Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci, že mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích.
V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal, vnitřní obal, příbalová informace), který bude vícejazyčný, byly ve všech dotčených jazycích obsahově shodné.
Daný přípravek musí mít také shodný:
Veškeré podrobnosti jsou uvedeny ve zdrojovém článku na stránkách SÚKL.