Aktuality

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 23. týden 2021

Pharmeca 14. 06. 2021

SÚKL dne 7.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLAUDIENNE – Adamed - SUKLS66619/2017
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP SOLUPRICK SQ - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS297659/2020 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP RAVALSYO – Krka - SUKLS87617/2021 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP WARFARIN ORION - Orion Pharma - SUKLS13893/2021 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP AKINETON - 4 LIFE PHARMA  - SUKLS86134/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP SOMATOSTATIN ARDEZ - ARDEZ Pharma - SUKLS90136/2021   

SÚKL dne 8.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ODV (proti zastavení) – ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS76072/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BITINEX – Egis - SUKLS138248/2021    
  • ODV - (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP FUROSEMID XANTIS - Xantis Pharma - SUKLS118695/2021    
  • ROZ – H. REV MC – více LP – LL progesteron pro vaginální aplikaci - Merck spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals, Besins Healthcare - SUKLS182894/2020    

SÚKL dne 9.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ - H. REV – změna VAPÚ – LL ulipristal – LP ESMYA – Gedeon Richter –SUKLS81076/2015
  • ODV (na žádost SZP) - ISŘ – snížení MC – LP FURORESE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS122739/2021    
  • ROZ – H. REV MC – LP GAZYVARO - ROCHE s.r.o. - SUKLS28926/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP JAVLOR - Pierre Fabre - SUKLS25987/2021
  • ROZ – H. REV MC – více LP – LL azacitidin – Mylan, STADA PHARMA, Bristol-Myers Squibb , Accord Healthcare, Betapharm Arzneimittel GmbH - SUKLS23880/2021
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP PRADAXA - Boehringer Ingelheim - SUKLS92029/2021     

SÚKL dne 10.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MITOMYCIN ACCORD – Accord - SUKLS12528/2021 
  • ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS296263/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP MYLOTARG – Pfizer - SUKLS26601/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP NEXAVAR – BAYER - SUKLS30622/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP SUTENT – Pfizer - SUKLS30441/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP OTIPAX – BIOCODEX - SUKLS286232/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP SPRYCEL - Bristol-Myers Squibb - SUKLS30646/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP CISPLATIN EBEWE - EBEWE Pharma - SUKLS26629/2021

SÚKL dne 11.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PRELICA - ARDEZ Pharma - SUKLS272720/2020
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN TEVA – Teva - SUKLS272714/2020
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREATO - SVUS Pharma a.s. - SUKLS272709/2020
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP PIASCLEDINE 300 - Angelini Pharma - SUKLS93023/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELAKNE – Belupo - SUKLS95271/2021

  

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis aktualit