Aktuality

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - duben 2021

Pharmeca 06. 04. 2021

SÚKL dne 1. 4. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS149302/2020 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP SALAZOPYRIN EN – Pfizer - SUKLS308523/2020 
  • ROZ – ISŘ – snížení MC – LP TANATRIL – Mylan - SUKLS63954/2021 
  • ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP P-AM MATERNAL – NUTRICIA - SUKLS14491/2021 
  • ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP INFATRINI – NUTRICIA - SUKLS14399/2021 
  •  ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP NEOCATE INFANT – NUTRICIA - SUKLS15723/2021 
  •  ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP NEOCATE ADVANCE – NUTRICIA - SUKLS15695/2021 
  •  ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP NEOCATE – NUTRICIA - SUKLS14468/2021 
  •  ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP NEOCATE JUNIOR BEZ PŘÍCHUTĚ – NUTRICIA - SUKLS15734/2021 
  •  ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – LP NEOCATE SYNEO – NUTRICIA - SUKLS15751/2021 
  •  ROZ – ISŘ - zrušení MC VAPU – PZLU DIBEN DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi - SUKLS15448/2021 
  •  ROZ – ISŘ - zrušení VAPU – LP ZIBOR - Menarini International Operations Luxembourg - SUKLS15170/2021

                                                                                                                                             (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis aktualit