Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR23785/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L28/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Laboratories, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2016, sp. zn. SUKLS213630/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 7 až 17 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR 39438/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L43/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 5. 2016, sp. zn. SUKLS72007/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR36710/2016-2/FAR, sp. zn. L41/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Fresenius Kabi s. r. o, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 4. 2016, sp. zn. SUKLS50285/2016 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 2 – 7, 37 – 39 a 50 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR19090/2016-2/FAR, sp. zn. L24/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 1. 2016, sp. zn. SUKLS133703/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a v rozsahu výroků č. 48 až 67 se napadené rozhodnutí potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34409/2016-3/FAR, sp. zn. L38/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BGP Products B. V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2015, sp. zn. SUKLS123705/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Informační přehled pro výrobce zdravotnických prostředků

V rámci reformy legislativy zdravotnických prostředků vydává Ministerstvo zdravotnictví ČR informační přehledy pro výrobce zdravotnických prostředků.

Rozhodnutí č. j. MZDR11084/2016-3/FAR, sp. zn. FAR L18/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS208330/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 3 - 7 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 34674/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L39/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 4. 2016, sp. zn. SUKLS267121/2012 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR12908/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L21/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 12. 2015, sp. zn. SUKLS40177/2015  - Podle ustanovení §90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší v celém rozsahu a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Vyrozumění o zastavení řízení MZDR 13268/2016-3/FAR k rozhodnutí sp. zn. SUKLS123624/2015

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Apotex Europe B.V. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 15. 6. 2016. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 16. 6. 2016, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č.j. MZDR13268/2016-5/FAR, sp. zn. FAR L22/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o., Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 a č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR5280/2018-2/FAR, sp. zn. FAR L3/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., AbbVie Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 12. 2017, sp. zn. SUKLS256885/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR48418/2010-4/FAR, sp. zn. FAR L159/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Ingers Industrial Solutions s.r.o., AstraZeneca UK Ltd., Actavis Group PTC ehf., Medicom International s.r.o., Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2010, č. j. SUKLS72096/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR45455/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L56/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255412/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZDR69791/2016-2/FAR, sp. zn. L81/2016, k sp. zn. SUKLS207239/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207239/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

Cenové rozhodnutí 1/13-FAR

Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, kterým se stanoví seznam ATC skupin léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely nepodléhajících regulaci ceny původce.

Upozornění pro žadatele o cenu a úhradu

Změna ve formulářích SÚKL u žádostí o cenu a úhradu.

Leden 2013

Farmakoterapeutické informace na téma - Strategie léčby chronické renální insuficience.

Pozastavení registrace léčivých přípravků Leflunomid Apotex a Cilazapril Teva

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o vydání rozhodnutí o předběžném opatření v rámci správního řízení o pozastavení registrace, zahájeného dne 21.12.2012, pro léčivé přípravky LEFLUNOMID APOTEX 10 MG; LEFLUNOMID APOTEX 20 MG; CILAZAPRIL TEVA 2,5 MG a CILAZAPRIL TEVA 5 MG.

OOP 08-12 Stanovení výše a podmínek úhrady - transfuzní přípravky

Opatření obecné povahy 08-12 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků.

OOP 07-12 Stanovení výše a podmínek úhrady - radiofarmaka

Opatření obecné povahy 07-12 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady připravovaných radiofarmak.

OOP 06-12 Stanovení výše a podmínek úhrady - parenterální výživa pro domácí terapii

Opatření obecné povahy 06-12 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii.

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.1.2013

Seznam IPLP k 1.1.2013

EMA zahajuje přehodnocení přípravků Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn

Evropská léková agentura (EMA) v současné době přehodnocuje účinnost a bezpečnost léčivých přípravků Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn, které se užívají k léčbě dyslipidémie u dospělých (vysoká hladina tuků v krvi), zejména k léčbě kombinované smíšené dyslipidémie a primární hypercholesterolemie.

Stanovisko k věcnému usměrňování ceny podle cenového předpisu 1/2013/FAR

Dne 7. 12. 2012 vydalo MZ cenový předpis 1/2013/FAR o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „cenový předpis“). Tento cenový předpis s účinností od 1. 1. 2013 nahrazuje cenový předpis 1/2012/FAR.

Věstník SÚKL 12/2012

Věstník SÚKL 12/2012 zveřejněn 18. 12. 2012.

Návrh opatření obecné povahy 07 – 12

Návrh opatření obecné povahy týkající se změny výše úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.

Návrh opatření obecné povahy 06 - 12 změna výše úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii

Návrh opatření obecné povahy týkající se změny výše úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii.