SÚKL dne 6. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU –
LP ADCETRIS - Takeda
Pharmaceuticals -
SUKLS129245/2021
- ROZ - H. REV MC –
více LP – LL osmotická laxativa a kontaktní laxativa - Casen Recordati,
S. L., ALFASIGMA CZECH s.r.o.,
Ipsen Consumer Healthcare, Norgine B. V., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.,
Tillotts Pharma s.r.o. - SUKLS3711/2021
- ROZ -
H. REV MC – více LP – LL ursodeoxycholová kyselina - EWOPHARMA, JSC
Grindeks, PRO. MED. CS - SUKLS3626/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP DILCEREN – Zentiva - SUKLS48737/2021
- ROZ - H.REV
MC – LP IALUGEN PLUS - IBSA Pharma - SUKLS14125/2021
- ROZ - H.
REV MC – LP NOVOFEM, TRISEQUENS - NOVO NORDISK - SUKLS18460/2021
- ROZ - H.REV MC – LP PLAQUENIL
- sanofi-aventis - SUKLS40519/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU COMIDA
PKU B FORMULA ČOKOLÁDA, COMIDA PKU C - IEM Allergy - SUKLS136245/2021
SÚKL dne 7. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NATPAR - Shire Pharmaceuticals - SUKLS320485/2020
- ROZ - H. REV MC –
LP ENZAPROST F - sanofi-aventis - SUKLS48882/2021
- ROZ - H. REV MC – více LP – LL dinoproston – FERRING, Pfizer - SUKLS48891/2021
SÚKL dne 8. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AUBAGIO - sanofi-aventis -
SUKLS131752/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP TYSABRI – Biogen ČR –
SUKLS333518/2019
- ROZ - H. REV MC – více LP – LL aclidinium a formoterol - Berlin-Chemie/A.Menarini, AstraZeneca - SUKLS279874/2020
- ROZ - H. REV MC – LP ALGIFEN, ALGIFEN NEO – Zentiva, Teva – SUKLS3593/2021
- ROZ - H. REV MC – RS č. 97/1 – oftalmologika, antiinfektiva – chinolony, lokální - Novartis s.r.o., PharmaSwiss, CZ Pharma s.r.o., UNIMED PHARMA, URSAPHARM spol. s r.o., Santen OY - SUKLS283848/2020
- ROZ - H. REV MC – více LP - LL bakteriální imunomodulancia k profylaxi infekcí respiračního traktu - 4 LIFE PHARMA CZ, IBI-International spol. s r.o. - SUKLS265924/2020
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRACRIUM - Aspen Pharma - SUKLS159550/2021
SÚKL dne 9. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – LP IMPLICOR - Les Laboratoires Servier - SUKLS181854/2021
- ROZ - H. REV – LP AUBAGIO - sanofi-aventis - SUKLS191750/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS49920/2021
- ROZ - H. REV MC – LP ERDOMED - Angelini Pharma - SUKLS282905/2020
- ROZ - H. REV MC – RS č. 100/2 – oftalmologika používaná k terapii glaukomu – inhibitory karboanhydrázy - Novartis s.r.o., CZ Pharma s.r.o., STADA, IQ-MED a.s., Santen OY - SUKLS285481/2020
SÚKL dne 10. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – ZKR. REV – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS177068/2021
- ROZ – H. REV MC – LP ROSALOX, ROZEX - ARDEZ Pharma, GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS15739/2021
- ROZ – H. REV MC – LP XERMELO - Ipsen Pharma - SUKLS6068/2021
- ROZ – H. REV MC – LP ACTIVELLE, GYNOVEL, KLIOGEST, NORESMEA - NOVO NORDISK, Adamed, SANDOZ - SUKLS18524/2021
- ROZ – H. REV MC – LP KALYDECO - Vertex Pharmaceuticals - SUKLS40186/2021
- ROZ – H. REV MC – LP ULTRAVIST – BAYER - SUKLS286775/2020
- ROZ – H. REV MC – LP DUODOPA, ISICOM, MADOPAR – AbbVie, DESITIN PHARMA, ROCHE, LEK PHARMACEUTICALS, AV Medical - SUKLS273336/2020
- ROZ – H. REV MC – LP XOLAIR – Novartis - SUKLS281357/2020
- ROZ – H. REV MC – LP EFFLUMIDEX LIQUIFILM, FLAREX, FLUCON, PREDNI-POS - Allergan Pharmaceuticals, Novartis, URSAPHARM - SUKLS283700/2020
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize