Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 »

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR30004/2012 k č.j. SUKLS137925/2012 - L220

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky a Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 7. 2012, č. j. SUKLS137925/2012 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR18886/2012 k č.j. SUKLS192576/2009 - L155

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Boehringer Ingelheim International GmbH, Apotex Europe B.V., Zentiva, k.s., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d., ratiopharm GmbH, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a SANDOZ s.r.o.,proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2012, sp. zn.: SUKLS192576/2009 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR18194/2012 k č.j. SUKLS13230/2012 - L151

 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 3. 2012, č. j. SUKLS13230/2012 -
I. v souladu s ustanovením § 90 odst.4 a § 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 6, 20, 21,23 a 24 zrušuje a řízení se zastavuje,

II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se ve zbylé části rozhodnutí potvrzuje a odvolání se zamítá.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15547/2012 k č.j. SUKLS194210/2011 - L145

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení SEVAPHARMA a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 1. 2012, č. j.: SUKLS194210/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR24222/2012 k č.j. SUKLSA34356/2011 - L180

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Allergan Pharmaceuticals Ireland, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 5. 2012, č. j. SUKLS34356/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR16064/2012 k č.j. SUKLS192564/2009 - L147

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení sanofi-aventis, s.r.o., LES LABORATOIRES SERVIER, KRKA, tovarna zdravil, d.d., KRKA – POLSKA Sp. z o.o., Actavis Nordic A/S, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 3. 2012, sp. zn.: SUKLS192564/2009 –  odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21546/2012 k č.j. SUKLS27559/2010 - L168

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Teva Czech Industries s.r.o. a Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS27559/2010 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21150/2012 k č.j. SUKLS204718/2010 - L167

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Abbott Laboratories, s.r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS204718/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15538/2012 k č.j. SUKLS216679/2010 - L141

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2012, č.j. SUKLS216679/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR22747/2012 k č.j. SUKLS115751/2009 - L174

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení H. Lundbeck A/S proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 4. 2012, č.j. SUKLS115751/2009 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR27009/2012 k č.j. SUKLS119723/2012 - L197

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2012, č.j. SUKLS119723/2012 (Mokatel) - odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR23814/2012 k č.j. SUKLS120696/2011 - L179

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 5. 2012, č.j. SUKLS120696/2011 (Mycofenor) - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR27462/2012 k č.j. SUKLS131951/2012 - L199

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 6. 2012, č.j. SUKLS131951/2012 (Pioglitazone Krka) - odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

« 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Změna hlášení dodávek podle § 33 odst. 2 ZoL

Povinnost držitele registračního rozhodnutí (MAH) hlásit dodávky léčivých přípravků (LP) na trh v ČR podle § 33 odst. 2 ZoL byla od 1.12.2017 změněna.

Informace k plnění zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) si Vás dovoluje upozornit na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).

FI leden 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma - Novinky v léčbě infekce HIV/AIDS v roce 2017 - dokončení, černý kašel (pertuse).

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2018

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2018

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 06/2017 - 11/2017).

Seznam IPLP k 1.1.2018

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 9. - 11. října 2017.

Hloubková revize systému úhrad: 1. a 2. čtvrtletí 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých v průběhu 1. a 2. čtvrtletí 2018 zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.

Mykofenolát – aktualizace doporučení pro antikoncepci u žen i mužů

SÚKL informuje o nových doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), která se týkají rizika pro potomky pacientů, léčených mykofenolátem po orgánové transplantaci.

Návrh Seznamu k 20.12.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2017.

OOP 05-17 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii

Opatření obecné povahy 05-17 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii.  

OOP 06-17 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak

Opatření obecné povahy 06-17 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak. 

OOP 04-17 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků

Opatření obecné povahy 04-17 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků. 

Esmya (ulipristal acetát) - zahájeno evropské přehodnocení

SÚKL informuje o zahájeném přehodnocení na základě výskytu několika případů závažného jaterního poškození.

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2017

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv na téma - Nahlásili jste nám…, Regaine v topické léčbě a celkové nežádoucí účinky, Závěry hodnocení léčivých látek v rámci EU, Nežádoucí účinky léčiv v roce 2016 (2. část).

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »