Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 »

Rozhodnutí MZ ve zbylé části věci č.j. MZDR5764/2012 k č.j. SUKLS175382/2010 - L67

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Merck Sharp & Dohme B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 12. 2011, sp. zn.: SUKLS175382/2010 – odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbytku věci potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR30004/2012 k č.j. SUKLS137925/2012 - L220

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky a Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 7. 2012, č. j. SUKLS137925/2012 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR18886/2012 k č.j. SUKLS192576/2009 - L155

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Boehringer Ingelheim International GmbH, Apotex Europe B.V., Zentiva, k.s., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., KRKA, tovarna zdravil, d.d., ratiopharm GmbH, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a SANDOZ s.r.o.,proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2012, sp. zn.: SUKLS192576/2009 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR18194/2012 k č.j. SUKLS13230/2012 - L151

 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 3. 2012, č. j. SUKLS13230/2012 -
I. v souladu s ustanovením § 90 odst.4 a § 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 6, 20, 21,23 a 24 zrušuje a řízení se zastavuje,

II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se ve zbylé části rozhodnutí potvrzuje a odvolání se zamítá.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15547/2012 k č.j. SUKLS194210/2011 - L145

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení SEVAPHARMA a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 1. 2012, č. j.: SUKLS194210/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR24222/2012 k č.j. SUKLSA34356/2011 - L180

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Allergan Pharmaceuticals Ireland, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 5. 2012, č. j. SUKLS34356/2011 –  odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR16064/2012 k č.j. SUKLS192564/2009 - L147

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení sanofi-aventis, s.r.o., LES LABORATOIRES SERVIER, KRKA, tovarna zdravil, d.d., KRKA – POLSKA Sp. z o.o., Actavis Nordic A/S, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a ratiopharm GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 3. 2012, sp. zn.: SUKLS192564/2009 –  odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21546/2012 k č.j. SUKLS27559/2010 - L168

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Teva Czech Industries s.r.o. a Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS27559/2010 - odvolání se zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21150/2012 k č.j. SUKLS204718/2010 - L167

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Abbott Laboratories, s.r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2012, sp. zn.: SUKLS204718/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

 

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR15538/2012 k č.j. SUKLS216679/2010 - L141

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2012, č.j. SUKLS216679/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR22747/2012 k č.j. SUKLS115751/2009 - L174

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení H. Lundbeck A/S proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 4. 2012, č.j. SUKLS115751/2009 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR27009/2012 k č.j. SUKLS119723/2012 - L197

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2012, č.j. SUKLS119723/2012 (Mokatel) - odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR23814/2012 k č.j. SUKLS120696/2011 - L179

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 5. 2012, č.j. SUKLS120696/2011 (Mycofenor) - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR27462/2012 k č.j. SUKLS131951/2012 - L199

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků řízení proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 6. 2012, č.j. SUKLS131951/2012 (Pioglitazone Krka) - odvolání se zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.

« 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 »

Další aktuality

 

« 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 »

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2017

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2017 - 10/2017).

Návrh opatření obecné povahy 05-17

Návrh opatření obecné povahy 05-17, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii.

Návrh opatření obecné povahy 04-17

Návrh opatření obecné povahy 04-17, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků.

Distribuce a výdej léčiv v České republice v 3. čtvrtletí roku 2017

Informace SÚKL o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zřízením a prodejcům vyhrazených léčiv a dále informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích. 

Povinnost předkládat informace podle ZoVZP

SUKL informoval, že s odkazem na § 39m odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. bude požadovat v termínu do 31. ledna 2018 od držitelů registračního oprávnění informace o změnách v rozsahu ustanovení § 39f odst. 5 a 6 ZoVZP:

Nový formulář CAUn-01_Žádost o přepis maximální ceny/výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely

Informace žadatelům pro podávání žádostí o přepis maximální ceny/výše a podmínek úhrady z hrazených léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely na nehrazené totožné léčivé přípravky/potraviny pro zvláštní lékařské účely.

CAUn-01

Pokyny pro vyplnění žádosti o přepis maximální ceny výrobce, výše a podmínek úhrady, maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely.  

 

Návrh Seznamu k 20.11.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2017.

Zinbryta (daclizumab) – ukončeno evropské přehodnocení

SÚKL informuje doporučení Výboru pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) při Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) týkající se dalšího omezení používání léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab) na základě provedeného přehodnocení rizika možného poškození jater.

 

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý

Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. července 2017.

Aktualizace informací u přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování

Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy k rozprašování v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. září 2017.

« 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 »