Aktuality

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 22. týden 2021

Pharmeca 07. 06. 2021

SÚKL dne 31. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ – ZKR. REV – RS č. 175 - oftalmologika – antivirotika přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění - Laboratoires Thea, AGEPHA PHARMA s.r.o.  - SUKLS70958/2021     
  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZAHRON - IQ-MED a.s. - SUKLS182302/2020
  • Sdělení k ODV – H. REV MC – více LP s obsahem očkovací látky proti chřipce – Mylan - SUKLS43446/2021
  • ROZ - ISŘ - změna MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer – SUKLS244496/2018
  • ROZ - ISŘ - změna MC – LP ALGIFEN – Zentiva - SUKLS80271/2021
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP ESTRACYT - Pfizer - SUKLS62526/2021    

SÚKL dne 1. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ODV - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda – SUKLS91199/2019
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON E LÉČIVA - Zentiva - SUKLS81433/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON S LÉČIVA - Zentiva -SUKLS81412/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP CARDILAN - BB Pharma a.s. - SUKLS296170/2020 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOLSIN - BB Pharma a.s. - SUKLS296204/2020
  • ODV – ISŘ – PP - stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK S PŘÍCHUTÍ - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS104263/2021
  • ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017     

SÚKL dne 2. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – ZKR. REV – více LP – LL rituximab - ROCHE s.r.o., SANDOZ, Celltrion Healthcare Hungary - SUKLS18120/2021
  • ROZ – ZKR. REV – více LP – LL bevacizumab – Amgen, Pfizer, ROCHE s.r.o. - SUKLS22333/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS26820/2021
  • ODV - ZKR. REV – PZLU PELGRAZ - Accord Healthcare - SUKLS272727/2020     

SÚKL dne 3. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ODV - (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS247662/2020
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP NINLARO – Takeda - SUKLS217390/2020  
  • ROZ – H. REV MC – RS č. 93/1 – preventivní antiastmatika ze skupiny dlouhodobě působící betamimetika, inhalační aplikace - GlaxoSmithKline 
  • ROZ – H. REV MC – RS č. 97/3 – oftalmologika – antiinfektiva – virostatika, lokální - Laboratoires Thea - SUKLS283636/2020
  • ROZ – H. REV MC – RS č. 82/3 – antiparkinsonika, inhibitory COMT, p. o. - Orion Pharma s.r.o., MEDA AB - SUKLS272835/2020 
  • ROZ – H. REV MC – RS č. 82/4 – antiparkinsonika, inhibitory MAO, p. o. - Movianto Česká republika s.r.o. - SUKLS272887/2020   

SÚKL dne 4. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ – H. REV MC – LP GELASPAN 4%, GELOFUSINE - B.Braun - SUKLS8253/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP VALTRICOM – Krka - SUKLS264866/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP KADCYLA – Roche - SUKLS28872/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis aktualit