Ministerstvo zdravotnictví předložilo na konci října návrh novely zákona č. 48/1997 Sb., který se mj. zaměřuje i na nahrazení dosavadního systému stanovení cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených jako zvlášť účtovaný materiál (ZUM) založeného na Metodice VZP novou zákonnou úpravou.
🔎 Nový systém Kategorizace zvlášť účtovaných prostředků
Podle návrhu by agendu Kategorizace zvlášť účtovaných prostředků (nové pojmenování kategorie ZUM) měl převzít Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který již nyní zajišťuje agendu zdravotnických prostředků vydávaných na poukaz.
Zdravotnické prostředky by v rámci správního řízení SÚKL zařazoval do úhradových kategorií postavených na schématu evropské nomenklatury EMDN (European Medical Device Nomenclature) a na základě jejich určeného účelu, funkčních a technických vlastností a vzájemné srovnatelnosti.
Pro jednotlivé úhradové kategorie se navrhuje stanovení základní vykazovací hodnoty na měrnou jednotku, z níž se vypočítá vykazovací hodnota a maximální vykazovací hodnota konkrétního prostředku. Prostředku může být přiznána i zvýhodněná vykazovací hodnota – bonifikace. V případě inovativních prostředků návrh upravuje 3 režimy úhrady - trvalou úhradu, dočasnou úhradu a ověřovací režim.
💡 Revize i platby za úkon
Udržitelnost systému dle návrhu zajistí pravidelně prováděné revize stanovených vykazovacích hodnot, a to jak ve zrychleném (zkráceném) režimu, tak v podobě hloubkových revizí.
Komunikace v rámci správního řízení poběží prostřednictvím Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP) i úřední desky SÚKL.
Za provedení vybraných úkonů žadatel uhradí náhrady výdajů.
⏱️ Kdy by nová pravidla mohla začít platit?
Návrh předpokládá účinnost od 1. července 2027 a postupný přechod na nový systém. Dosavadní úhradové podmínky mají být v přechodném období zachovány do zavedení příslušných nových pravidel.
Návrh dosud neprošel legislativním procesem a jeho konečné znění se může změnit. Do té doby zůstávají pro zařazování ZUM relevantní aktuální pravidla VZP, včetně metodiky verze 3.0 účinné od 1. 9. 2026.
Připravované legislativní změny budeme nadále sledovat.
Nechcete přijít o žádnou významnou legislativní novinku? V našem prémiovém newsletteru pravidelně informujeme o změnách v legislativní oblasti vztahující se k lékům i zdravotnickým prostředkům. Naši předplatitelé tak mají každý týden přehled toho nejdůležitějšího ve svých emailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.
Potřebujete pomoct se zpracováním žádosti o úhradu zdravotnických prostředků? Kvalitu našich služeb poznáte na precizně připravených podkladech pro jednání o budoucnosti Vašeho zdravotnického prostředku. Neváhejte nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.