Pharmeca.cz

SÚKL dne 20. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS211701/2022     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DIROTON, VIDONORM - Gedeon Richter - SUKLS9815/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PELMEG – Mundipharma - SUKLS14838/2023 
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG – MEDREG - SUKLS14863/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP GLIKLAZID ACTAVIS – Actavis - SUKLS4994/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO, GLUKÓZA 5% VIAFLO - BAXTER CZECH - SUKLS7460/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP LISIPRIL – HEXAL AG - SUKLS11182/2023

SÚKL dne 21. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. dočasná VILP – LP VYXEOS LIPOSOMAL - Jazz Pharmaceuticals - SUKLS89035/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MEDOCLAV – Medochemie - SUKLS24649/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CEFTRIAXON MEDOCHEMIE – Medochemie - SUKLS24670/2023   
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NKH ANAMIX INFANT - Danone a.s. - SUKLS6773/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU IVA ANAMIX INFANT - Danone - SUKLS6710/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU PKU ANAMIX INFANT - Danone a.s. - SUKLS6858/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU MSUD ANAMIX INFANT - Danone a.s. - SUKLS6921/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP JIVI, KOGENATE BAYER - BAYER s.r.o. - SUKLS7550/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85%, ARDEAELYTOSOL D 1/1, ARDEAELYTOSOL EA 1/1, ARDEAELYTOSOL EL 1/1, ARDEAELYTOSOL F 1/1 - ARDEAPHARMA, a.s. - SUKLS6241/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP CALTRATE D3 – GlaxoSmithKline - SUKLS9948/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LAMICTAL, REQUIP MODUTAB - GlaxoSmithKline, s.r.o. - SUKLS9879/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AERIUS - N.V. ORGANON - SUKLS15725/2023

SÚKL dne 22. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – HL. REV – VAPU – LP FORXIGA, INVOKANA, JARDIANCE, STEGLATRO – AstraZeneca, Janssen-Cilag, Boehringer Ingelheim, Merck Sharp & Dohme - SUKLS298012/2020  

SÚKL dne 23. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FRAMYKOIN – Biomedica - SUKLS43386/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FRAMYKOIN – Zentiva - SUKLS42219/2023    

SÚKL dne 24. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 13. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DUODOPA SC – AbbVie - SUKLS271004/2022     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AZEPO – Medochemie - SUKLS24694/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AXETINE – Medochemie - SUKLS24722/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MINIRIN – Ferring - SUKLS8797/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP REMODULIN – Ferrer - SUKLS8830/2023

SÚKL dne 14. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU DIASIP (více příchutí) – Danone - SUKLS1688/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU ADD INS – Danone - SUKLS1712/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU GA 1 ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS1724/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU HCU ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS1749/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU SURVIMED OPD NEUTRAL - Fresenius Kabi - SUKLS1393/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU DIBEN 1,5 KCAL HP - Fresenius Kabi - SUKLS1498/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK MANGO - Fresenius Kab - SUKLS1593/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU DIBEN - Fresenius Kabi - SUKLS1539/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS16817/2023

SÚKL dne 15. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP LENVIMA – Eisai - SUKLS225712/2022     
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP ASPAVELI - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS170986/2022 
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL - Fresenius Kabi - SUKLS3712/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY - Fresenius Kabi - SUKLS4082/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU MMA PA ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS7086/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU TYR ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS7147/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU UCD ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS7237/2023
• ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč – ISŘ – změna MC – PZLU PZLU ISOSOURCE STANDARD NEUTRÁLNÍ – Nestlé - SUKLS66813/2023    

SÚKL dne 16. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB ACCORD – Accord - SUKLS41960/2023     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MANNITOL FRESENIUS KABI 20% - Fresenius Kabi - SUKLS25198/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GLUCOSE FRESENIUS KABI 5% - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS25225/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GLUCOSE FRESENIUS KABI 10% - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS25244/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GRANISETRON KABI - Zentiva, k.s. - SUKLS25159/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CIPROFLOXACIN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS24760/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MICARDIS - Boehringer Ingelheim - SUKLS18632/2023     
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FORTIMEL CREME 2 KCAL (více příchutí) - Danone - SUKLS1648/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ORIGINAL FIBRE - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS3666/2023

SÚKL dne 17. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – HL. REV – VAPU – LP AIMOVIG, AJOVY, EMGALITY – Novartis, Teva, Eli Lilly - SUKLS148822/2022 
• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL DUO – Egis - SUKLS40224/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SUPRACAIN – Zentiva - SUKLS23282/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP EGISTROZOL, EGITIM, EPILETAM, ETRUZIL, EXPLEMED RAPID, GRIMODIN, SORBIFER DURULES, TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID EGIS – Egis - SUKLS8860/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP GAMUNEX – Grifols - SUKLS11325/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DORMICUM, XELODA – Cheplapharm - SUKLS11295/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AURASTH, ENTECAVIR AUROVITAS, EZETIMIB AUROVITAS, SOLIFENACIN AUROVITAS, TENOFOVIR DISOPROXIL AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS6173/2023

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 6. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 7. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SLENYTO - RAD Neurim Pharmaceuticals - SUKLS337858/2021     

SÚKL dne 8. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + změna MC (ex-offo) – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS201750/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PROTHIADEN – Zentiva - SUKLS27275/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CHLORPROTHIXEN LÉČIVA – Zentiva - SUKLS27404/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON S LÉČIVA – Zentiva - SUKLS27381/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP TRIAMCINOLON LÉČIVA – Zentiva - SUKLS27355/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DILURAN – Zentiva - SUKLS27298/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DIACORDIN RETARD – Zentiva - SUKLS27260/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP OPHTHALMO-FRAMYKOIN COMP – Zentiva - SUKLS27226/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SYNTOSTIGMIN – Zentiva - SUKLS27424/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ENELBIN – Zentiva - SUKLS27325/2023     

SÚKL dne 9. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS139907/2022     

SÚKL dne 10. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LEQVIO – Novartis - SUKLS231417/2021 
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MAVIRET – AbbVie - SUKLS278518/2022 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MESULID – Angelini - SUKLS5070/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MINARA, RIKALPA - AV Medical - SUKLS7678/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLANZAPINE AUXILTO, TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO – Auxilto - SUKLS6122/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLANZAPIN APOTEX - Aurovitas, spol. s r.o. - SUKLS5308/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP BRAUNOVIDON MAST, METRONIDAZOL B. BRAUN - B.Braun - SUKLS7708/2023

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 27. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP VERZENIOS - Eli Lilly - SUKLS90660/2022 
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP RYDAPT – Novartis - SUKLS278505/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VYEPTI - H. Lundbeck - SUKLS204997/2022     

SÚKL dne 28. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 1. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – Ewopharma - SUKLS97737/2019
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP – DARZALEX - Janssen-Cilag - SUKLS240056/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS107156/2020    
• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP METFORMIN VIATRIS – Viatris - SUKLS54466/2023
• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení VAPU – LP LYRICA – Upjohn - SUKLS54195/2023

SÚKL dne 2. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS210849/2020
• ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CALQUENCE - AstraZeneca AB - SUKLS54491/2023

SÚKL dne 3. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS2591/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 20. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ZKR. ERV – RS č. 103/1 - protilátky anti-VEGF v oftalmologii – BAYER, Novartis, Cheplapharm Arzneimittel - SUKLS259438/2022     

SÚKL dne 21. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LPVO TREPULMIX – SciPharm - SUKLS86076/2022    
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ANAYA - HEATON k.s. - SUKLS22366/2023   

SÚKL dne 22. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV proti ROZ (na žádost SZP) – ZKR. REV – změna VAPU – LP EXPLEMED, EXPLEMED RAPID – Otsuka, G.L. Pharma, Aurovitas, Glenmark, Mylan, +pharma, Accord, Neuraxpharm, Sandoz, Teva, Zentiva, Krka, Vipharm, Gedeon Richter, MEDOCHEMIE - SUKLS228680/2022
• ROZ – ZKR. REV – RS č. 48/1 - antagonisté gonadotropin-uvolňujícího hormonu, parenterální – Merck, Gedeon Richter, Organon - SUKLS273260/2022 
• ROZ – změna VAPU – LL imatinib – více LP – Novartis, Accord, Glenmark, SANDOZ, Teva - SUKLS193528/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP EMPLICITI - Bristol-Myers Squibb - SUKLS170310/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SIPACTIMET - HEATON - SUKLS22363/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI – Astellas - SUKLS134712/2022    

