Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Rozhodnutí MZDR34405-2016-2-FAR, L36-2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Angelini Pharma Česká republika s.r.o., H. Lundbeck A/S, Pfizer, spol. s r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d. Novo mesto, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, EGIS PHARMACEUTICALS PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 3. 2016, sp. zn. SUKLS34405/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 57060/2015-2/FAR, sp. zn. L86/2015, k sp. zn. SUKLS157439/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka The Wellcome Foundation Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 8. 2015, sp. zn. SUKLS157439/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 40980/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L53/2015, k sp. zn.: SUKLS153367/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharma B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 6. 2015, sp. zn. SUKLS153367/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 6 až 10, 15 a 16 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR46651/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L65/2015, k SUKLS110844/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ViiV Healthcare UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 6. 2015, sp. zn. SUKLS110844/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR71462/2015-2/FAR, sp. zn. L105/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 9. 2015, sp. zn. SUKLS139348/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 39309/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L50/2015, k SUKLS134095/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 5. 2015, sp. zn. SUKLS134095/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1, 2, 3, 4, 6 a 7 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č.j. MZDR46662/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L68/2015, k sp. zn. SUKLS148737/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 6. 2015, sp. zn. SUKLS148737/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR37217/2015-3/FAR, sp. zn. FAR: L46/2015, k sp. zn. SUKLS151082/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BAXTER CZECH spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 5. 2015, sp. zn. SUKLS151082/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65918/2015-3/FAR, sp. zn. L89/2015, k sp. zn. SUKLS87633/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 9. 2015, sp. zn. SUKLS87633/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR 46411/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L64/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka ViiV Healthcare UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2015, sp. zn. SUKLS110927/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroku č. 1 potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR 34602/2015/FAR,sp. zn. FAR L33/2015, k sp. zn. sukls20949/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS20949/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání v rozsahu, ve kterém napadají výrok č. 1 napadeného rozhodnutí, zamítají a napadené rozhodnutí se v tomto rozsahu potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34669/2015-5/FAR, sp. zn. FAR L39/2015, opr

Oprava zřejmých nesrovnalostí v rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80156/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 až 15, 26, 27, 34 a 35 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací v tomto rozsahu Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR23442/2015-3/FAR, sp. zn. L29/2015, k sp. zn. SUKLS86814/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., Gedeon Richter Plc., Pfizer, spol. s r.o., Glaxo Group Ltd,  KRKA, tovarna zdravil, d.d.,  Teva Czech Industries s.r.o., ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 3. 2015, sp. zn. SUKLS86814/2014 - I. v souladu s ustanovením §90 odst. 4 ve spojení s ustanovením §66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 10, 11, 12, 13, 14, 19, 32, 33, 53, 58, 59, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 76, 77, 78, 86, 91, 92, 93 a 105 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II . podle ustanovení §90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.

Usnesení ministra o prodloužení lhůty - SUKLS69402/2015

Usnesení ministra zdravotnictví rozhodl ve věci žádosti společnosti Astellas Pharma Europe B.V.  o uplatnění usnesení proti nečinnosti ve společném správním řízení vedeném proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 11. 2016, sp. zn. SUKLS69402/2015 - Prodlužuje se lhůta pro vydání rozhodnutí ve správním řízení o odvolání, a to do 30.4.2017.

« 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 »

Další aktuality

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům

Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.

SP-CAU-027 Postup pro hodnocení BIA – 4. vydání

Dne 26. 10. 2018 nabylo účinnosti 4. vydání SP-CAU-027 Postupu pro hodnocení dopadu do rozpočtu (BIA). Tento postup je uplatněn ve správních řízeních s vydanou 1. HZ anebo při vrácení k novému projednání po 1. 10. 2012.

VZP připravuje metodiku úhrad a jednání s odbornými společnostmi

VZP podepsala memorandum o spolupráci s Českou lékařskou společností Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP), podle něhož zřídí poradní orgány, jejichž výstupem budou společná stanoviska. VZP dále připravuje metodiku úhrad podle § 16.

Vláda schválila novelu zákona o léčivech přinášející sdílený lékový záznam pacienta

Dne 10. 10. 2018 schválila vláda návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o  léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů upravující nadstavbovou funkcionalitu systému povinné elektronické preskripce tzv. lékový záznam pacienta.

FI říjen 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma Farmakologická terapie závratí.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. července 2018.

Dostupnost přípravků a hlášení o přerušení či ukončení dodávek

Stání ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) přijímá řadu opatření vztahujících se k přerušení nebo ukončení dodávek přípravků na ČR trh.

FI září 2018

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Diagnostika a léčba anafylaxe, Informace o změně registrace léčivého přípravku Guajacuran, 5% injekční roztok.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »