Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 40. týden 2021

Pharmeca 11. 10. 2021

SÚKL dne 4. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL moxifloxacin - CZ Pharma s.r.o., Fresenius Kabi s.r.o.- SUKLS55644/2021     

SÚKL dne 5. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BYDUREON - AstraZeneca s.r.o. - SUKLS182292/2020 
  • ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP YLPIO - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS162633/2021 
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS242598/2021 
  • ODV - H. REV MC – LP CINACALCET HEATON - HEATON k.s. - SUKLS21356/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS44721/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP DEXDOR - Orion Pharma - SUKLS52965/2021 
  • ROZ - H. REV MC – LP FLUMAZENIL PHARMASELECT – Pharmaselect - SUKLS41721/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP BACLOFEN POLPHARMA - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma - SUKLS212014/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP NALOXONE WZF POLFA  - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA - SUKLS212001/2021     

SÚKL dne 6. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ODV k Usnesení – ZKR. REV – RSč. 47/2 - antagonisté růstového hormonu – Novartis - SUKLS5338/2021    
  • ROZ – H. REV MC – LP SABRIL - sanofi-aventis - SUKLS37821/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP BEXSERO, TRUMENBA – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41774/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP MENVEO, NIMENRIX – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41863/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP GYNIPRAL – Takeda - SUKLS16988/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS38875/2021     

SÚKL dne 7. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - H.REV – RS č. 54/1 - karbapenemy, parent. – Medochemie, Apta Medica, Fresenius Kabi, Pfizer, BRADEX - SUKLS226930/2021   
  • ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021 
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ELIQUIS – Pfizer - SUKLS214576/2020
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020 
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS57008/2021 
  • ROZ - H. REV MC – více LP - infuzní emulze - parenterální výživa určených výhradně k ústavní péči - BAXTER CZECH spol. s r.o., B.Braun - SUKLS46814/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS98320/2021
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL epinefrin, autoinjektor - IQ-MED a.s., Mylan - SUKLS11158/2021     

SÚKL dne 8. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - H. REV MC – LP CARBAGLU - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS54455/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek