SÚKL dne 2. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
VAPU – LP SORVASTA PLUS – Krka - SUKLS246130/2022
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LONQUEX – Teva - SUKLS238489/2022
SÚKL dne 3. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- Výzva k
zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORTIS – Upjohn - SUKLS284019/2022
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ –
změna MC – LP TESTAVAN - The Simple Pharma Company - SUKLS251978/2022
SÚKL dne 4. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – změna VAPU – LP MAVENCLAD – LL kladribin
– Merck - SUKLS193562/2021
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS252317/2022
SÚKL dne 5. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – RS č. 69/3 - (interferony a
ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální) – LP AVONEX,
BETAFERON, COPAXONE, EXTAVIA, REBIF – Biogen,
Teva, Novartis, Merck, Bayer -
SUKLS81849/2014
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZEPOSIA - Bristol-Myers Squibb - SUKLS120594/2022
SÚKL dne 6. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV –
LL abirateron – více LP - STADA PHARMA,
Teva, Accord, G.L. Pharma, Glenmark, HEATON, Krka, Mylan, Gedeon Richter, SANDOZ, Zentiva,
Janssen-Cilag - SUKLS247217/2022
- ROZ – HL. REV – LP INFALIN DUO - Laboratorios Salvat -
SUKLS197290/2022
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ASTHMEX
– Glenmark - SUKLS253994/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize