SÚKL dne 17. 3. 2021
doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti
rozhodnutí týkající se léků
- ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální –SUKLS275693/2019
- ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – SUKLS275693/2019
- ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – SUKLS275693/2019
- ROZ - ISŘ- změna VAPU – LP ALPROLIX - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS318938/2020
- ROZ - ISŘ- stanovení VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS271469/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP QTERN – AstraZeneca – SUKLS166510/2017
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENERZAIR BREEZHALER - Novartis s.r.o. - SUKLS254416/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ATECTURA BREEZHALER - Novartis s.r.o. -SUKLS230025/2020
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS141046/2019
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize