Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR32877/2012 k č.j. SUKLS238268/2009 - L229

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Actavis Nordic A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 7. 2012, sp. zn.: SUKLS238268/2009 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR25729/2012 k č.j. SUKLS87529/2010 - L186

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Merck Sharp & Dohme Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 6. 2012, č. j.: SUKLS87529/2010 - odvolání se zamítá a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR7365/2012 k č.j. SUKLS221711/2009 - L94

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., IPSEN PHARMA SAS, Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS221711/2009 -
I.

v části odvolání odvolatele IPSEN napadající výroky č. 4 a 5 napadeného rozhodnutí v souladu s ustanovením § 92 odst. 1 správního řádu takto: odvolání se zamítá, neboť bylo shledáno jako nepřípustné.

II.

podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu takto: odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ ve zbylé části věci č.j. MZDR7362/2012 k č.j. SUKLS203958/2010 - L93

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení ROCHE s.r.o. a Roche Registration Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS203958/2010 - napadené rozhodnutí se v části výroků č. 1., 8., 9. a 15. ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ ve zbylé části věci č.j. MZDR6917/2012 k č.j. SUKLS238275/2009 - L89

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Grünenthal GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS238275/2009 –  napadené rozhodnutí se ve zbylé části výroků č. 1., 6., 7., 13. až 25. ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR4807/2012 k č.j. SUKLS96026/2009 - L46

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven a Všeobecná zdravotní pojišťovna, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 11. 2011, sp. zn.: SUKLS96026/2009 – napadené rozhodnutí se zrušuje a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ v části věci č.j. MZDR26517/2012 k č.j. 153802/2009 - L195

Rozhodnutí MZ ČR o zpětvzetí žádosti účastníka řízení Grünenthal GmbH, v rámci rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2012, sp. zn. SUKLS153802/2009 - napadené rozhodnutí se ruší ve výrocích č. 29. – 31.3 asprávní řízení se v této části zastavuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6909/2012 k č.j. SUKLS80596/2010 - L87

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky a Merck Sharp & Dohme Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS80596/2010 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR7586/2012 k č.j. SUKLS74389/2010 - L99

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Medicom International s.r.o., ratiopharm GmbH, Zentiva, k.s. a sanofi-aventis, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS74389/2010 –
I. podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání do výroku č. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 30, 31, 32, 33,34 a 35 odvolatele Medicom zamítá, neboť bylo shledáno jako nepřípustné,

II. podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu a čl. XXVIII zákona č. 458/2011 Sb., o změně zákonů související se zřízením jednoho inkasního místa a dalších změnách daňových a pojistných zákonů, se napadené rozhodnutí v části výroků č. 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 28, 32, 33,34 a35 ruší a řízení se v této části zastavuje,

III. podle ustanovení § 90 odst.4 a§ 66 odst. 2 správního řádu se výrok, č. 13 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v této části zastavuje,

IV. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ve zbylé části ruší a věc se vrací

Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR29801/2012 k č.j. SUKLS144841/2012 - L218

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven a Všeobecná zdravotní pojišťovna, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 7. 2012, č. j. SUKLS144841/2012 –  odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR8542/2012 k č.j. SUKLS194210/2011 - L107

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení SEVAPHARMA a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12 30. 1. 2012, č. j. SUKLS194210/2011 –  napadené usnesení se ruší a řízení se v části týkající se stanovení lhůty pro odstranění nedostatku podání zastavuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR7367/2012 k č.j. SUKLS184027/2010 - L96

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2012, č. j.: SUKLS184027/2010 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6898/2012 k č.j. SUKLS91964/2009 - L83

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 12. 2011, č. j. SUKLS91964/2009 –  
I. v souladu s ustanovením § 90 odst.4 a § 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 8 ruší a řízení se v této části zastavuje,

II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 správního řádu a čl. XXVIII zákona č. 458/2011 Sb., o změně zákonů související se zřízením jednoho inkasního místa a dalších změnách daňových a pojistných zákonů, se napadené rozhodnutí v části výroků č. 3 – 7, 9 – 37, 39 –44 a46 ruší a řízení se v této části zastavuje,

III. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se ve zbylé napadené části rozhodnutí potvrzuje a odvolání se zamítá.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR6816/2012 k č.j. SUKLS185060/2010 - L82

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky a IPSEN PHARMA SAS, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS185060/2010 – napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

 

Rozhodnutí MZ ve zbylé části věci č.j. MZDR5764/2012 k č.j. SUKLS175382/2010 - L67

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Merck Sharp & Dohme B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS175382/2010 – odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbytku věci potvrzuje.

 

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. 

Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost

Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze  dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.

Návrh novely zákona o léčivech

Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.

V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv

Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, jejímž účelem je stanovit strukturu, formu, způsob a časový interval distributorem poskytovaných údajů o objemu jím distribuovaných LP. Dále má stanovit úpravu struktury údajů uváděných v  oznámení distributora poskytovaného SÚKL o záměru distribuovat do zahraničí LP uvedeného na  seznamu LP i způsob a formu jejich poskytování prostřednictvím elektronického hlášení.

Oprava seznamu IPLP k 23.4.2018

Oprava seznamu IPLP k 3.4.2018

OOP 01-18 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků

Opatření obecné povahy 01-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků.

Seznam IPLP k 1.4.2018

FI duben 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma: Lokální anestetika a svodná anestezie - dokončení, Dextromethorfan - zneužívání a změna způsobu výdeje, Metformin – rozšíření indikace a dotazník v souvislosti s nežádoucím účinkem laktátová acidóza.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2018

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2017 - 02/2018).

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2018

Návrh opatření obecné povahy 01-18

Návrh opatření obecné povahy 01-18, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady transfuzních a autologních transfuzních přípravků.

Návrh Seznamu k 20.3.2018

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2018. 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »