Evropská komise publikuje výstupy ze společného klinického hodnocení tzv. JCA (Joint Clinical Assessment).
Datum zveřejnění |
Název léku |
Léčivá látka |
Odkaz |
9.6.2026 |
Ojemda |
tovorafenib |
https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-tovorafenib-ojemda_en |
8.7.2026 |
Zepzelca |
lurbinectedin |
https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-lurbinectedin-zepzelca_en |
8.7.2026 |
Imdylltra |
tarlatamab |
https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-tarlatamab-imdylltra_en |
JCA probíhá ve fázi před schválením registrace (registrační proces probíhá paralelně) a výstupy z hodnocení jsou podkladem pro rozhodnutí o úhradě LP v ČR.
JCA reporty se omezují na popis vědecké analýzy:
JCA reporty neobsahují hodnotící úsudek ani závěry k celkové klinické přidané hodnotě, to spadá do kompetence jednotlivých členských států. Jednotlivé státy pak na základě výsledků JCA reportu zveřejní v rámci hodnotící zprávy či rozhodnutí závěry o účinnosti a míře přínosu.
Text článku vychází z prezentace SÚKL.