Aktuality

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 38. týden 2021

Pharmeca 27. 09. 2021

SÚKL dne 20. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ – H. REV – LL sildenafil – více LP – SANDOZ, Accord, Upjohn, Aurovitas - SUKLS169711/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP PRAXBIND - Boehringer Ingelheim - SUKLS54388/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP ZINFORO – Pfizer -SUKLS49685/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP TEGSEDI - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS151203/2021     
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASOLFENA – Krka - SUKLS145270/2021 
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NOVAPIO – Novatin - SUKLS147986/2021
  • ROZ - ISŘ – zrušení MC - LP MOXIFLOXACIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS88261/2021
  • ROZ - ISŘ – zrušení MC - LP CLINOLEIC 20% - BAXTER CZECH spol. s r.o - SUKLS88820/2021

SÚKL dne 21. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - H. REV MC – LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS36275/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP ULTRACOD – Zentiva - SUKLS36217/2021 
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL používaných u chronické žilní nemoci – bioflavonoidy - Pierre Fabre, Les Laboratoires Servier, Green - Swan Pharmaceuticals CR, Zentiva, Krka, IQ-MED a.s. - SUKLS35300/2021
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS148003/2021

SÚKL dne 22. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ – H. REV MC – LP EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA, GLEZISIM, INEGY - N.V. ORGANON, Teva, STADA PHARMA, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS12522/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP BERODUAL, BERODUAL N - Boehringer Ingelheim - SUKLS278316/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP FASTUM, KETONAL, PRONTOFLEX - A. Menarini Industrie, LEK PHARMACEUTICALS, LERAM pharmaceuticals - SUKLS34395/2021
  • ROZ – H. REV MC – LL oxid arsenitý – více LP – Accord, Teva, PHOENIX lékárenský velkoobchod - SUKLS34085/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP CHOLIB – Mylan - SUKLS12565/2021 
  • ROZ o zamítnutí – ISŘ – snížení MC – LP MEGACE - Bausch Health  - SUKLS238963/2021
  • ROZ o zamítnutí – ISŘ – snížení MC – LP DOTAREM – GUERBET - SUKLS239689/2021 

SÚKL dne 23. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ - ZKR. REV – LP PROLIA - Amgen s.r.o. - SUKLS158003/2021 
  • ROZ - H. REV – RS č. 12/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, nízkomolekulární hepariny, nižší síly určené především k profylaxi TEN, parent. - sanofi-aventis, Mylan, Techdow Pharma Netherlands B.V., Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS162970/2021  
  • ROZ - H.REV MC – LP TADALAFIL - Accord Healthcare, AOP Orphan - SUKLS18934/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP ALPICORT, ALPICORT F - Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel - SUKLS15692/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP BRAUNOVIDON MAST - B.Braun - SUKLS15674/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP JEVTANA - sanofi-aventis - SUKLS26023/2021
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL bevacizumab – Amgen, Roche, Pfizer - SUKLS26444/2021  
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU LOPHLEX (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS49363/2021     

SÚKL dne 24. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DEVENAL - Euphar, s.r.o. - SUKLS243826/2021
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021  
  • ODV - změna MC – LP TAFLOTAN - Santen OY - SUKLS285527/2020
  • ODV - změna MC – LP OFTAQUIX - Santen OY - SUKLS283848/2020
  • ODV - změna MC – LP TRUSOPT - Santen OY - SUKLS285481/2020
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU KETOCAL 4:1 (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS73595/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis aktualit