SÚKL dne 27. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ - stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + změna MC (ex-offo) – LP XOSPATA – Astellas - SUKLS256777/2022
- ROZ (na žádost VZP) – ISŘ –
změna MC – LP MAVIRET – AbbVie - SUKLS278527/2022
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS7522/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1
– Biomedica - SUKLS7570/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP HAEMOCTIN SDH - Biotest Pharma -
SUKLS7612/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ZEMPLAR – AbbVie - SUKLS5224/2023
SÚKL dne 28. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP ENTRESTO
– Novartis - SUKLS29592/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – PZLU FRESUBIN ORIGINAL DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi
s.r.o. - SUKLS11145/2023
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS16560/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ADEZOP – Adamed - SUKLS5270/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP FINARD - ARDEZ Pharma, spol. s r.o. -
SUKLS6121/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS16574/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP MIDAZOLAM KALCEKS - AS Kalceks - SUKLS6162/2023
SÚKL dne 29. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP FUCICORT - LEO Pharma - SUKLS12586/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP FULVESTRANT EVER PHARMA - EVER-Valinject -
SUKLS8737/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ESPEROCT - NOVO NORDISK - SUKLS16617/2023
SÚKL dne 30. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ –
zrušení MC VAPU – PZLU KETOCAL 4:1 (více příchutí) – Danone - SUKLS12977/2023
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP AMLODIPIN ACCORD, ATOSIBAN ACCORD, INJEXATE, MITOMYCIN
ACCORD, QUETIAPINE ACCORD, ROSUVASTATIN ACCORD, SOLIFENACIN ACCORD, TOPIRAMAT
ACCORD – Accord - SUKLS5247/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID APTAPHARMA, CEFAZOLIN
APTAPHARMA, CEFTRIAXON APTAPHARMA - Apta Medica Internacional d.o.o. -
SUKLS6076/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ADYNOVI - Takeda
Pharmaceuticals - SUKLS7620/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ARUTIMOL, VIZIDOR DUO, VIZILATAN DUO - IQ-MED
a.s. - SUKLS7674/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP HIZENTRA - CSL Behring - SUKLS8637/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP FANHDI – Grifols - SUKLS11208/2023
SÚKL dne 31. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP JARDIANCE - Boehringer Ingelheim - SUKLS128339/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LPVO
VYNDAQEL – Pfizer -
SUKLS117667/2022
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ –
změna MC – LP ORFADIN - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS15610/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP ESCITALOPRAM +PHARMA - +pharma -
SUKLS28376/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU LOPHLEX (více příchutí) - Danone a.s. -
SUKLS13008/2023
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA, TRAVOPROST/TIMOLOL OLIKLA,
VORICONAZOLE OLIKLA, DORZOLAMID/TIMOLOL OLIKLA - Olikla s.r.o. -
SUKLS8698/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP SIMPONI - Janssen Biologics - SUKLS11304/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP TOPAMAX - Janssen-Cilag - SUKLS11346/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP REMUREL - Alvogen IPCo S.ar.l. - SUKLS4933/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP LEKOPTIN - LEK PHARMACEUTICALS -
SUKLS12665/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP AMGEVITA, KANJINTI - Amgen s.r.o. -
SUKLS5087/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP BETMIGA - Astellas
Pharma s.r.o. - SUKLS6075/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer
Ingelheim, spol. s r.o. - SUKLS8620/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize