnosti KRKA, tovarna zdravil, d.d.,  doručeného dne 6. 2. 2013, v rámci řízení o odvolání proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv č. j. SUKLS40569/2012 ze dne 29. 10. 2012 tak, že se řízení zastavuje.

Věstník SÚKL 2/2013

Věstník SÚKL 2/2013 zveřejněn 12. 2. 2013.

Oprava seznamu IPLP k 7.2.2013

Human medicines highlights - January 2013

EMA newsletter is addressed to patients, consumers and healthcare professionals. It provides a monthly update on key information on human medicines produced and published by the European Medicines Agency.

 

CAU-05 verze 2

Pokyny pro vyplnění žádosti o změnu výše a podmínek úhrady, maximální ceny výrobce, maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely.

CAU-04 verze 3

Pokyny pro vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady, maximální ceny výrobce, maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely.