SÚKL dne 10. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP NINLARO - Takeda Pharmaceuticals -
SUKLS192543/2021
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LINEZOLID ACCORD
- Accord Healthcare - SUKLS99850/2021
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LINEZOLID KRKA – Krka
- SUKLS99866/2021
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LINEZOLID OLIKLA - CZ
Pharma s.r.o - SUKLS99879/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP GALANTAMIN
MYLAN – Mylan - SUKLS301088/2021
- ODV (podáno SZP) - ISŘ –
stanovení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE GI BALANCE PLUS – Nestlé –
SUKLS1852/2019
SÚKL dne 11. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP LENALIDOMIDE ACCORD – Accord - SUKLS238931/2021
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP DIOZEN – Zentiva - SUKLS308034/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS162203/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS161880/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP VENTOLIN
- GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS304289/2021
SÚKL dne 12. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ZKR. REV – LP SOMATULINE - Ipsen Pharma -
SUKLS5338/2021
- ROZ (na žádost VZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP GABAPENTIN TEVA – Teva - SUKLS65941/2021
- ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení
VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS174531/2021
SÚKL dne 13. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DUPIXENT - sanofi-aventis - SUKLS189833/2021
SÚKL dne 14. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP GILENYA – Novartis –
SUKLS39428/2019
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCONAZOLE
VITABALANS - VITABALANS s.r.o. - SUKLS338372/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize