Aktuality

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 28. týden 2021

Pharmeca 19. 07. 2021

SÚKL dne 12.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PARSABIV – Amgen - SUKLS293361/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP VENCLYXTO – AbbVie - SUKLS34090/2021
  • ROZ  – H. REV MC – LP NINLARO – Takeda - SUKLS34081/2021 
  • ROZ  – H. REV MC – LP ARDUAN - Gedeon Richter - SUKLS35881/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP VIGIL – Teva - SUKLS40152/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP FYCOMPA - Eisai GmbH - SUKLS39051/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP DIACOMIT - DESITIN PHARMA - SUKLS39086/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP TETMODIS - AOP Orphan Pharmaceuticals - SUKLS40235/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP CLOZAPIN DESITIN, LEPONEX - Desitin Arzneimittel, Mylan - SUKLS38883/2021    

SÚKL dne 13.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ODV – ISŘ – změna VAPU – více LP - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
  • ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP DIACOMIT - DESITIN PHARMA - SUKLS92335/2021 
  • ROZ – 3.H. REV – LP ALUTARD SQ HMYZÍ ALERGENY - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS127327/2021
  •  ODV + Usnesení – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS82373/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP NALOXONE WZF POLFA - IQ-MED a.s - SUKLS41681/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP DESFERAL - Novartis s.r.o. - SUKLS41607/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP FERRIPROX – Chiesi - SUKLS41644/2021
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL fenobarbital, perorální - DESITIN PHARMA - SUKLS36180/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA – Zentiva - SUKLS38938/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP BRINEURA - BioMarin International Limited - SUKLS45005/2021 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP ULTRACOD – Zentiva - SUKLS126031/2021 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP ALUTARD SQ - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS322111/2020     
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMIGMIN – Egis - SUKLS65951/2021 

SÚKL dne 14.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ – H. REV MC – LP CALRECIA - Fresenius Medical Care - SUKLS44741/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP ITULAZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320619/2020
  • ROZ - H. REV MC – LP INTEGRILIN – GlaxoSmithKline - SUKLS44693/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP SEPTANEST S ADRENALINEM – Septodont (Pharma-EU) - SUKLS130285/2021    

SÚKL dne 15.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – H. REV MC – LL landiolol - LP RAPIBLOC - Amomed Pharma GmbH - SUKLS48890/2021 -
  • ROZ – H. REV MC – LL ibuprofen – LP PEDEA - Recordati Rare Diseases  - SUKLS48872/2021
  • ROZ – H. REV MC – LL isosorbid-dinitrát – LP ISOKET - Merus Labs Luxco II S.à r.l. - SUKLS48801/2021
  • Vyrozumění o zahájení – ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT - Egis Pharmaceuticals PLC - SUKLS204119/2021
  • ROZ – ISŘ - změna MC – LP RAGWIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320605/2020

SÚKL dne 16.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – ISŘ – snížení MC – LP AZACITIDINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS178680/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP MICROPAQUE - Diagnostic Pharmaceuticals a.s - SUKLS281113/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE - DESITIN PHARMA - SUKLS274399/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP LEMTRADA - sanofi-aventis - SUKLS270074/2020     

  

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis aktualit