Pharmeca.cz

Dne 4. 7. 2018 bylo ukončeno připomínkové řízení návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů rozšiřující elektronickou preskripci o lékový záznam pacienta.

Návrh novely rozšiřuje informační systém eRecept a upravuje systém předepisování a výdeje. Lékaři a lékárníci budou oprávněni nově nahlížet do údajů o tom, které léčivé přípravky byly konkrétnímu pacientovi předepsány a vydány a to zpětně za dobu 1 roku od vytvoření údajů. Pacient jim může nahlížení prostřednictvím lékového záznamu zakázat. Přístup do lékového záznamu bude mít i pacient.

Podle návrhu mají být léčivé přípravky předepisovány na:

• elektronický recept,
• recept v listinné podobě (za výjimečné situace – stanoveno nařízením vlády),
• recept s modrým pruhem v listinné podobě (konkrétní pacient, léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky),
• žádanka na léčivé látky vč. transfuzních přípravků (při poskytování zdravotních služeb),
• žádanka s modrým pruhem v listinné podobě (při poskytování zdravotních služeb, léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky).

Novela dále upravuje nově výdej léčivých přípravků vč. výdeje na recept vystavený v některém z členských států EU.

Držitelé rozhodnutí o registraci, distributoři a lékárny budou povinni hlásit cenu přípravku. Zákon však nikterak nespecifikuje, na jaké úrovni má být cena hlášena. Pouze z doprovodných dokumentů lze dovodit, že se má jednat o cenu, za kterou je léčivý přípravek aktuálně uváděn na český trh.

V souvislosti s novými povinnostmi se rozšiřuje škála přestupků.

 « Zpět