Od 1. 6. 2024 vstupuje v účinnost další část novely zákona o léčivech. Nové povinnosti a nástroje získají držitelé rozhodnutí o registraci, distributoři, lékárny, Ministerstvo zdravotnictví i SÚKL.
MZ ČR
05. 06. 2024
CTIS podporuje interakce mezi sponzory klinických studií (výzkumníky nebo společnostmi, které provádějí klinickou studii a shromažďují a analyzují data) a regulačními orgány v členských státech EU a zemích EHP po celou dobu životního cyklu klinické studie.
Pharmeca
08. 03. 2024
SÚKL zveřejnil výzvu pro žadatele o změně/stanovení úhrady některých probíhajících řízení
SÚKL
20. 12. 2023
Dne 24. 3. 2023 bylo ukončeno připomínkové řízení k novele zákona o léčivech, která by měla pomoci řešit nedostupnost léků v ČR.
Pharmeca a.s.
29. 03. 2023
SÚKL na základě četných dotazů a podnětů ze strany odborné veřejnosti upozorňuje na změnu definice tzv. jiné osoby uvádějící léčivý přípravek na trh dle čl. I. písm. b) Cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP účinného ode dne 1. 1. 2023.
SÚKL
31. 01. 2023
Ústavní soud zamítl návrh na zrušení některých ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění.
Pharmeca a.s.
04. 05. 2022
Ministerstvo zdravotnictví ČR, stejně tak i Státní ústav pro kontrolu léčiv, v souladu s požadavky novely zákona o veřejném zdravotním pojištění začali zastavovat vybraná revizní řízení.
Pharmeca a.s.
19. 01. 2022
Informace SÚKL o aktualizaci webových formulářů v oblasti cen a úhrad k datu 1.1.2022.
SÚKL
06. 01. 2022