Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR45455/2017-2/FAR, sp. zn. FAR: L56/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255412/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZDR69791/2016-2/FAR, sp. zn. L81/2016, k sp. zn. SUKLS207239/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207239/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR69790/2016 k č.j. SUKLS207230/2016 - L80

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207230/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69789/2016-2/FAR, sp. zn. L79/2016, k sp. zn. SUKLS207233/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207233/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69787/2016-2/FAR, sp. zn. L78/2016, k sp. zn. SUKLS207251/20166978

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207251/2016- Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69786/2016-2/FAR, sp. zn. L77/2016, k sp. zn. SUKLS207279/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207279/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí MZDR69784/2016-2/FAR, sp. zn. L76/2016, k sp. zn. SUKLS207262/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207262/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR37688/2018-3/FAR, sp. zn. L32/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 8. 2018, sp. zn. SUKLS72056/2018 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR42224/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L53/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 6. 2017, sp. zn. SUKLS154256/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2, 4, 6, 8 a 10 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR 27124/2016-2/FAR, sp. zn. FAR L30/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 2. 2016, sp. zn. SUKLS154011/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 23 až 29 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

L40/2016 - REVIZE VPÚ LPP náležejících do skupiny s obsahem LL temozolomid;SUKLS217189/2013

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2016, sp. zn. SUKLS217189/2013 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 3, 4, 21, 22, 23, 24, 25, 30, 31, 32, 33 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR31019/2018-2/FAR, sp. zn. L22/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier, Adamed Czech Republic, s. r. o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2018, sp. zn. SUKLS209282/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. c) správního řádu se výroky č. 1 a 2 napadeného rozhodnutí mění a dotčené léčivé přípravky se nezařazují do žádné referenční skupiny nebo do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků. II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 1 a 2 napadeného rozhodnutí se v části, ve které Ústav nepřiznal předmětným přípravkům úhradu ze zdravotního pojištění, potvrzuje. III. podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání společnosti Servier proti napadenému rozhodnutí jako nepřípustné zamítá.

L75/2016 - ISŘ VPÚ LP VELCADE;SUKLS207274/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 10. 2016, sp. zn. SUKLS207274/2016 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR11609/2016-2/FAR, sp. zn. L19/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2015, sp. zn. SUKLS136195/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 3 a 4 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 7677/2016-2/FAR, sp. zn. FAR: L10/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS119321/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 55, 56 a 57 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 »

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků

Upozornění SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci rostlinných přípravků/tradičních rostlinných přípravků, výrobce rostlinných léčivých látek a výrobce homeopatických přípravků na nutnost shromažďovat data o obsahu toxických pyrrolizidinových alkaloidů v určitých rostlinných látkách a přípravcích z nich.

Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin

Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku azathioprin, 

Novely zákona o registru smluv ve sbírce zákonů

Dne 18. 8. 2017 byla ve Sbírce zákonů pod č. 249/2017 Sb. vyhlášena novela zákona č.  340/2015 Sb., o  zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o  registru smluv).

Senátoři navrhují novelu zákona o léčivech

Dne 15. 8. 2017 byl senátory předložen návrh zákona, kterým se mění zákon č. 70/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů - senátní tisk č. 191.

Návrh Seznamu k 20.8.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013.

Novela zákona o veřejném zdravotním pojištění schválena Senátem

Dne 16. 8. 2017 schválil Senát návrh novely zák. č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.

Distribuce a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdrav. zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv, a dále pak informace z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích, a to za 2. čtvrtletí roku 2017.

Kortikosteroidy k injekčnímu podání – CMDh potvrzuje kontraindikaci u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka

SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou během r. 2019 nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2017 - 06/2017).

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2017

FI červenec - srpen 2017

Farmakoterapeutické informace SÚKL - Očkování a jeho rizika.

Kontrastní látky obsahující gadolinium – konečné stanovisko EMA

SÚKL informuje o dokončení přezkoumání kontrastních látek s obsahem gadolinia Evropskou lékovou agenturou (EMA), které potvrdilo doporučení omezit používání některých lineárních kontrastních látek používaných při vyšetření těla pomocí MRI (magnetické rezonance) a pozastavit registraci ostatních těchto látek.

Návrh Seznamu k 20.7.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. 

Kontrastní látky obsahující gadolinium – potvrzení pozastavení registrace lineárních látek

Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) potvrdil nepříznivý poměr přínosů a rizik u kontrastních látek s obsahem gadolinia.

« 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 »