SÚKL dne 17. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H.
REV MC – RS č. 49/1 - kortikosteroidy s převažujícím glukokortikoidním
účinkem, p. o. - Pfizer, Orion Pharma, Euphar, Zentiva - SUKLS256548/2020
- ROZ – H.
REV MC – LP JODID 100 - Merck spol. s
r.o. -
SUKLS257648/2020
- ROZ –
H. REV MC – více LP – LL valsartan/hydrochlorothiazid p.o. - Zentiva,
Krka - SUKLS257997/2020
- ROZ –
ISŘ – změna MC - LP ASACOL - Tillotts Pharma - SUKLS244947/2020
- ROZ –
ISŘ – změna MC - LP IMUNOR – Euphar - SUKLS59182/2021
- ROZ –
ISŘ – změna MC - LP MORPHIN BIOTIKA 1% - BB Pharma a.s. -
SUKLS295377/2020
- ROZ –
ISŘ – změna MC - LP ATROPIN BBP - BB Pharma a.s. -
SUKLS295543/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC - LP ANALGIN
- BB Pharma a.s. - SUKLS295449/2020
- ROZ – ISŘ –
zrušení MC VAPU – LP HOLOXAN - BAXTER CZECH - SUKLS60308/2021
- ROZ – ISŘ
– zrušení MC VAPU – LP MAGNEROT - Euphar, s.r.o. - SUKLS60696/2021
SÚKL dne 18. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda –
SUKLS91199/2019
- ROZ – H. REV MC – LP MAVIRET -
AbbVie s.r.o - SUKLS262078/2020
- ROZ – H. REV MC – LP CELSENTRI – GlaxoSmithKline
- SUKLS264952/2020
- ROZ – H. REV MC – LP SYNTOPHYLLIN
- BB Pharma a.s. - SUKLS278059/2020
- ROZ – H. REV MC – LP HARVONI - Gilead
Sciences Ireland UC - SUKLS262131/2020
- ROZ – H. REV MC – LP EPCLUSA - Gilead
Sciences Ireland UC - SUKLS262148/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM
BIOTIKA - BB Pharma a.s. - SUKLS296161/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM
CHLORATUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS297399/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM
CHLORATUM BIOTIKA - SUKLS296182/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP CARDURA
XL - Pfizer -
SUKLS64799/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP HAEMOCOMPLETTAN
P - CSL Behring s.r.o. - SUKLS65137/2021
SÚKL dne 19. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC – více LP – LL irbesartan/hydrochlorothiazid
p.o. – Medochemie, Krka, Mylan - SUKLS264953/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP RESPREEZA
- CSL Behring s.r.o. - SUKLS65110/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP RECARBRIO
- Merck
Sharp & Dohme - SUKLS65803/2021
SÚKL dne 20. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP JYSELECA -Gilead Sciences - SUKLS294730/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP
FLUCLOXACILINA AZEVEDOS 500
MG - ARDEZ Pharma -
SUKLS220592/2020
- ROZ – H. REV MC –
více LP – LL kandesartan/ hydrochlorothiazid p.o. – Krka, Aurovitas, CZ
Pharma s.r.o., Zentiva, SANDOZ s.r.o. - SUKLS264997/2020
- ROZ –
H. REV MC – LP MOZOBIL - sanofi-aventis - SUKLS266072/2020
- ROZ – H. REV MC – RS č. 73/2 - centrálně působící
myorelaxancia, parenterální - sanofi-aventis - SUKLS267737/2020
- ROZ –
ISŘ – snížení MC – LP FUROSEMID XANTIS - Xantis Pharma Limited -
SUKLS118695/2021
SÚKL dne 21. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV – RS č. 87/1 - léčiva k
terapii Alzheimerovy choroby - Glenmark Pharmaceuticals, Pfizer, Accord, Actavis, Aurovitas, Krka, Mylan, SANDOZ,
Vipharm, Medochemie, Novartis, Zentiva, Egis, Neuraxpharm - SUKLS247876/2020
- ROZ (na žádost) – ISŘ
– snížení MC – LP FURORESE – HEXAL - SUKLS122739/2021
- ROZ – H. REV MC
– LP CERTICAN, RAPAMUNE – Novartis, Pfizer - SUKLS268511/2020
- ROZ
– H. REV MC – LP MAVENCLAD – Merck - SUKLS270223/2020
- ROZ
– H. REV MC – LP NARAMIG, RELPAX – GlaxoSmithKline, Upjohn EESV -
SUKLS267742/2020
- ROZ – H. REV MC – LP GILENYA
– Novartis - SUKLS270051/2020
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize