Aktuality

 

Rozhodnutí MZ ČR

 

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Rozhodnutí č.j. MZDR80038/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L117/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 11. 2015, sp. zn. SUKLS132372/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2 až 8 napadeného rozhodnutí se potvrzují, II. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 1 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR42105/2016-3/FAR, sp. z. FAR L44/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 5. 2017, sp. zn. SUKLS261226/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR71397/2015-3/FAR, sp. zn. L99/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 9. 2015, sp. zn. SUKLS104786/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 - 7, 13 - 16 a 34 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí č. j. MZDR72317/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L110/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 10. 2015, sp. zn. SUKLS125433/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR19093/2016-2/FAR, sp. zn. L25/2016, k sp. zn. SUKLS140309/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 1. 2016, sp. zn. SUKLS140309/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 1 a 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Ústavu k novému projednání.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR78066/2015-2/FAR, sp. zn. L116/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 10. 2015, sp. zn. SUKLS127225/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 32, 33, 34 a 35 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí č.j. MZDR71627/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L107/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 10. 2015, sp. zn. SUKLS105633/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 1 a 9 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR71618/2015-2/FAR, sp. zn. L106/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 10. 2015, sp. zn. SUKLS100192/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v rozsahu výroku č. 4 potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR72314/2015-2/FAR, sp. zn. FAR: L109/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka LES LABORATOIRES SERVIER, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 10. 2015, sp. zn. SUKLS114220/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR34579/2015-3/FAR, sp. zn. L32/2015, k č.j. SUKLS19415/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ratiopharm GmbH, Krka, tovarna zdravil, d.d., Zentiva, k.s., sanofi-aventis, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS19415/2015 - I. podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání odvolatele Zentiva v části, ve které napadá výroky č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí, a odvolání odvolatele sanofi-aventis v části, ve které napadá výrok č. 2 napadeného rozhodnutí, jako nepřípustné zamítají, II. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Rozhodnutí MZ č.j. MZDR31070/2016-2/FAR, sp. zn. L32/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2016, sp. zn. SUKLS157471/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 9 až 17 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 3315/2016-2/FAR, sp. zn. L4/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 2. 12. 2015, sp. zn. SUKLS152040/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR52036/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L66/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 8. 2017, sp. zn. SUKLS105589/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č.j. MZDR71635/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L108/2015

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BGP Products Czech Republic s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 9. 2015, sp. zn. SUKLS165970/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Rozhodnutí č. j. MZDR50434/2017-2/FAR, sp. zn. FAR L64/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANDOZ s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 9. 2017, sp. zn. SUKLS53150/2017 - podle ust. § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání zamítá, neboť bylo podáno opožděně.

« 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 »

Další aktuality

 

« 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 »

Kontrastní látky obsahující gadolinium – potvrzení pozastavení registrace lineárních látek

Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) potvrdil nepříznivý poměr přínosů a rizik u kontrastních látek s obsahem gadolinia.

Kortikosteroidy k injekčnímu podání – kontraindikace u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka

Farmakovigilanční výbor (PRAC) doporučil kontraindikaci injekčních přípravků s methylprednisolonem obsahujících laktózu a potenciálně také stopy bílkovin kravského mléka u pacientů se známou nebo suspektní alergií na bílkoviny kravského mléka.

Zinbryta (daclizumab) - omezení používání

SÚKL informuje o dočasném ozemení používání léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab), který se používá k léčbě dospělých s relabující formou roztroušené sklerózy, vydaném Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA).   

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12/2016 - 05/2017).

Hloubková revize systému úhrad: 3. a 4. čtvrtletí 2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých v průběhu 3. a 4. čtvrtletí 2017 zahájí hloubkovou revizi systému úhrad. 

Návrh Seznamu k 20.6.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2017.

Metformin - ukončení evropského přehodnocení

SÚKL informuje, že byla zrušena kontraindikace pro pacienty se středně sníženou funkcí ledvin.

Způsoby registrace homeopatických přípravků

SÚKL zveřejňuje základní informace o způsobu registrace homeopatických přípravků. 

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2017

Nové číslo zpravodaje SÚKL - Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 16. 6. 2017.

Antibiotická politika

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o problematice narůstající rezistence mikrobů vůči antibiotikům, a proto se aktivně zapojuje do příprav Akčního plánu Národního antibiotického programu.

Docetaxel – závěry hodnocení rizika neutropenické kolitidy

SÚKL informuje o tom, že vzestup frekvence známého nežádoucího účinku nebyl prokázán.

Daclizumab (Zinbryta) – zahájeno celoevropské přehodnocení

SÚKL informuje o tom, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab), který se používá k léčbě dospělých s relabující formou roztroušené sklerózy.

« 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 »