Aktuality

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 37. týden 2021

Pharmeca 20. 09. 2021

SÚKL dne 13. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FOTIVDA - Angelini Pharma - SUKLS235127/2020
  • ROZ - H. REV MC – LP ENDOXAN – Baxter - SUKLS22652/2021
  • ROZ - H.REV MC – LP RILUTEK, RILUZOL PMCS - Sanofi Mature, PRO.MED.CS - SUKLS40205/2021
  • ROZ - H. REV MC – RS č. 98/1 – oftalmologika – kortikosteroidy prvé řady, lokální - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, Laboratoires Thea, Zentiva - SUKLS283645/2020
  • ROZ - H. REV MC – LP KYPROLIS - Amgen - SUKLS34114/2021 - § 39a odst. 2 písm. a) • ROZ - H.REV MC – LP MIGLUSTAT ACCORD, ZAVESCA – Accord, Janssen-Cilag - SUKLS5942/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP EXELON, GALANTAMIN MYLAN, NIMVASTID - Novartis s.r.o., MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o., KRKA ČR s.r.o. - SUKLS274387/2020
  • ROZ - H. REV MC – RS č. 96/2 – antihistaminika nesedativní - EWOPHARMA, Cipla Europe NV, J.Uriach & Cía, S.A., Menarini International - SUKLS283054/2020
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL thioktová kyselina – Euphar, Mylan - SUKLS6151/2021
  • ROZ - H. REV MC – RS č. 110/4 - RTG vodorozpustné nízkoosmolární nefrotropní rtg-kontrastní látky – neionické – koncentrace jodu 300 mg/ml, parent. - Bracco Imaging, M. G. P. spol. s r.o., Diagnostic Pharmaceuticals, BAYER AG - SUKLS286290/2020
  • ROZ - H. REV MC – LP VASOSAN P - BIOTIKA BOHEMIA - SUKLS11926/2021
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL perindopril, indapamid a amlodipin - Zentiva, Krka, Les Laboratoires Servier - SUKLS257620/2020
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL eslikarbazepin - BIAL - Portela & Ca., SA, VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS37952/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP INCRELEX - Ipsen Pharma S. A. S. - SUKLS20088/2021
  • ROZ - H.REV MC – RS č. 59/1 - systémová antivirotika proti infekcím vyvolaných herpes virus hominis – Aurovitas, Teva, PRO.MED.CS, Mylan, +pharma, GlaxoSmithKline - SUKLS257874/2020
  • ROZ - H. REV MC – LP CORBILTA, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN, STACAPOLO 100MG/25MG/200MG POTAHOVANÉ TABLETY, STALEVO, TADOGLEN, TRIGELAN - Orion Pharma s.r.o., MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o., Vipharm S.A., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., G.L. Pharma Czechia s.r.o. - SUKLS273377/2020 

SÚKL dne 14. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL somatropin - Pfizer, NOVO NORDISK A/S, ELI LILLY, Ipsen Pharma, SANDOZ s.r.o., Merck spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals - SUKLS19970/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP cinakalcet a etelkalcetid - Accord Healthcare, HEATON k.s., STADA PHARMA, G.L. Pharma, CANDE CZ s.r.o., Zentiva, Amgen s.r.o. - SUKLS21356/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS8242/2021
  • ROZ - H.REV MC – LP DICYNONE 250 – OM Pharma, 4 LIFE PHARMA - SUKLS6889/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP HOLOXAN – Baxter - SUKLS22736/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP ZYDELIG - Gilead Sciences - SUKLS34115/2021
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL idarubicin pro parenterální podání - Accord Healthcare, Pfizer - SUKLS25948/2021
  • ROZ - H.REV MC – LP NOVOSEVEN - NOVO NORDISK - SUKLS6815/2021
  • ROZ - H. REV MC – více LP – LL akarbóza – Mylan, BAYER AG - SUKLS4723/2021
  • ROZ - H. REV MC – LP PRALUENT, REPATHA - sanofi-aventis, Amgen - SUKLS11725/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP URAPLEX - Mylan - SUKLS193503/2021 

SÚKL dne 15. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ODV - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ - AbbVie s.r.o. - SUKLS240282/2021 
  • ODV - ISŘ – stanovení VAPU – PZLU FRESUBIN 2250 COMPLETE - Fresenius Kabi - SUKLS53961/2019
  • ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin s.r.o. - SUKLS88251/2021  

SÚKL dne 16. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ – změna VAPU – LP BERINERT, RUCONEST, FIRAZYR - CSL Behring s.r.o., Shire Pharmaceuticals - SUKLS141826/2015
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU THICK & EASY CLEAR - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS28402/2021

SÚKL dne 17. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELODERM – Belupo - SUKLS195460/2021  

 

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis aktualit