SÚKL dne 23. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), p.o. – LP CIPRALEX - H. Lundbeck A/S - SUKLS92039/2022
• ODV - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), p.o. – LP TRITTICO - Angelini Pharma - SUKLS92039/2022

SÚKL dne 24. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 13. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 14. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS241714/2022     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE ULTRA + HIGH PROTEIN (více příchutí) - Nestlé Česko - SUKLS219245/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU NUTRILON 2 ALLERGY CARE SYNEO – Danone - SUKLS277909/2022     

SÚKL dne 15. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ZKR. REV – LL koagulační faktor VIII – více LP – Takeda, Baxalta, CSL Behring, Swedish Orphan, NOVO NORDISK, BAYER, Octapharma, Pfizer - SUKLS147897/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS345448/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP JYSELECA – GALAPAGOS - SUKLS206951/2022 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DEFERASIROX AUXILTO – Auxilto - SUKLS274219/2022    

SÚKL dne 16. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 17. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP RYDAPT – Novartis - SUKLS278539/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 6. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – Ewopharma - SUKLS97737/2019

SÚKL dne 7. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIFEROL BBP - BB Pharma - SUKLS13481/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM BBP - BB Pharma - SUKLS13524/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS13917/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS13905/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP MORPHIN BIOTIKA 1% - BB Pharma - SUKLS13862/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma - SUKLS13825/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DOLSIN - BB Pharma - SUKLS13548/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS14155/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP V-PENICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS13763/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NEOFOLLIN - BB Pharma - SUKLS13954/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS14113/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FOLIVIRIN - BB Pharma - SUKLS13539/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AFLUDITEN - BB Pharma - SUKLS13139/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS13782/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PROKAIN PENICILIN G BBP - BB Pharma  - SUKLS14240/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS13467/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma - SUKLS13805/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP VULMIZOLIN  - BB Pharma - SUKLS14377/2023     

SÚKL dne 8. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS13184/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma - SUKLS14186/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PAMYCON - BB Pharma a.s. - SUKLS14078/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CARDILAN - BB Pharma - SUKLS13769/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - BB Pharma - SUKLS15947/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS14035/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AGOLUTIN - BB Pharma - SUKLS13157/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ANALGIN - BB Pharma - SUKLS13218/2023    

SÚKL dne 9. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 10. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PEMETREXED FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS268692/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP IRUXOL MONO - SMITH & NEPHEW - SUKLS272570/2022

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 30. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ (zamítnutí žádosti) – ISŘ – změna VAPU – 2. dočasná VILP - LP ADCETRIS – Takeda - SUKLS87310/2022     

SÚKL dne 31. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ZKR. REV – LL fingolimod – LP GILENYA - Novartis - SUKLS247228/2022      
• ROZ - ZKR. REV – LL aripiprazol – více LP - Otsuka Pharmaceutical, G.L. Pharma, Aurovitas, Glenmark, Mylan, +pharma, Accord, Neuraxpharm, Sandoz, Teva, Zentiva, Krka, Vipharm, Egis, Gedeon Richter, Medochemie - SUKLS228680/2022 
• ROZ - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), p.o. - G.L. Pharma s.r.o., Krka, Aurovitas, Medochemie, SVUS Pharma a.s., H. Lundbeck A/S, Zentiva, Orion Pharma s.r.o., +pharma arzneimittel GmbH, Teva, VITABALANS s.r.o., Les Laboratoires Servier, SANDOZ s.r.o., Accord Healthcare, Mylan, Viatris CZ s.r.o., Actavis Group, Egis, Vipharm S.A., HEXAL AG, Gedeon Richter, GlaxoSmithKline, s.r.o., Angelini Pharma, Upjohn EESV - SUKLS92039/2022     

SÚKL dne 1. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BUPRENORFIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS197089/2022     

SÚKL dne 2. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OXALIPLATIN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS265512/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS259478/2022

SÚKL dne 3. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VEGZELMA - Celltrion Healthcare - SUKLS279858/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize