Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Rozhodnutí č. j. MZDR50434/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L64/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 9. 2017, sp. zn. SUKLS53150/2017 - podle ust. § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání zamítá, neboť bylo podáno opožděně.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 7. března.2018, s výjimkou čl. I bodu 9., který nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2019.

Rozhodnutí č. j. MZDR78059/2015-2/FAR, sp. zn. L115/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Boehringer Ingelheim International GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 10. 2015, sp. zn. SUKLS268306/2012 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 3, 4, 5, 6 a 7 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. II. Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 520/2016-2/FAR, sp. zn. L121/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HEATON k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 11. 2015 sp. zn. SUKLS137936/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroku č. 6 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 6412/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L7/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 12. 2016, sp. zn. SUKLS242635/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR521/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L122/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 11. 2015, sp. zn. SUKLS268350/2012 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2, 6. b), 7. b) 8. b), 9. b), 10. b) a 11. b) napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č.j. MZDR65798/2016-2/FAR, sp. zn. L68/2016, k sp. zn. SUKLS230249/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 9. 2016, sukl231574/2016, SUKLS230249/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Rozhodnut č.j. MZDR71483/2016-2/FAR, sp. zn. L83/2016, k sp. zn. SUKLS217181/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo group Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 10. 2016, sp. zn. SUKLS217181/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR71482/2016-2/FAR, sp. zn. L82/2016, k sp. zn. SUKLS217415/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glaxo Group Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 10. 2016, sp. zn. SUKLS217415/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65790/2016-2/FAR, sp. zn. L66/2016, k sp. zn. SUKLS226692/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 8. 2015, sp. zn. SUKLS80741/2015 - I . podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 5 a 6 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

rozhodnutí č.j. MZDR 1423/2016-2/FAR, sp. zn. L1/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 11. 2015, sp. zn. SUKLS77596/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR62578/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L88/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 8. 2015, sp. zn. SUKLS80741/2015 - I . podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 5 a 6 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR55942/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L61/2016, k sp. zn. SUKLS121930/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 8. 2016, sp. zn. SUKLS121930/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR24775/2017-12/FAR, sp. zn. L27/2017, k sp. zn. SUKLS209282/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecná zdravotní pojišťovna, Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2017, sp. zn. SUKLS209282/2016 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 a 4 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. II. Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání v rozsahu, který směřuje proti výrokům č. 1 a 3 napadeného rozhodnutí, zamítají a výroky č. 1 a 3 napadeného rozhodnutí se potvrzují. III. Podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání společnosti Servier proti napadenému rozhodnutí jako nepřípustné zamítá.

Rozhodnutí č. j. MZDR 66513/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L92/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2015, sp. zn. SUKLS105700/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2, 3, 4 a 5 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

« 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 »

Další aktuality

 

Human medicines highlights - March 2013

EMA newsletter is addressed to patients, consumers and healthcare professionals. It provides a monthly update on key information on human medicines produced and published by the European Medicines Agency.

Možné riziko poškození pankreatu antidiabetickou léčbou látkami ovlivňujícími inkretiny

Evropská léková agentura (EMA) přehodnocuje výsledky nezávislého akademického výzkumu podle nichž může léčba diabetes mellitus 2. typu látkami ovlivňujícími inkretinové hormony, vyvolávat pankreatitidu (zánět slinivky břišní) a metaplázii buněk pankreatických vývodů (prekancerózní buněčné změny ve vývodech slinivky břišní).

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2013

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2012 - 02/2013).

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2013

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").

Human medicines highlights - February 2013

EMA newsletter is addressed to patients, consumers and healthcare professionals. It provides a monthly update on key information on human medicines produced and published by the European Medicines Agency.

8/ Posouzení distribuční aktivity

FI březen 2013

Farmakoterapeutické informace na téma Revmatoidní artritida: výběr antirevmatické léčby.