Pharmeca.cz

Všeobecná zdravotní pojišťovna ČR (VZP) zveřejnila novou Metodiku řízeného vstupu inovací, verze 1.0, účinnou od 21. 9. 2026. Cílem je vytvořit jednotný a strukturovaný proces pro posouzení inovací, u kterých je třeba ověřit jejich klinickou nebo systémovou hodnotu, bezpečnost, ekonomické dopady, provozní proveditelnost a vhodnou cestu případného dalšího financování nebo úhrady.

Proces je určen zejména pro:

• zdravotnické prostředky a přístrojové technologie s digitální komponentou, 
• software jako zdravotnický prostředek, 
• digitální zdravotní technologie, 
• telemedicínu a vzdálený monitoring,
• AI a algoritmické nástroje s klinickým či provozním dopadem.

Návrh mohou připravovat zejména:

• výrobci a dodavatelé zdravotnických technologií,
• výzkumná a akademická pracoviště,
• případně konsorcia více subjektů.

VZP přijímá návrhy inovací dvěma způsoby:

1. Průběžný příjem mimořádně přínosných inovací
   VZP již spustila průběžný příjem návrhů na inovace s významným dopadem do ekonomické efektivity systému veřejného zdravotního pojištění. Základní podmínkou je prokazatelná úspora přímých nákladů veřejného zdravotního pojištění nejméně o 5 % v jednom roce oproti stávajícímu stavu, a to při zachování nebo zlepšení klinických výsledků, bezpečnosti, dostupnosti a kvality zdravotní péče. Úspora musí být doložena ekonomickou analýzou zpracovanou metodikou Budget Impact Analysis (BIA).
   
   
2. Tematické výzvy
   Vedle průběžného příjmu bude VZP vyhlašovat také výzvy zaměřené na konkrétní oblasti odpovídající jejím strategickým prioritám a zdravotní politice.
   Mezi uváděné oblasti patří zejména onkologická a kardiovaskulární onemocnění, diabetes a související metabolická onemocnění nebo neurodegenerativní onemocnění.
   Příjem návrhů bude zpravidla otevřen po dobu tří měsíců a návrhy podané v dané výzvě budou následně hodnoceny společně.

Co bude VZP hodnotit?

Rozsah hodnocení se má odvíjet od povahy a rizika konkrétní inovace. Posuzována bude zejména klinická hodnota a bezpečnost, hodnota pro pacienta, ekonomický dopad, vliv na organizaci péče, regulatorní, datová a bezpečnostní připravenost a možnost měřit výsledky inovace.

Proces může vést k přímému zařazení do systému úhrad, podmíněnému vstupu, pilotnímu ověření nebo zamítnutí návrhu. V případě pilotního ověření nebo dočasné úhrady mají být předem stanoveny mimo jiné cílová populace, měřitelné ukazatele (KPI), datové zdroje, finanční rámec a pravidla pro pokračování či ukončení.

Řízený vstup inovací nenahrazuje zákonná cenová a úhradová řízení ani regulatorní schválení či posouzení shody a nezakládá automatický nárok na úhradu.

Popis procesu dle stránek VZP:

Potřebujete pomoci s přípravou podkladů pro posouzení inovativní technologie ze strany VZP? Neváhejte nás kontaktovat.

Společnost Pharmeca a.s. má dlouholeté zkušenosti v oblasti hodnocení zdravotnických technologií, klinických podkladů a ekonomických analýz. Díky těmto zkušenostem Vám můžeme pomoci s přípravou podkladů pro posouzení inovace v rámci nového procesu VZP.

Naše znalosti, Vaše příležitost.