SÚKL dne 31. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV – RS č. 175 - oftalmologika – antivirotika přílohy č. 2
zákona o veřejném zdravotním pojištění - Laboratoires Thea, AGEPHA PHARMA
s.r.o. - SUKLS70958/2021
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZAHRON - IQ-MED a.s. - SUKLS182302/2020
- Sdělení
k ODV – H. REV MC – více LP s obsahem očkovací látky proti
chřipce – Mylan - SUKLS43446/2021
- ROZ - ISŘ
- změna MC – LP PREVENAR 13 – Pfizer
– SUKLS244496/2018
- ROZ - ISŘ - změna MC – LP ALGIFEN
– Zentiva - SUKLS80271/2021
- ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP ESTRACYT
- Pfizer - SUKLS62526/2021
SÚKL dne 1. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ –
stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda
– SUKLS91199/2019
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP TRIAMCINOLON E LÉČIVA - Zentiva - SUKLS81433/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP TRIAMCINOLON S LÉČIVA - Zentiva
-SUKLS81412/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP CARDILAN - BB Pharma a.s. - SUKLS296170/2020
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOLSIN
- BB Pharma a.s. - SUKLS296204/2020
- ODV – ISŘ
– PP - stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK S PŘÍCHUTÍ
- Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS104263/2021
- ODV - ISŘ
– stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017
SÚKL dne 2. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV – více LP – LL rituximab - ROCHE s.r.o., SANDOZ,
Celltrion Healthcare Hungary - SUKLS18120/2021
- ROZ – ZKR. REV – více LP – LL bevacizumab – Amgen, Pfizer, ROCHE
s.r.o. - SUKLS22333/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers
Squibb - SUKLS26820/2021
- ODV - ZKR. REV –
PZLU PELGRAZ - Accord Healthcare - SUKLS272727/2020
SÚKL dne 3. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PKU
AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS247662/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP NINLARO – Takeda - SUKLS217390/2020
- ROZ – H. REV MC – RS
č. 93/1 – preventivní antiastmatika ze skupiny dlouhodobě působící
betamimetika, inhalační aplikace - GlaxoSmithKline
- ROZ – H.
REV MC – RS č. 97/3 – oftalmologika – antiinfektiva – virostatika,
lokální - Laboratoires Thea - SUKLS283636/2020
- ROZ – H.
REV MC – RS č. 82/3 – antiparkinsonika, inhibitory COMT, p. o. - Orion
Pharma s.r.o., MEDA AB - SUKLS272835/2020
- ROZ – H. REV MC – RS č. 82/4
– antiparkinsonika, inhibitory MAO, p. o. - Movianto Česká republika s.r.o. -
SUKLS272887/2020
SÚKL dne 4. 6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC
– LP GELASPAN 4%, GELOFUSINE - B.Braun - SUKLS8253/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP VALTRICOM – Krka - SUKLS264866/2020
- ROZ
– H. REV MC – LP KADCYLA – Roche - SUKLS28872/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize