Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č. j. MZDR66743/2016-2/FAR, sp. zn. L71/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 9. 2016, sp. zn. SUKLS55717/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítá a výrok č. 1 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR696/2017-2/FAR, zn. L1/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka LEO Pharma A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 11. 2016, sp. zn. SUKLS 210477/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR64226/2016-4/CAU, sp. zn. L65/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 13. 9. 2016, sp. zn. SUKLS131970/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 67589/2016-2/CAU, sp. zn. L72/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Actelion Registration Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 10. 2016, sp. zn. SUKLS140243/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR67677/2016-2/FAR, sp. zn. L73/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Riemser Pharma GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 10. 2016, sp. zn. SUKLS159525/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 4 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR66739/2016-3/CAU, sp. zn. L70/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2016, sp. zn. SUKLS79693/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 13, 18, 19 a 20 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR65807/2016-2/CAU, sp. zn. L69/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení NOVO NORDISK A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 9. 2016, sp. zn. SUKLS156092/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR19626/2019-2/CAU, zn. L13/2019

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 3. 2019, sp. zn. SUKLS256885/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR61123/2016-2/CAU, sp. zn. L64/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 8. 2016, sp. zn. SUKLS218001/2013 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR61100/2016-2/CAU, sp. zn. L63/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka HEATON k.s., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 8. 2016, sp. zn. SUKLS161848/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výrok č. 7 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR53815/2016-2/CAU, sp. zn. L58/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka PRO.MED.CS Praha a.s., Zentiva, k.s., Takeda GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2016, sp. zn. SUKLS203870/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 4, 5, 10, 11, 17, 18, 30, 31, 32, 33, 50, 53, 54, 58, 60, 64, 73, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 95, 96 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR 50864/2016-3/CAU, sp. zn.: L54/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 6. 2016, sp. zn. SUKLS111007/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR55637/2016-2/CAU, sp. zn. L60/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Hospira UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 8. 2016, sp. zn. SUKLS131488/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 3, 6, 7, 8, 10 a 11 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č.j MZDR51518/2016-2/FAR, sp. zn. L56/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Merck spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 6. 2016, sp. zn. SUKLS138753/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR49814/2016-2/CAU, sp. zn. L51/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 6. 2016, sp. zn. SUKLS184195/2009 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

Vyrozumění MZ č.j. MZDR14185/2013 k č.j. SUKLS2742/2013 - L59

Vyrozumění o zpětvzetí odvolání účastníka správního řízení sp. zn. SUKLS2742/2013, společnosti AbbVie s.r.o., doručeného Ministerstvu zdravotnictví dne 12. 8. 2013.

 

Zdravotnická zařízení v ČR v roce 2012

Aktuální informace ÚZIS popisuje vývoj sítě zdravotnických zařízení ČR v roce 2012, s důrazem na výraznější změny proti předešlému roku resp. proti dlouhodobému trendu. Zajištění léčebně preventivní péče v ČR je hodnoceno za ambulantní a lůžkovou péči odděleně.

Ekonomické výsledky nemocnic 2012

Publikace ÚZIS obsahuje výběr ekonomických ukazatelů činnosti nemocnic.

REG-69 verze 3

Žádost o převod registrace - platný od 5. 8. 2013.

Zdravotnictví ČR 2012 ve statistických údajích

Přehled základních dat ze zdravotnické statistiky a demografie vydávaný ÚZIS. 

Metoklopramid – omezení používání

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury doporučil změnu používání léčivých přípravků s obsahem metoklopramidu včetně omezení dávky a délky léčby.

Návrh opatření obecné povahy 05 – 13 změna výše úhrady individuálně připravovaných radiofarmak

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je Ústav) na základě § 15, odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb.  o veřejném zdravotním pojištění v platném znění a dále v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb. Správní řád, § 171 až §174, vydává návrh opatření obecné povahy, sp. zn. sukls57580/2013, kterým mění výši úhrad individuálně připravovaných radiofarmak.

Návrh opatření obecné povahy 06 – 13 změna výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je Ústav) na základě § 15, odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb.  o veřejném zdravotním pojištění v platném znění a dále v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb. Správní řád, § 171 až §174, vydává návrh opatření obecné povahy, sp. zn. sukls129030/2013, kterým mění výši a podmínky úhrad vyráběných transfuzních přípravků.

Ketokonazol v perorální formě - EMA doporučuje pozastavení registrace

Přínos léčby mykotických infekcí perorálním ketokonazolem nepřevyšuje riziko poškození jater.

Antidiabetická léčba látkami ovlivňujícími inkretiny a možné riziko poškození pankreatu – aktualizace informací

Dostupné údaje nepotvrzují zvýšené riziko poškození slinivky břišní.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2013

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2013 - 06/2013).

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

SÚKL informuje o dočasném mimořádném posupu při vyřizování předložených žádostí o změny/prodloužení registrace léčivých přípravků registrovaných cestou MRP/DCP, a to s ohledem na jejich zvýšenou kumulaci.

Přehled vydávaných rozhodnutí/vyrozumění pro MRP změny registrace

SÚKL zveřejňuje základní informace a postupy, které se uplatňují při vydávání rozhodnutí/vyrozumění pro MRP změny registrace.

Přehled dat pro MRP změny registrace

SÚKL zveřejňuje přehled základních termínů uplatňovaných u MRP změn registrace.