Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR31070/2016-2/FAR, sp. zn. L32/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2016, sp. zn. SUKLS157471/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 9 až 17 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 3315/2016-2/FAR, sp. zn. L4/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2015, sp. zn. SUKLS152040/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR52036/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L66/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 8. 2017, sp. zn. SUKLS105589/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR71635/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L108/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BGP Products Czech Republic s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2015, sp. zn. SUKLS165970/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR50434/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L64/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 9. 2017, sp. zn. SUKLS53150/2017 - podle ust. § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání zamítá, neboť bylo podáno opožděně.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 7. března.2018, s výjimkou čl. I bodu 9., který nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2019.

Rozhodnutí č. j. MZDR78059/2015-2/FAR, sp. zn. L115/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Boehringer Ingelheim International GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 10. 2015, sp. zn. SUKLS268306/2012 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 3, 4, 5, 6 a 7 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. II. Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 520/2016-2/FAR, sp. zn. L121/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HEATON k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 11. 2015 sp. zn. SUKLS137936/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroku č. 6 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 6412/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L7/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 12. 2016, sp. zn. SUKLS242635/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR521/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L122/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 11. 2015, sp. zn. SUKLS268350/2012 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2, 6. b), 7. b) 8. b), 9. b), 10. b) a 11. b) napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č.j. MZDR65798/2016-2/FAR, sp. zn. L68/2016, k sp. zn. SUKLS230249/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 9. 2016, sukl231574/2016, SUKLS230249/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Rozhodnut č.j. MZDR71483/2016-2/FAR, sp. zn. L83/2016, k sp. zn. SUKLS217181/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo group Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 10. 2016, sp. zn. SUKLS217181/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR71482/2016-2/FAR, sp. zn. L82/2016, k sp. zn. SUKLS217415/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo Group Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 10. 2016, sp. zn. SUKLS217415/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65790/2016-2/FAR, sp. zn. L66/2016, k sp. zn. SUKLS226692/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 8. 2015, sp. zn. SUKLS80741/2015 - I . podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 5 a 6 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

rozhodnutí č.j. MZDR 1423/2016-2/FAR, sp. zn. L1/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 11. 2015, sp. zn. SUKLS77596/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.1.2013

Seznam IPLP k 1.1.2013

EMA zahajuje přehodnocení přípravků Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn

Evropská léková agentura (EMA) v současné době přehodnocuje účinnost a bezpečnost léčivých přípravků Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn, které se užívají k léčbě dyslipidémie u dospělých (vysoká hladina tuků v krvi), zejména k léčbě kombinované smíšené dyslipidémie a primární hypercholesterolemie.

Stanovisko k věcnému usměrňování ceny podle cenového předpisu 1/2013/FAR

Dne 7. 12. 2012 vydalo MZ cenový předpis 1/2013/FAR o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „cenový předpis“). Tento cenový předpis s účinností od 1. 1. 2013 nahrazuje cenový předpis 1/2012/FAR.

Věstník SÚKL 12/2012

Věstník SÚKL 12/2012 zveřejněn 18. 12. 2012.

Návrh opatření obecné povahy 07 – 12

Návrh opatření obecné povahy týkající se změny výše úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.

Návrh opatření obecné povahy 06 - 12 změna výše úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii

Návrh opatření obecné povahy týkající se změny výše úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii.

OOP 05-12 Stanovení výše a podmínek úhrady IPLP - magistraliter

Opatření obecné povahy stanovující výši a podmínky úhrady individuálně připravovaných léčivých přípravků - magistraliter k 1. 1. 2013.  

Hydroxyethylamylum – zahájení celoevropského přehodnocení

Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem hydroxyethyl škrobu (HES), které jsou indikovány k léčbě  hypovolémie (snížení  objemu krve z důvodu dehydratace nebo krevních ztrát) nebo hypovolemického šoku (prudký pokles krevního tlaku způsobený poklesem objemu krve) u kriticky nemocných pacientů, obzvláště při sepsi (orgánové poškození bakteriemi nebo jejich toxiny cirkulujícími v krvi).

Diacerein – zahájení celoevropského přehodnocení

Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem diacereinu. Tyto přípravky jsou používány k léčbě příznaků osteoartrózy a jiných onemocnění kloubů, které se projevují bolestmi a otoky kloubů.

SABA – zahájení přehodnocení krátkodobě působících beta-2 agonistů používaných pro tokolýzu

Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení skupiny léčiv nazývaných krátkodobě působící beta-2 agonisté (Short Acting Beta Agonist - SABA) a bude se zabývat hodnocením jejich účinnosti a bezpečnosti při použití pro potlačení předčasného porodu.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2012

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2012).

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.12.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.    

Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 5. 11. 2012

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 5. 11. 2012.