SÚKL dne 31. 3. 2021
doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti
rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ
– změna VAPU – LP RINVOQ - AbbVie s.r.o - SUKLS210849/2020
- ROZ - ISŘ
– změna VAPU – LP REMSIMA - Celltrion Healthcare Hungary Kft. -
SUKLS110646/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLARELUX - Pierre Fabre
- SUKLS156447/2020
- ODV – ISŘ –
snížení MC – LP OSPEN – Sandoz – SUKLS42752/2021
- ODV –
ISŘ – snížení MC – LP MOMMOX – SANDOZ s.r.o. – SUKLS42759/2021
- ROZ – H.REV MC – RS č.25/3
– antihypertenziva, antagonisté angiotenzinu II samotné, p. o. – více LP – Zentiva,
Glenmark, Boehringer Ingelheim, Egis, Sandoz, Xantis, ratiopharm, Mylan, Krka –
SUKLS112366/2020
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP RUCONEST - IQ-MED a.s. - SUKLS12541/2021
- ROZ – ISŘ
– zrušení MC VAPU – LP VALSACOR – Krka - SUKLS12065/2021
- ROZ – ISŘ
– zrušení MC VAPU – LP SUMETROLIM – Egis - SUKLS12301/2021
- ROZ – ISŘ
– zrušení MC VAPU – PZLU MILUPA BASIC-CH - NUTRICIA a.s. -
SUKLS14371/2021
- ROZ – ISŘ
– zrušení MC VAPU – PZLU MILUPA BASIC-P - NUTRICIA a.s. - SUKLS14433/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize