Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Rozhodnutí č. j. MZDR48418/2010-4/FAR, sp. zn. FAR L159/2010

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Ingers Industrial Solutions s.r.o., AstraZeneca UK Ltd., Actavis Group PTC ehf., Medicom International s.r.o., Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2010, č. j. SUKLS72096/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č.j. MZDR45455/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L56/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255412/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZDR69791/2016-2/FAR, sp. zn. L81/2016, k sp. zn. SUKLS207239/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207239/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR69790/2016 k č.j. SUKLS207230/2016 - L80

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207230/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69789/2016-2/FAR, sp. zn. L79/2016, k sp. zn. SUKLS207233/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207233/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69787/2016-2/FAR, sp. zn. L78/2016, k sp. zn. SUKLS207251/20166978

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207251/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69786/2016-2/FAR, sp. zn. L77/2016, k sp. zn. SUKLS207279/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207279/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69784/2016-2/FAR, sp. zn. L76/2016, k sp. zn. SUKLS207262/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207262/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR37688/2018-3/FAR, sp. zn. L32/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 8. 2018, sp. zn. SUKLS72056/2018 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR42224/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L53/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 6. 2017, sp. zn. SUKLS154256/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2, 4, 6, 8 a 10 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR 27124/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L30/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 2. 2016, sp. zn. SUKLS154011/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 23 až 29 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

L40/2016 - REVIZE VPÚ LPP náležejících do skupiny s obsahem LL temozolomid;SUKLS217189/2013

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2016, sp. zn. SUKLS217189/2013 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 3, 4, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 31, 32, 33 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR31019/2018-2/FAR, sp. zn. L22/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, Adamed Czech Republic, s. r. o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2018, sp. zn. SUKLS209282/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. c) správního řádu se výroky č. 1 a 2 napadeného rozhodnutí mění a dotčené léčivé přípravky se nezařazují do žádné referenční skupiny nebo do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků. II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1 a 2 napadeného rozhodnutí se v části, ve které Ústav nepřiznal předmětným přípravkům úhradu ze zdravotního pojištění, potvrzuje. III. podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání společnosti Servier proti napadenému rozhodnutí jako nepřípustné zamítá.

L75/2016 - ISŘ VPÚ LP VELCADE;SUKLS207274/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207274/2016 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR11609/2016-2/FAR, sp. zn. L19/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS136195/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 3 a 4 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

« 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 »

Další aktuality

 

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Vláda schválila novelu zákona o léčivech přinášející sdílený lékový záznam pacienta

Dne 10. 10. 2018 schválila vláda návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o  léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů upravující nadstavbovou funkcionalitu systému povinné elektronické preskripce tzv. lékový záznam pacienta.

FI říjen 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma Farmakologická terapie závratí.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. července 2018.

Dostupnost přípravků a hlášení o přerušení či ukončení dodávek

Stání ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) přijímá řadu opatření vztahujících se k přerušení nebo ukončení dodávek přípravků na ČR trh.

FI září 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Diagnostika a léčba anafylaxe, Informace o změně registrace léčivého přípravku Guajacuran, 5% injekční roztok.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018

Návrh změny zákona o léčivech - připomínkové řízení ukončeno

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »