Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Rozhodnutí č.j. MZDR46662/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L68/2015, k sp. zn. SUKLS148737/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 6. 2015, sp. zn. SUKLS148737/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR37217/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L46/2015, k sp. zn. SUKLS151082/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BAXTER CZECH spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 5. 2015, sp. zn. SUKLS151082/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65918/2015-3/FAR, sp. zn. L89/2015, k sp. zn. SUKLS87633/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 9. 2015, sp. zn. SUKLS87633/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 46411/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L64/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ViiV Healthcare UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2015, sp. zn. SUKLS110927/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroku č. 1 potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 34602/2015/FAR,sp. zn. FAR L33/2015, k sp. zn. sukls20949/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS20949/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání v rozsahu, ve kterém napadají výrok č. 1 napadeného rozhodnutí, zamítají a napadené rozhodnutí se v tomto rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34669/2015-5/FAR, sp. zn. FAR L39/2015, opr

Oprava zřejmých nesrovnalostí v rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80156/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 až 15, 26, 27, 34 a 35 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR23442/2015-3/FAR, sp. zn. L29/2015, k sp. zn. SUKLS86814/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., Gedeon Richter Plc., Pfizer, spol. s r.o., Glaxo Group Ltd,  KRKA, tovarna zdravil, d.d.,  Teva Czech Industries s.r.o., ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 3. 2015, sp. zn. SUKLS86814/2014 - I. v souladu s ustanovením §90 odst. 4 ve spojení s ustanovením §66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 10, 11, 12, 13, 14, 19, 32, 33, 53, 58, 59, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 76, 77, 78, 86, 91, 92, 93 a 105 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II . podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Usnesení ministra o prodloužení lhůty - SUKLS69402/2015

Usnesení ministra zdravotnictví rozhodl ve věci žádosti společnosti Astellas Pharma Europe B.V.  o uplatnění usnesení proti nečinnosti ve společném správním řízení vedeném proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 11. 2016, sp. zn. SUKLS69402/2015 - Prodlužuje se lhůta pro vydání rozhodnutí ve správním řízení o odvolání, a to do 30.4.2017.

Rozhodnutí č.j. MZDR23419/2015-3/FAR k č.j. SUKLS49750/2013

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2015, sp. zn. SUKLS49750/2013 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 7, 8 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v této části zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 48252/2015-3/FAR k sp. zn. SUKLS139122/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., BGP Products Czech Republic s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS139122/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 1 až 4, 7 až 58, 60, 61, 63 až 79 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části , tj. v rozsahu výroků č. 5, 6, 59 a 62, potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR61083/2016-2/FAR, sp. zn. SUKLS211352/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 8. 2016, sp. zn. SUKLS211352/2016 - Odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j.MZDR 3904/2016-7/FAR , sp.zn. FAR L8/2016, k sp. zn. sukls132504/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 12. 2015, sp. zn. SUKLS132504/2015 -podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 23436/2015-3/FAR, sp. zn. L27/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 3. 2015, sp. zn. SUKLS101341/2014  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 7, 8, 12, 13, 18 a 25 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34673/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L40/2015, k č.j. SUKLS90537/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2015, sp. zn. SUKLS90537/2014 - Odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 34628/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L34/2015, k sp. zn. SUKLS80259/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80259/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Další aktuality

 

Výzva k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující alopurinol

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících alopurinol k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.

Informace o uvedení Braillova písma na obalu

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povinnosti uvedení Braillova písma na obalu jednotlivých registrovaných léčivých přípravků a o stavu plnění tohoto požadavku, který je nově dostupný v databázi léčiv.

Spotřeba zdravotnických služeb v letech 2007–2011

Aktuální informace ÚZIS prezentuje vývoj spotřeby zdravotnických služeb v ČR za období 2007–2011 a pokus o stručné podchycení dopadu regulačních poplatků ve zdravotnictví po roce 2008.

Risedronát a riziko karcinomu jícnu (u pacientů s Barretovým jícnem)

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující risedronát.

OOP 04-12 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je Ústav) na základě §15, odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění a dále v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb. Správní řád, § 171 až §174, vydává na základě ukončeného připomínkového řízení opatření obecné povahy 04 - 12, sp. zn. sukls 168187/2012, kterým stanovuje výši a podmínky úhrady transfuzních přípravků k 1. 10. 2012.

OOP 03-12 Stanovení výše a podmínek úhrady připravovaných radiofarmak

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je Ústav) na základě §15, odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění a dále v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb. Správní řád, § 171 až §174, vydává na základě ukončeného připomínkového řízení opatření obecné povahy 03 - 12, sp. zn. sukls 136981/2012, kterým stanovuje výši a podmínky úhrady připravovaných radiofarmak k 1. 10. 2012.

Síť zdravotnických zařízení 2011

Publikované údaje jsou čerpány z Registru zdravotnických zařízení, jehož garantem je Ústav zdravotnických informací a statistiky. Účelem této publikace je pravidelně informovat o změnách ve struktuře sítě zdravotnických zařízení z hlediska zřizovatelů, druhu zařízení, personální a lůžkové kapacity.

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 4.9.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.

Vymezení vlastností léčivých přípravků určených pro výdej bez lékařského předpisu

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s požadavky zákona o léčivech vymezuje vlastnosti léčivých přípravků určených pro výdej bez lékařského předpisu.

Vybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání

Tato aktuální informace přináší mezinárodní porovnání vybraných ukazatelů z nedávno aktualizované databáze OECD Health Data zveřejněné v červnu 2012. Byly vybrány ukazatele z ekonomické oblasti zdravotnictví, jako podíl výdajů na zdravotnictví na hrubém domácím produktu, výdaje na zdravotnictví podle zdrojů financování a výdaje na zdravotnictví na 1 obyvatele.

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.9.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 3.8.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu. 

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.8.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.   

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 19.7.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.   

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.7.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.