Pharmeca.cz

SÚKL dne 12. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP REBIF – Merck - SUKLS81849/2014
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BITINEX – Egis - SUKLS182359/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SYNTROXINE - IBSA Pharma s.r.o. - SUKLS273909/2020     
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL chlorid draselný, p.o. - Pharmazet Group s.r.o., IQ-MED a.s. - SUKLS6156/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL koagulační faktor IX plazmatický a koagulační faktor IX rekombinantní - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o., Octapharma, Pfizer, Takeda - SUKLS7076/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL protrombinový komplex - CSL Behring s.r.o., Octapharma, Takeda - SUKLS7112/2021
• ROZ – H. REV MC – LP FACTOR VII BAXALTA – Takeda - SUKLS6765/2021
• ROZ – H. REV MC – LP FEIBA NF – Takeda - SUKLS7032/2021
• ROZ – H. REV MC – LP HAEMOCOMPLETTAN P - CSL Behring s.r.o. - SUKLS7259/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP KANAVIT – Zentiva - SUKLS7147/2021
• ROZ – H. REV MC – LP KANAVIT – BB Pharma a.s. - SUKLS7186/2021    

SÚKL dne 13. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - 2.H.REV – více LP – LL methotrexát, p.o. - Sandoz, Hospira, Orion - SUKLS160765/2014
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP NUTRICOMP DRINK PLUS HP (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS227720/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP IBRANCE – Pfizer - SUKLS212963/2020 
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADVATE – Takeda – SUKLS54097/2019
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ATOMOXETIN MYLAN - Mylan - SUKLS182334/2020 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ATOMOXETIN GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.- SUKLS182259/2020
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ATOMOXETINE ACCORD - Accord Healthcare -SUKLS182368/2020 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NUBEQA – BAYER – SUKLS138362/2020
• ROZ – H. REV MC – LP OCTAPLAS LG – Octapharma - SUKLS8302/2021
• ROZ – H. REV MC – LP HEMLIBRA – Roche - SUKLS7074/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL – cukry – 20 % a 40 % roztoky - Fresenius Kabi s.r.o., B.Braun - SUKLS8030/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL – cukry – 5 % a 10 % roztoky - Fresenius Kabi s.r.o., B.Braun - SUKLS8068/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL elektrolyty se sacharidy – FYZIOLOGICKÝ ROZTOK S GLUKÓZOU - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS8218/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL elektrolyty se sacharidy – HARTMANNŮV ROZTOK S GLUKÓZOU – ARDEAPHARMA - SUKLS8311/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL elektrolyty se sacharidy – RINGERŮV ROZTOK S GLUKÓZOU - ARDEAPHARMA - SUKLS8332/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL elektrolyty se sacharidy – Ardeaelytosol EL - ARDEAPHARMA - SUKLS8456/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL elektrolyty se sacharidy – PLASMALYTE ROZTOK S GLUKÓZOU - BAXTER CZECH spol. s r.o. - SUKLS8482/2021

SÚKL dne 14. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - změna VAPU – RS č. 69/3 - (interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální) – LP COPAXONE – Teva, - SUKLS81849/2014    
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL chlorid draselný, i.v. - ARDEAPHARMA, Zentiva - SUKLS9630/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL hydrogenuhličitan sodný - ARDEAPHARMA, B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS9665/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL chlorid sodný - ARDEAPHARMA, BB Pharma a.s.- SUKLS9708/2021
• ROZ – H. REV MC – LP AMARHYTON - Swyssi AG - SUKLS9401/2021
• ROZ – H. REV MC – LP MANNITOL FRESENIUS KABI 20% - Fresenius Kabi s.r.o. -SUKLS9785/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ACCUSOL 35 - Nikkiso Belgium - SUKLS9492/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP CORDARONE - sanofi-aventis - SUKLS9430/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP MULTAQ - sanofi-aventis -SUKLS9351/2021
• ROZ – H. REV MC – LP NEO-GILURYTMAL - Pharmaselect International - SUKLS9543/2021
• ROZ – H. REV MC – LP DIGOXIN LÉČIVA – Zentiva - SUKLS9604/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ACICLOVIR OLIKLA - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS27077/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PK-MERZ - DESITIN PHARMA - SUKLS28373/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PK-MERZ - DESITIN PHARMA - SUKLS28389/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS MIX - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS27086/2021  

SÚKL dne 15. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV – ISŘ – snížení MC  - LP TANATRIL – Mylan - SUKLS63954/2021
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP CORVAPRO – Novatin - SUKLS182336/2020 
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ROSI – Swyssi - SUKLS182314/2020 
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP STRATTERA - ELI LILLY - SUKLS182328/2020 
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP LANXIB - Xantis Pharma - SUKLS182280/2020    
• ROZ – H. REV MC – LP DOBUJECT 50 MG/ML - Primex Pharmaceuticals - SUKLS10632/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP NORADRENALIN LÉČIVA – Zentiva - SUKLS10650/2021
• ROZ – H. REV MC – LP TENSAMIN – Zentiva - SUKLS10676/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP ADENOCOR - sanofi-aventis - SUKLS11052/2021     

SÚKL dne 16. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PANTOPRAZOLE ZENTIVA – Zentiva – SUKLS182312/2020
• ROZ – H. REV MC – LP ADEMPAS – Merck Sharp & Dohme s.r.o. – SUKLS10689/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP JINARC – Swixx Biopharma s.r.o. – SUKLS11800/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP NIMOTOP S – BAYER s.r.o. – SUKLS11896/2021
• ROZ – H. REV MC – LP RAPISCAN – M.G.P. spol. s r.o. – SUKLS11068/2021
• ROZ – H. REV MC – LP AMICLOTON – Zentiva – SUKLS11766/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL alprostadil – Zentiva, Amdipharm Limited – SUKLS11184/2021
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL furosemid, p.o., síla 125, 250, 500 mg – Zentiva, SANDOZ s.r.o. – SUKLS12242/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL atorvastatin/ezetimib – Zentiva, Merck Sharp & Dohme s.r.o. – SUKLS12053/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL furosemid p.o., síla 40 mg – SANDOZ s.r.o., Teva, Xantis Pharma – SUKLS12395/2021 
• ROZ – H. REV MC – více LP – LL trimetazidin – Les Laboratoires Servier, Teva, Gedeon Richter – SUKLS11094/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SABRIL - sanofi-aventis, s.r.o. -  SUKLS30980/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PLAQUENIL - sanofi-aventis, s.r.o. - SUKLS30985/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FRISIUM - sanofi-aventis, s.r.o. - SUKLS31001/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MYTELASE - sanofi-aventis, s.r.o. -SUKLS30991/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOGMATIL - sanofi-aventis, s.r.o. - SUKLS30995/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP EUTHYROX - Merck spol. s r.o. - SUKLS29578/2021   

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize