Dotazy z oblasti změny Kategorizačního stromu a úhrad od 1. 1. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souvislosti s novým zákonem č. 288/2025 Sb., o kategorizaci zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, (zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků) (dále jen „ZoKaZP“ a „ZoVZP“) zveřejnil sadu otázek a odpovědí.
Aktuálně publikované otázky:
- Kdy a jak bude možné ohlásit změnu úhradové skupiny dle nového zákona o kategorizaci ZP?
- Bude změna úhradové skupiny automaticky provedena na základě stávajícího zařazení zdravotnického prostředku, nebo je nutné, aby držitel oprávnění (výrobce/ /zplnomocněný zástupce) aktivně podal nové ohlášení v rámci ISZP?
- Je nutné podnikat další kroky v případě, kdy ohlašovatel neoznámí změnu, protože se domnívá, že prostředek i nadále odpovídá své stávající úhradové skupině (např. 05.02.05.01)? Zůstává v takovém případě prostředek ve skupině bez zásahu Ústavu, nebo může dojít k jeho vyřazení?
- Jak optimálně načasovat podání ohlášení, aby došlo k bezproblémovému zařazení přípravků do nové úhradové skupiny s účinností od 1. 1. 2026?
- Lze nově zařadit do úhradové skupiny 07.07.01.01 i takové zdravotnické prostředky, které dosud neměly úhradu?
- Kdy a jak bude možné podat ohlášení nového prostředku do nové úhradové skupiny vzniklé účinností zákona o kategorizaci ZP k 1. 1. 2026?
- Je nutné podávat samostatná ohlášení pro každý zdravotnický prostředek, který má být přeřazen, nebo bude možné podat hromadné ohlášení pro více přípravků?
Plné znění otázek a odpovědí naleznete na stránkách SÚKL.
