Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Rozhodnutí č. j. MZDR49008/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L76/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS37313/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 4 napadeného rozhodnutí se ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR3891/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L6/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 11. 2015, sp. zn. SUKLS122800/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 17 a 18 potvrzuje.

Rozhodnutí MZDR34568/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L31/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 3. 2015, sp. zn. SUKLS75809/2014  - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR3868/2016-2/FAR, sp.zn. FAR L5/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2015, sp. zn. SUKLS152211/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků 1 až 8 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR68009/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L95/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AstraZeneca UK Limited, Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 9. 2015, sp. zn. SUKLS174640/2010 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR71412/2015-2/FAR, sp. zn. L103/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka The Wellcome Foundation Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 9. 2015, sp. zn. SUKLS110443/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 47016/2015-2/FAR., sp. zn. FAR L71/2015, k sp. zn. sukls137392/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS137392/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 41003/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L55/2015, k č.j. SUKLS149224/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 6. 2015, sp. zn. SUKLS149224/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 17 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 35428/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L43/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Chiesi CZ s.r.o., Janssen-Cilag s.r.o., Glaxo Group Ltd, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2015, sp. zn. SUKLS26827/2010  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11, 15, 16 a 20 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroků č. 1, 2, 6, 7, 12, 13, 14, 17, 18 a 19 potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR1588/2017-3/FAR, sp. zn. L2/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Astellas Pharma Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 11. 2016, č. j. sukl270329/2016, sp. zn. SUKLS69402/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZDR 6446/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L9/2017, sp. zn. SUKLS179574/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka N. V. Organon, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 12. 2014, sp. zn. SUKLS179574/2010 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 42948/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L61/2015, k sp. zn. SUKLS68038/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 6. 2015, sp. zn. SUKLS68038/2015 - I. podle ust. § 90 odst. 4 ve spojení s ust. § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výrok č. 4 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ust. § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR22305/2014-2/FAR, sp. zn. FAR L23/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Merck Sharp & Dohme Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 2. 2014, sp. zn. SUKLS79993/2013 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1, 4, 5, 6, 7, 8 a 9 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí MZDR34405-2016-2-FAR, L36-2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Angelini Pharma Česká republika s.r.o., H. Lundbeck A/S, Pfizer, spol. s r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d. Novo mesto, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, EGIS PHARMACEUTICALS PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 3. 2016, sp. zn. SUKLS34405/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 57060/2015-2/FAR, sp. zn. L86/2015, k sp. zn. SUKLS157439/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka The Wellcome Foundation Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 8. 2015, sp. zn. SUKLS157439/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Další aktuality

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2012

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2012).

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.11.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.

Nesteroidní antirevmatika (NSA) a kardiovaskulární bezpečnost

Ukončené přehodnocení všech nově dostupných údajů o kardiovaskulární bezpečnosti NSA v Evropské lékové agentuře EMA bude následováno zhodnocením Výborem pro farmakovigilanci, který rozhodne, zda je pro dikolfenak potřeba doplnit informace o způsobu používání.

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2012

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 23. 10. 2012.

Návrh Seznamu k 19.10.2012

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.

Věstník SÚKL 10/2012

Věstník SÚKL 10/2012 zveřejněn 19. 10. 2012.

Novinky v legislativní oblasti

Vyhláška č. 339/2012 Sb., kterou se mění vyhláška č. 422/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka.

Výzva k aktualizaci textů u léků obsahující levodopu, agonisty dopaminu a inhibitory COMT

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících agonisty dopaminu, levodopu a inhibitory COMT k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.

Zdravotnictví jako součást národní ekonomiky 2011

Cílem publikace ÚZIS je poskytnout odborným uživatelům ze zdravotnictví, ale i široké veřejnosti, formou časových řad, informace o vývoji ekonomické situace ve zdravotnictví v kontextu vývoje celkového ekonomického prostředí.

Věstník č. 8/2012

Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR vydaný dne 9. 10. 2012.

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek s obsahem atenuovaného kmene Mycobacterium bovis (BCG) určeného k aktivní imunizaci proti tuberkulóze (TBC).

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek s obsahem léčivé látky methylergometrin (synonymum methylergonovin) maleátu v injekční formě, určeného k prevenci a léčbě akutního děložního krvácení po porodu nebo potratu, aktivnímu vedení 3. doby porodní (pouze v nemocnicích) a subinvoluci dělohy v důsledku atonie.

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek s obsahem léčivé látky syntetického lososího kalcitoninu v injekční formě, určeného k prevenci akutní ztráty kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací např. u pacientů s nedávnou osteoporotickou zlomeninou, k léčbě Pagetovy choroby a k léčbě hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním.

Ekonomické výsledky nemocnic 2011

Publikace ÚZIS obsahuje výběr ekonomických ukazatelů činnosti nemocnic.

Upozornění pro žadatele o cenu a úhradu

SÚKL informuje žadatele o stanovení, změnu a zrušení výše a podmínek úhrady a/nebo maximální ceny výrobce o nových verzích formulářů k 8. 10. 2012.