Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Ministr Adam Vojtěch: Ústavní stížnost senátorů by přinesla chaos

Rozhovor ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha pro deník Lidové noviny. 

 

Náměstek Filip Vrubel: Důvody nedostupnosti léků jsou v absolutní většině případů na straně výrobce

Vystoupení náměstka ministra zdravotnictví Filipa Vrubela a ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové v diskuzním pořadu České televize.

MZDR43803/2018-4/FAR, č. j., sp. zn. FAR L41/2018

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 9. 2018, sp. zn. SUKLS201799/2018, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení STADA Arzneimittel AG. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 9. 11. 2018. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 10. 11. 2018, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č. j. MDR10536/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L17/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actelion Registration Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2015, sp. zn. SUKLS153185/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR34408/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L37/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Boehringer Ingelheim International GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2016, sp. zn. SUKLS215786/2013 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR69513/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L74/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2016, sp. zn. SUKLS109735/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR36717/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L42/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2016, sp. zn. SUKLS147031/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 26 - 28 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č. j. MZDR 9424/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L14/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89238/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výrok č. 1 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR9405/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L11/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89269/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Postupné změny v úhradách zdravotnických prostředků v roce 2019

Společná tisková zpráva Ministerstva zdravotnictví ČR, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR a Svazu zdravotních pojišťoven ČR.

Rozhodnutí č. j. MZDR 10507/2016-2/FAR, sp. zn. L16/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer Limited, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 12. 2015, sp. zn. SUKLS183423/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

L31/2016 - REVIZE MC LPP náležejících do shodné skupiny N05AH;SUKLS157392/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2016, sp. zn. SUKLS157392/2015 - Podle ustanovení §90 odst.1 písm. b) správního řádu se výroky č. 6 až 11, 21, 22, 119 až 121 a 142 až 155 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR42105/2016-2/FAR, sp. zn. L44/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Merck KGaA, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 5. 2016, sp. zn. SUKLS156712/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR23785/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L28/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Laboratories, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2016, sp. zn. SUKLS213630/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 7 až 17 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR 39438/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L43/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 5. 2016, sp. zn. SUKLS72007/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Další aktuality

 

Léčivé přípravky podléhající dalšímu sledování

Evropská unie (EU) zavedla nový způsob označování léčivých přípravků, které jsou obzvlášť pečlivě sledovány regulačními orgány. Tyto léčivé přípravky jsou označovány jako přípravky podléhající „dalšímu sledování“.

Věstník SÚKL 05/2013

Věstník SÚKL 5/2013 zveřejněn 21. 5. 2013.

Diane 35, Chloe, Minerva a Vreya – doporučení výboru PRAC

Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury doporučuje přijetí opatření pro snížení rizika tromboembolií.

Návrh Seznamu k 20.5.2013

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.  

Povinnosti držitelů centralizovaných registrací

Povinnosti držitelů rozhodnutí o registraci pro přípravky registrované centralizovanou procedurou ve vztahu ke Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Ekonomické výsledky nemocnic k 31. 12. 2012

Přehled o nákladech, výnosech, hospodářském výsledku, pohledávkách a závazcích z obchodního styku nemocnic k 31. 12. 2012.

Lékárenská péče v roce 2012

Souhrn výkonů sítě zařízení lékárenské péče za rok 2012 se zaměřením na celkové tržby za léčiva a zdravotnické prostředky a na počty přijatých receptů a poukazů.

Human medicines highlights - April 2013

EMA newsletter is addressed to patients, consumers and healthcare professionals. It provides a monthly update on key information on human medicines produced and published by the European Medicines Agency.

 

Cefadroxilum monohydricum – výzva k převzetí registrace z jiného členského státu

SÚKL vyzývá zájemce k předložení žádosti o převzetí registrace z jiného členského státu pro léčivý přípravek s obsahem léčivé látky v síle 250 mg či nižší, určeného k léčbě infekcí horních i dolních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání, infekce močového a pohlavního ústrojí nebo jiné infekce vyvolané citlivými mikroby jako osteomyelitidy či septické artritidy

Tetrazepam – aktualizace informací

SÚKL aktualizuje informace o doporučení farmakovigilančního výboru Evropské lékové agentury EMA pozastavit registraci léčivých přípravků s obsahem tetrazepamu.

FI květen 2013

Farmakoterapeutické informace na téma: Meningokokové infekce, možnosti léčby a prevence.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2013

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").

OOP 04-13 Stanovení výše a podmínek úhrady - magistraliter

Opatření obecné povahy týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných léčivých přípravků - magistraliter.

Návrh Seznamu k 20.4.2013

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.