SÚKL dne 20. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV – LL sildenafil – více LP – SANDOZ, Accord, Upjohn,
Aurovitas - SUKLS169711/2021
- ROZ - H. REV MC –
LP PRAXBIND - Boehringer Ingelheim - SUKLS54388/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP ZINFORO – Pfizer -SUKLS49685/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP TEGSEDI
- Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS151203/2021
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP ASOLFENA – Krka - SUKLS145270/2021
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP NOVAPIO – Novatin -
SUKLS147986/2021
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC - LP MOXIFLOXACIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. -
SUKLS88261/2021
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC - LP CLINOLEIC 20% - BAXTER CZECH spol. s r.o -
SUKLS88820/2021
SÚKL dne 21. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV MC –
LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS36275/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP ULTRACOD – Zentiva - SUKLS36217/2021
- ROZ -
H. REV MC – více LP – LL používaných u chronické žilní nemoci –
bioflavonoidy - Pierre Fabre, Les Laboratoires Servier, Green - Swan
Pharmaceuticals CR, Zentiva, Krka, IQ-MED a.s. - SUKLS35300/2021
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare -
SUKLS148003/2021
SÚKL dne 22. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC – LP EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA,
GLEZISIM, INEGY - N.V. ORGANON, Teva, STADA
PHARMA, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- SUKLS12522/2021
- ROZ – H. REV MC
– LP BERODUAL, BERODUAL N - Boehringer
Ingelheim -
SUKLS278316/2020
- ROZ – H. REV MC
– LP FASTUM, KETONAL, PRONTOFLEX - A. Menarini Industrie, LEK PHARMACEUTICALS, LERAM pharmaceuticals -
SUKLS34395/2021
- ROZ – H. REV MC
– LL oxid arsenitý – více LP – Accord, Teva,
PHOENIX lékárenský velkoobchod - SUKLS34085/2021
- ROZ – H. REV MC
– LP CHOLIB – Mylan - SUKLS12565/2021
- ROZ o zamítnutí –
ISŘ – snížení MC – LP MEGACE - Bausch Health - SUKLS238963/2021
- ROZ o zamítnutí –
ISŘ – snížení MC – LP DOTAREM – GUERBET -
SUKLS239689/2021
SÚKL dne 23. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – LP PROLIA - Amgen
s.r.o. - SUKLS158003/2021
- ROZ - H. REV – RS č. 12/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi
tromboembolických onemocnění, nízkomolekulární hepariny, nižší síly určené
především k profylaxi TEN, parent. - sanofi-aventis,
Mylan, Techdow Pharma Netherlands B.V., Berlin-Chemie/A.Menarini -
SUKLS162970/2021
- ROZ - H.REV MC –
LP TADALAFIL -
Accord Healthcare, AOP Orphan - SUKLS18934/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP ALPICORT, ALPICORT F - Dr. August Wolff GmbH &
Co. KG Arzneimittel - SUKLS15692/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP BRAUNOVIDON MAST - B.Braun - SUKLS15674/2021
- ROZ -
H. REV MC – LP JEVTANA - sanofi-aventis
- SUKLS26023/2021
- ROZ - H. REV MC – více LP – LL bevacizumab
– Amgen,
Roche, Pfizer - SUKLS26444/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU LOPHLEX (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS49363/2021
SÚKL dne 24. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DEVENAL
- Euphar, s.r.o. - SUKLS243826/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC
VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021
- ODV - změna MC –
LP TAFLOTAN - Santen OY - SUKLS285527/2020
- ODV - změna
MC – LP OFTAQUIX - Santen OY - SUKLS283848/2020
- ODV - změna
MC – LP TRUSOPT - Santen OY - SUKLS285481/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU KETOCAL 4:1 (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS73595/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize