Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Rozhodnutí č.j. MZDR34669/2015-5/FAR, sp. zn. FAR L39/2015, opr

Oprava zřejmých nesrovnalostí v rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80156/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 až 15, 26, 27, 34 a 35 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR23442/2015-3/FAR, sp. zn. L29/2015, k sp. zn. SUKLS86814/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., Gedeon Richter Plc., Pfizer, spol. s r.o., Glaxo Group Ltd,  KRKA, tovarna zdravil, d.d.,  Teva Czech Industries s.r.o., ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 3. 2015, sp. zn. SUKLS86814/2014 - I. v souladu s ustanovením §90 odst. 4 ve spojení s ustanovením §66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 10, 11, 12, 13, 14, 19, 32, 33, 53, 58, 59, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 76, 77, 78, 86, 91, 92, 93 a 105 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II . podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Usnesení ministra o prodloužení lhůty - SUKLS69402/2015

Usnesení ministra zdravotnictví rozhodl ve věci žádosti společnosti Astellas Pharma Europe B.V.  o uplatnění usnesení proti nečinnosti ve společném správním řízení vedeném proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 11. 2016, sp. zn. SUKLS69402/2015 - Prodlužuje se lhůta pro vydání rozhodnutí ve správním řízení o odvolání, a to do 30.4.2017.

Rozhodnutí č.j. MZDR23419/2015-3/FAR k č.j. SUKLS49750/2013

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2015, sp. zn. SUKLS49750/2013 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 7, 8 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v této části zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 48252/2015-3/FAR k sp. zn. SUKLS139122/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., BGP Products Czech Republic s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2015, sp. zn. SUKLS139122/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroků č. 1 až 4, 7 až 58, 60, 61, 63 až 79 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části , tj. v rozsahu výroků č. 5, 6, 59 a 62, potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR61083/2016-2/FAR, sp. zn. SUKLS211352/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 8. 2016, sp. zn. SUKLS211352/2016 - Odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j.MZDR 3904/2016-7/FAR , sp.zn. FAR L8/2016, k sp. zn. sukls132504/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 12. 2015, sp. zn. SUKLS132504/2015 -podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 23436/2015-3/FAR, sp. zn. L27/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 3. 2015, sp. zn. SUKLS101341/2014  - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 7, 8, 12, 13, 18 a 25 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34673/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L40/2015, k č.j. SUKLS90537/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2015, sp. zn. SUKLS90537/2014 - Odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 34628/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L34/2015, k sp. zn. SUKLS80259/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80259/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j.MZDR 709/2017-3/FAR, sp. zn. L84/2016 k sp. zn. SUKLS198304/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2016, sp. zn. SUKLS198304/2016 - Napadené rozhodnutí se ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZ Č.j. 20750/2012/FAR k sp. zn. SUKLS115675/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Zentiva a.s., Zentiva, k.s., Apotex Europe B.V., Sandoz GmbH, HEXAL AG, KRKA, tovarna zdravil, d.d., ratiopharm GmbH, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Actavis Group PTC ehf., EGIS Pharmaceuticals PLC, Pfizer, spol. s r.o., H. Lundbeck A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 4. 2012, sp. zn. SUKLS115675/2009 - Napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 35050/2009-6/FAR k sp. zn. SUKLS39988/2008 - L305/2009

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 6. 2009, sp. zn. SUKLS39988/2008- Napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Vyrozumění o zastavení řízení L13/2016 k rozhodnutí sp. zn. SUKLS89292/2014

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89292/2014, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení KRKA, Polska, Sp.z.o.o. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 93 odst. 1 správního řádu zastaveno dnem 3. 2. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 4. 2. 2017, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí č.j. MZDR 26814/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L30/2015, k sp. zn. SUKLS46636/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 3. 2015, sp. zn. SUKLS46636/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Dostupnost přípravků a hlášení o přerušení či ukončení dodávek

Stání ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) přijímá řadu opatření vztahujících se k přerušení nebo ukončení dodávek přípravků na ČR trh.

FI září 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Diagnostika a léčba anafylaxe, Informace o změně registrace léčivého přípravku Guajacuran, 5% injekční roztok.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018

Návrh změny zákona o léčivech - připomínkové řízení ukončeno

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2018

Seznam IPLP k 1.6.2018

NISZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »