Pharmeca.cz

SÚKL dne 13. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DUODOPA SC – AbbVie - SUKLS271004/2022     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AZEPO – Medochemie - SUKLS24694/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AXETINE – Medochemie - SUKLS24722/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MINIRIN – Ferring - SUKLS8797/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP REMODULIN – Ferrer - SUKLS8830/2023

SÚKL dne 14. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU DIASIP (více příchutí) – Danone - SUKLS1688/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU ADD INS – Danone - SUKLS1712/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU GA 1 ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS1724/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU HCU ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS1749/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU SURVIMED OPD NEUTRAL - Fresenius Kabi - SUKLS1393/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU DIBEN 1,5 KCAL HP - Fresenius Kabi - SUKLS1498/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK MANGO - Fresenius Kab - SUKLS1593/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU DIBEN - Fresenius Kabi - SUKLS1539/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS16817/2023

SÚKL dne 15. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP LENVIMA – Eisai - SUKLS225712/2022     
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP ASPAVELI - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS170986/2022 
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL - Fresenius Kabi - SUKLS3712/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY - Fresenius Kabi - SUKLS4082/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU MMA PA ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS7086/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU TYR ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS7147/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU UCD ANAMIX INFANT – Danone - SUKLS7237/2023
• ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč – ISŘ – změna MC – PZLU PZLU ISOSOURCE STANDARD NEUTRÁLNÍ – Nestlé - SUKLS66813/2023    

SÚKL dne 16. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB ACCORD – Accord - SUKLS41960/2023     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MANNITOL FRESENIUS KABI 20% - Fresenius Kabi - SUKLS25198/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GLUCOSE FRESENIUS KABI 5% - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS25225/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GLUCOSE FRESENIUS KABI 10% - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS25244/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP GRANISETRON KABI - Zentiva, k.s. - SUKLS25159/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CIPROFLOXACIN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS24760/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MICARDIS - Boehringer Ingelheim - SUKLS18632/2023     
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FORTIMEL CREME 2 KCAL (více příchutí) - Danone - SUKLS1648/2023
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ORIGINAL FIBRE - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS3666/2023

SÚKL dne 17. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – HL. REV – VAPU – LP AIMOVIG, AJOVY, EMGALITY – Novartis, Teva, Eli Lilly - SUKLS148822/2022 
• ODV – ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL DUO – Egis - SUKLS40224/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SUPRACAIN – Zentiva - SUKLS23282/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP EGISTROZOL, EGITIM, EPILETAM, ETRUZIL, EXPLEMED RAPID, GRIMODIN, SORBIFER DURULES, TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID EGIS – Egis - SUKLS8860/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP GAMUNEX – Grifols - SUKLS11325/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DORMICUM, XELODA – Cheplapharm - SUKLS11295/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AURASTH, ENTECAVIR AUROVITAS, EZETIMIB AUROVITAS, SOLIFENACIN AUROVITAS, TENOFOVIR DISOPROXIL AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS6173/2023

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize