Aktuality

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 29. týden 2021

Pharmeca 26. 07. 2021

SÚKL dne 19.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ – H. REV – více LP - LL dolutegravir a raltegravir - GlaxoSmithKline, s.r.o., Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS111259/2021
  • ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP TRIMBOW – Chiesi - SUKLS39469/2021
  • ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS23594/2021  
  • ROZ – H. REV MC – LP ADASUVE - Ferrer Internacional, S.A. - SUKLS52918/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP METHYLTHIONINIUMCHLORID PROVEBLUE - PROVEPHARM SAS - SUKLS52836/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS120600/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP PNEUMOVAX 23 - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS130275/2021   

SÚKL dne 20.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – H. REV MC – více LP – LL glycerol-trinitrát - G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Merus Labs Luxco II S.à r.l. - SUKLS48672/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP SIMDAX - Orion Pharma s.r.o. - SUKLS48716/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP PROGRAF - Astellas Pharma s.r.o. - SUKLS51205/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP SUFENTANIL TORREX - Chiesi s.r.o. - SUKLS51403/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP KLACID – Mylan - SUKLS114909/2021     
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS181069/2021

SÚKL dne 21.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS329859/2019
  • ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP AIRBUFO FORSPIRO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS182623/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS296271/2020
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP LEVOFLOXACIN MYLAN – Mylan - SUKLS115235/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP RYZODEG - NOVO NORDISK A/S - SUKLS137069/2021
  • ROZ – ISŘ – snížení MC – LP NEBILET - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS185996/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP TRACRIUM - Aspen Pharma - SUKLS34454/2021  

SÚKL dne 22.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ – H. REV MC – LL febuxostat – více LP - Menarini International Operations, G.L. Pharma, Accord, Aurovitas, Krka, Vivanta Generics, Mylan, SANDOZ, Zentiva, STADA - SUKLS35907/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP VACTETA – BIODRUG - SUKLS43369/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP SYNFLORIX – GlaxoSmithKline - SUKLS43295/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP NEXOBRID - MediWound Germany - SUKLS54359/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP ZAVICEFTA – Pfizer - SUKLS54409/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP GOPTEN – Mylan - SUKLS115338/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP OTIPAX – BIOCODEX  - SUKLS15184/2021 
  • ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP ANANAS-KOKOS - B. BRAUN Medical - SUKLS170270/2021

SÚKL dne 23.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ – H. REV MC – LP VERORAB - sanofi-aventis, s.r.o. - SUKLS43358/2021 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP FUROLIN - Euphar, s.r.o. - SUKLS164910/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP SALBUTAMOL WZF POLFA - IQ-MED a.s. - SUKLS122822/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP ISOPTIN – Mylan - SUKLS40242/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP IMASUP - Bausch Health - SUKLS58256/2021
  • ROZ - ISŘ – snížení MC – LP AURORIX – Mylan - SUKLS186980/2021 

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis aktualit