Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR23785/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L28/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Laboratories, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2016, sp. zn. SUKLS213630/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 7 až 17 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR 39438/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L43/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 5. 2016, sp. zn. SUKLS72007/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR36710/2016-2/FAR, sp. zn. L41/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Fresenius Kabi s. r. o, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 4. 2016, sp. zn. SUKLS50285/2016 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 2 – 7, 37 – 39 a 50 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR19090/2016-2/FAR, sp. zn. L24/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 1. 2016, sp. zn. SUKLS133703/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a v rozsahu výroků č. 48 až 67 se napadené rozhodnutí potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34409/2016-3/FAR, sp. zn. L38/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BGP Products B. V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2015, sp. zn. SUKLS123705/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Informační přehled pro výrobce zdravotnických prostředků

V rámci reformy legislativy zdravotnických prostředků vydává Ministerstvo zdravotnictví ČR informační přehledy pro výrobce zdravotnických prostředků.

Rozhodnutí č. j. MZDR11084/2016-3/FAR, sp. zn. FAR L18/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS208330/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 3 - 7 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 34674/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L39/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 4. 2016, sp. zn. SUKLS267121/2012 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR12908/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L21/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 12. 2015, sp. zn. SUKLS40177/2015  - Podle ustanovení §90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší v celém rozsahu a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Vyrozumění o zastavení řízení MZDR 13268/2016-3/FAR k rozhodnutí sp. zn. SUKLS123624/2015

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Apotex Europe B.V. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 15. 6. 2016. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 16. 6. 2016, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č.j. MZDR13268/2016-5/FAR, sp. zn. FAR L22/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o., Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS123624/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 a č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR5280/2018-2/FAR, sp. zn. FAR L3/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., AbbVie Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 12. 2017, sp. zn. SUKLS256885/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR48418/2010-4/FAR, sp. zn. FAR L159/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Ingers Industrial Solutions s.r.o., AstraZeneca UK Ltd., Actavis Group PTC ehf., Medicom International s.r.o., Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2010, č. j. SUKLS72096/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR45455/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L56/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255412/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZDR69791/2016-2/FAR, sp. zn. L81/2016, k sp. zn. SUKLS207239/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207239/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

Zdravotnictví krajů České republiky 2011

Publikace ÚZIS jsou určeny pro rychlou orientaci uživatele o základních charakteristikách zdravotnictví za kraj a jednotlivé okresy kraje.

Zdravotní pojišťovny - náklady na segmenty zdravotní péče

Aktuální informace ÚZIS přináší předběžný přehled o nákladech veřejného zdravotního pojištění na jednotlivé segmenty zdravotní péče v roce 2011 a stručný popis vývoje nákladů na segmenty péče za roky 2007–2011.

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 4.10.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.   

Novinky v legislativní oblasti

Vyhláška č. 313/2012 Sb., kterou se mění vyhláška č. 343/2011 Sb., o seznamu účinných látek

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2012

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve druhém čtvrtletí 2012).

SP-CAU-027

Postup pro posuzování dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění.

Seznam IPLP k 1.10.2012

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.10.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.

Oznámení o sloučení zdravotních pojišťoven

Od 1. října 2012 dochází ke sloučení České průmyslové zdravotní pojišťovny a Zdravotní pojišťovny Metal - Aliance.

Výzva k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující alopurinol

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících alopurinol k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.

Informace o uvedení Braillova písma na obalu

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povinnosti uvedení Braillova písma na obalu jednotlivých registrovaných léčivých přípravků a o stavu plnění tohoto požadavku, který je nově dostupný v databázi léčiv.

Spotřeba zdravotnických služeb v letech 2007–2011

Aktuální informace ÚZIS prezentuje vývoj spotřeby zdravotnických služeb v ČR za období 2007–2011 a pokus o stručné podchycení dopadu regulačních poplatků ve zdravotnictví po roce 2008.

Risedronát a riziko karcinomu jícnu (u pacientů s Barretovým jícnem)

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující risedronát.

OOP 04-12 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je Ústav) na základě §15, odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění a dále v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb. Správní řád, § 171 až §174, vydává na základě ukončeného připomínkového řízení opatření obecné povahy 04 - 12, sp. zn. sukls 168187/2012, kterým stanovuje výši a podmínky úhrady transfuzních přípravků k 1. 10. 2012.